• -*Le poids corporel réel doit être utilisé pour les patients avec un IMC ≤ 30. Pour les patients avec un IMC > 30, un poids corporel adapté doit être utilisé comme décrit ci-dessous.
• +* Le poids corporel réel doit être utilisé pour les patients avec un IMC ≤ 30. Pour les patients avec un IMC > 30, un poids corporel adapté doit être utilisé comme décrit ci-dessous.
• -*Le poids corporel réel doit être utilisé pour les patients avec un IMC ≤30. Pour les patients avec un IMC > 30, un poids corporel adapté doit être utilisé comme décrit ci-dessous.
• +* Le poids corporel réel doit être utilisé pour les patients avec un IMC ≤30. Pour les patients avec un IMC > 30, un poids corporel adapté doit être utilisé comme décrit ci-dessous.
• -*Le poids corporel réel doit être utilisé pour les patients avec un IMC ≤ 30. Pour les patients avec un IMC > 30, un poids corporel adapté doit être utilisé comme décrit ci-dessous.
• +* Le poids corporel réel doit être utilisé pour les patients avec un IMC ≤ 30. Pour les patients avec un IMC > 30, un poids corporel adapté doit être utilisé comme décrit ci-dessous.
• -*Le poids corporel réel doit être utilisé pour les patients avec un IMC ≤ 30. Pour les patients avec un IMC > 30, un poids corporel adapté doit être utilisé comme décrit ci-dessous.
• +* Le poids corporel réel doit être utilisé pour les patients avec un IMC ≤ 30. Pour les patients avec un IMC > 30, un poids corporel adapté doit être utilisé comme décrit ci-dessous.
• -Les effets indésirables médicamenteux les plus fréquemment rapportés (EI chez ≥10% des patients ayant reçu Xenpozyme) étaient les suivants: céphalées (31,7%), urticaire (26,7 %), fièvre (25 %), nausée (20%), douleurs abdominales (16,7 %), vomissements (16,7%), prurit (13,3 %), myalgie (13,3 %), rash (11,7 %), douleur abdominale haute (10 %), érythème (10 %) et augmentation du taux de protéine C-réactive (10%).
• +Les effets indésirables médicamenteux les plus fréquemment rapportés (EI chez ≥10% des patients ayant reçu Xenpozyme) étaient les suivants: céphalées (31,7%), urticaire (26,7 %), fièvre (25 %), nausée (20%), douleurs abdominales (16,7 %), vomissements (16,7%), prurit (13,3 %), myalgie (13,3 %), rash (11,7 %), augmentation du taux de protéine C-réactive (11,7 %), douleur abdominale haute (10 %) et érythème (10 %).
• -Investigations Protéine C-réactive augmentée (10 %) Alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée, ferritine sérique augmentée, protéine C-réactive anormale, température augmentée
• +Investigations Protéine C-réactive augmentée (11,7 %) Alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée, ferritine sérique augmentée, protéine C-réactive anormale, température augmentée
• -Des RAP ont été rapportées chez 57,5 % des patients adultes et chez 65% des patients pédiatriques. Les symptômes de RAP les plus fréquemment rapportés chez les patients adultes étaient: céphalées (25 %), nausée (17,5 %), urticaire (12,5%), myalgie (12,5 %), arthralgie (10%), fièvre (10%), prurit (10 %), vomissements (7,5%), douleurs abdominales (7,5%), érythème (7,5 %) et fatigue (7,5 %). Les symptômes de RAP les plus fréquemment rapportés chez les patients pédiatriques étaient: fièvre (40%), urticaire (40 %), vomissements (30%), protéine C-réactive augmentée (20 %), céphalées (20%), nausée (20%), érythème (15 %), rash (15%), ferritine sérique augmentée (15 %), douleurs abdominales (10 %) et prurit (10 %). Les RAP sont généralement survenues entre le moment de la perfusion et jusqu'à 24 heures après la fin de la perfusion. La plupart des RAP ont été classifiées comme légères ou modérées.
• +Des RAP ont été rapportées chez 57,5 % des patients adultes et chez 65% des patients pédiatriques. Les symptômes de RAP les plus fréquemment rapportés chez les patients adultes étaient: céphalées (25 %), nausée (17,5 %), urticaire (17,5 %), myalgie (12,5 %), arthralgie (10%), fièvre (10%), prurit (10 %), vomissements (7,5%), douleurs abdominales (7,5%), érythème (7,5 %) et fatigue (7,5 %). Les symptômes de RAP les plus fréquemment rapportés chez les patients pédiatriques étaient: fièvre (40%), urticaire (40 %), vomissements (30%), protéine C-réactive augmentée (20 %), céphalées (20%), nausée (20%), érythème (15 %), rash (15%), ferritine sérique augmentée (15 %), douleurs abdominales (10 %) et prurit (10 %). Les RAP sont généralement survenues entre le moment de la perfusion et jusqu'à 24 heures après la fin de la perfusion. La plupart des RAP ont été classifiées comme légères ou modérées.
• -sanofi-aventis (Schweiz) AG, 1214 Vernier/GE
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• -Décembre 2024
• -Les informations suivantes sont réservées aux professionnels de la santé:
• +Juin 2025