• -Co-Amoxicilline Devatis est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram (+) et Gram (-) sensibles à l’amoxicilline/acide clavulanique (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»).
• +Co-Amoxicilline Devatis est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à l’amoxicilline/acide clavulanique (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»).
• -Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est de 3× 625 mg (500/125) par jour.
• -Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies contractées en ambulatoire, exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées), 2× 1 g (875/125) ou 3× 625 mg (500/125) par jour.
• -Au besoin, ces doses peuvent être doublées (jusqu'à 3× 1 g (875/125) par jour au maximum).
• -Enfants de moins de 40 kilos
• -Co-Amoxicilline Devatis comprimés pelliculés ne convient pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques des médicaments à base de amoxicilline/acide clavulanique sous un autre nom de commercialisation avec une teneur en principe actif plus faible et des formes galéniques mieux adaptées à l'enfant (suspensions et sachets) sont disponibles.
• -Posologies particulières
• -Insuffisance rénale
• -En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Co-Amoxicilline Devatis selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine:
• +Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est de 3 x 625 mg (500/125) par jour.
• +Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies contractées en ambulatoire, exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées), 2 x 1 g (875/125) ou 3 x 625 mg (500/125) par jour.
• +Au besoin, ces doses peuvent être doublées (jusqu'à 3 x 1 g (875/125) par jour au maximum).
• +Enfants et adolescents de moins de 40 kilos
• +Co-Amoxicilline Devatis comprimés pelliculés ne convient pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques Co-Amoxicilline Devatis suspension 312.5 mg & 457 mg ainsi que d’autres médicaments à base de amoxicilline/acide clavulanique sous un autre nom de commercialisation avec une teneur en principe actif plus faible et des formes galéniques mieux adaptées à l'enfant (suspensions et sachets) sont disponibles.
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Co-Amoxicilline Devatis selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine (ClCr):
• -Clairance de la créatinine Infections légères, modérées et sévères
• +Clairance de la créatinine Infections légères, modérées à sévères
• -Il ne faut pas administrer 2× 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.
• +Il ne faut pas administrer 2 x 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.
• -Mode d'emploi
• +Mode d'administration
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l'amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Co-Amoxicilline Devatis doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• -La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxicilline Devatis peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Devatis doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• -Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénales, hépatique et hématopoïétiques.
• +La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxicilline Devatis peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Devatis doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique.
• -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
• +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• -Très rares: Agranulocytose et anémie hémolytique réversibles. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Très rares: Agranulocytose réversible et anémie hémolytique. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -Très rares: Hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Très rares: Hyperactivité réversible, méningite aseptique, convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• -Cas de coloration superficielle des dents chez des enfants, en particulier après utilisation de la suspension. Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
• +Des cas de coloration superficielle des dents chez des enfants ont été rapportés, en particulier après utilisation de la suspension. Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
• -La survenue d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement.
• +La survenue d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement (voir aussi «Mises en garde et précautions»)..
• -Co-Amoxicilline Devatis est un antibiotique bactéricide. L'amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques β-lactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram (+) et Gram (-). L'effet bactéricide de l'amoxicilline repose sur l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d'un blocage des transpeptidases. L'amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• +Co-Amoxicilline Devatis est un antibiotique bactéricide. L'amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques β-lactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram positif et Gram genatif. L'effet bactéricide de l'amoxicilline repose sur l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d'un blocage des transpeptidases. L'amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• -Germes aérobies Gram positif
• +Germes aérobies Gram positif:
• +Absence de données.
• -L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien résorbés dans l'intestin. Pour garantir une résorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heure après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), elles sont d'environ 5 mg/l (amoxicilline) et 3 mg/l (acide clavulanique).
• +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien résorbés dans l'intestin. Pour garantir une résorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heure après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), elles sont d'environ 5 mg/L (amoxicilline) et 3 mg/L (acide clavulanique).
• -Etant donné que de fortes concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes après l'administration orale de Co-Amoxicilline Devatis, on peut compter avec une bonne pénétration dans les liquides biologiques.
• +Étant donné que de fortes concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes après l'administration orale de Co-Amoxicilline Devatis, on peut compter avec une bonne pénétration dans les liquides biologiques.
• +Troubles de la fonction rénale
• +
• -Conserver ne dépassant pas 25°C, dans l’emballage original, protégée de l’humidité.
• +Conserver ne dépassant pas 25°C, dans l’emballage d’origine, protégée de l’humidité.
• -Janvier 2018.
• +Mai 2020.