26 Changements de l'information professionelle MVASI 100 mg/4 ml |
-MVASI est indiqué en combinaison avec le topotécan ou la doxorubicine liposomale pégylée dans le traitement de patientes atteintes d'un carcinome ovarien épithélial, d'un carcinome de la trompe ou d'un carcinome péritonéal primaire, récidivant et résistant au platine, qui n'ont pas reçu plus de deux schémas chimiothérapeutiques antérieurs et qui n'ont pas été préalablement traitées par le bévacizumab ou d'autres anti-VEGF.
- +MVASI est indiqué en combinaison avec le paclitaxel, le topotécan ou la doxorubicine liposomale pégylée dans le traitement de patientes atteintes d'un carcinome ovarien épithélial, d'un carcinome de la trompe ou d'un carcinome péritonéal primaire, récidivant et résistant au platine, qui n'ont pas reçu plus de deux schémas chimiothérapeutiques antérieurs et qui n'ont pas été préalablement traitées par le bévacizumab ou d'autres anti-VEGF.
-En association avec le topotécan (administré toutes les semaines) ou la doxorubicine liposomale pégylée, la dose recommandée de MVASI est de 10 mg/kg de poids corporel une fois toutes les 2 semaines, en perfusion intraveineuse. En association avec le topotécan administré aux jours 1-5, la dose recommandée de MVASI est de 15 mg/kg de poids corporel toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse.
- +En association avec le paclitaxel, le topotécan (administré toutes les semaines) ou la doxorubicine liposomale pégylée, la dose recommandée de MVASI est de 10 mg/kg de poids corporel une fois toutes les 2 semaines, en perfusion intraveineuse. En association avec le topotécan administré aux jours 1-5, la dose recommandée de MVASI est de 15 mg/kg de poids corporel toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse.
-Leucovorine 200 mg/m2 i.v. 2 h. Leucovorine les jours 1 et 2
-5-fluorouracile 400 mg/m2 bolus i.v. 600 mg/m2 i.v. 22 h. 5-fluorouracile bolus i.v./perfusion, tous les deux aux jours 1 et 2
-Placebo ou bévacizumab 5 mg/kg i.v. 30 - 90 min. Jour 1, avant FOLFOX-4, toutes les 2 semaines
- + Leucovorine 200 mg/m2 i.v. 2 h. Leucovorine les jours 1 et 2
- + 5-fluorouracile 400 mg/m2 bolus i.v. 600 mg/m2 i.v. 22 h. 5-fluorouracile bolus i.v./perfusion, tous les deux aux jours 1 et 2
- + Placebo ou bévacizumab 5 mg/kg i.v. 30 - 90 min. Jour 1, avant FOLFOX-4, toutes les 2 semaines
-Capécitabine 1000 mg/m2 voie orale 2 fois par jour Capécitabine orale 2 fois par jour pendant 2 semaines (suivie de 1 semaine sans traitement)
-Placebo ou bévacizumab 7,5 mg/kg i.v. 30 - 90 min. Jour 1, avant XELOX, toutes les 3 semaines
- + Capécitabine 1000 mg/m2 voie orale 2 fois par jour Capécitabine orale 2 fois par jour pendant 2 semaines (suivie de 1 semaine sans traitement)
- + Placebo ou bévacizumab 7,5 mg/kg i.v. 30 - 90 min. Jour 1, avant XELOX, toutes les 3 semaines
-PFS médiane (mois) HR valeur de p PFS médiane (mois) HR valeur de p
- + PFS médiane (mois) HR valeur de p PFS médiane (mois) HR valeur de p
-PFS médiane (mois) HR valeur de p PFS médiane (mois) HR valeur de p
- + PFS médiane (mois) HR valeur de p PFS médiane (mois) HR valeur de p
-Paclitaxel Paclitaxel + bévacizumab
- + Paclitaxel Paclitaxel + bévacizumab
-Hazard Ratio 0,75 [0,62; 0,90] 0,82 [0,68; 0,98]
- +Hazard Ratio 0,75 [0,62; 0,90] 0,82 [0,68; 0,98]
-Hazard Ratio 0,93 [0,78; 1,11] 1,03 [0,86; 1,23]
- +Hazard Ratio 0,93 [0,78; 1,11] 1,03 [0,86; 1,23]
-IFN + placebo/(IRC) IFN + bévacizumab/(IRC)
- + IFN + placebo/(IRC) IFN + bévacizumab/(IRC)
-(p<0,0001)
- + (p<0,0001)
-Placebo + C/G (n=242) Bévacizumab + C/G (n=242) Placebo + C/G (n=242) Bévacizumab + C/G (n=242)
- + Placebo + C/G (n=242) Bévacizumab + C/G (n=242) Placebo + C/G (n=242) Bévacizumab + C/G (n=242)
-Placebo + C/G (n=242) Bévacizumab + C/G (n=242) Placebo + C/G (n=242) Bévacizumab + C/G (n=242)
- + Placebo + C/G (n=242) Bévacizumab + C/G (n=242) Placebo + C/G (n=242) Bévacizumab + C/G (n=242)
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