10 Changements de l'information professionelle Vitrakvi 25 mg |
-Administration concomitante de Vitrakvi avec des inducteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp
-Si l'utilisation concomitante d'inducteurs puissants du CYP3A4 et de la P-Gp (p.ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifabutine, rifampicine ou millepertuis) ne peut être évitée, la dose de Vitrakvi doit être doublée. Une fois que la prise de l'inducteur puissant du CYP3A4 a été arrêtée depuis 3 à 5 demi-vies d'élimination, le traitement par Vitrakvi peut être repris à la dose administrée avant l'initiation du traitement par l'inducteur puissant du CYP3A4 (voir la rubrique «Interactions»).
- +Administration concomitante de Vitrakvi avec des inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 et de la P-gp
- +Si l'utilisation concomitante d'inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 et des inducteurs puissants de la P-gp (p.ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifabutine, rifampicine ou millepertuis) ne peut être évitée, la dose de Vitrakvi doit être doublée. Une fois que la prise de l'inducteur du CYP3A4 a été arrêtée depuis 3 à 5 demi-vies d'élimination, le traitement par Vitrakvi peut être repris à la dose administrée avant l'initiation du traitement par l'inducteur du CYP3A4 (voir la rubrique «Interactions»).
-Effets des inhibiteurs du CYP3A4, de la P-Gp et de la BCRP sur le larotrectinib
-L'administration concomitante de Vitrakvi avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, de la P-gp et de la BCRP augmente la concentration plasmatique du larotrectinib (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
- +Effets des inhibiteurs du CYP3A4, de la P-gp et de la BCRP sur le larotrectinib
- +L'administration concomitante de Vitrakvi avec des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4, de la P-gp et de la BCRP augmente la concentration plasmatique du larotrectinib (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
-Les modèles pharmacocinétiques à base physiologique indiquent que des inhibiteurs modérés du CYP3A4 (fluconazole et diltiazem) peuvent augmenter la Cmax et l'AUC du larotrectinib d'un facteur de 1,5 à 1,9 et de 1,9 à 2,8 respectivement.
-Effets des inducteurs du CYP3A4 et de la P-Gp sur le larotrectinib:
-L'administration concomitante de Vitrakvi avec des inducteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp diminue la concentration plasmatique du larotrectinib (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
- +Les modèles pharmacocinétiques à base physiologique indiquent que des inhibiteurs modérés du CYP3A4 (fluconazole et diltiazem) peuvent augmenter la Cmax et l'AUC du larotrectinib d'un facteur de 1,5 à 1,9 et de 1,9 à 2,7 respectivement.
- +Effets des inducteurs du CYP3A4 et de la P-gp sur le larotrectinib:
- +L'administration concomitante de Vitrakvi avec des inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 et des inducteurs puissants de la P-gp diminue la concentration plasmatique du larotrectinib (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
-Les modèles pharmacocinétiques à base physiologique indiquent qu'un inducteur modéré du CYP3A4 (efavirenz) peut réduire la Cmax et l'AUC du larotrectinib de respectivement 60% et 70%.
- +Les modèles pharmacocinétiques à base physiologique indiquent qu'un inducteur modéré du CYP3A4 (efavirenz) peut réduire la Cmax et l'AUC du larotrectinib de respectivement 60% et 72%.
-Janvier 2023
- +Mars 2023
|
|