• - Le taux d'HbA1c doit être contrôlé tous les 3 mois selon l'indication clinique.
• +Le taux d'HbA1c doit être contrôlé tous les 3 mois selon l'indication clinique.
• - Pendant le traitement par des antidiabétiques, continuer à surveiller le taux de glucose à jeun au moins une fois par semaine pendant 8 semaines, puis une fois toutes les deux semaines, et surveiller le taux de glucose à jeun selon les instructions d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'hyperglycémie.
• +Pendant le traitement par des antidiabétiques, continuer à surveiller le taux de glucose à jeun au moins une fois par semaine pendant 8 semaines, puis une fois toutes les deux semaines, et surveiller le taux de glucose à jeun selon les instructions d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'hyperglycémie.
• +Ostéonécrose de la mâchoire
• +La prudence est de rigueur en cas d'utilisation concomitante ou séquentielle de Piqray et de bisphosphonates ou d'inhibiteurs du RANK-Ligand (p.ex. dénosumab). Le traitement par Piqray ne doit pas être initié chez les patients présentant une ostéonécrose persistante de la mâchoire, résultant d'un traitement antérieur ou concomitant par des bisphosphonates/le dénosumab. Il convient de conseiller aux patients de signaler immédiatement l'apparition ou l'aggravation de symptômes oraux (tels que mobilité dentaire, douleurs ou gonflements, absence de cicatrisation des ulcères de la bouche ou écoulement) pendant le traitement par Piqray. Chez les patients qui développent une ostéonécrose de la mâchoire, un traitement médical standard doit être instauré.
• +
• - Cmax ASCinf
• +Cmax ASCinf
• - 600 mg, une fois par jour pendant 15 jours 300 mg, administration concomitante du jour 8 au jour 15 0,41 (0,34, 0,50) 0,26 (0,22, 0,31) 1
• +600 mg, une fois par jour pendant 15 jours 300 mg, administration concomitante du jour 8 au jour 15 0,41 (0,34, 0,50) 0,26 (0,22, 0,31) 1
• - 150 mg, deux fois par jour pendant 2 jours 300 mg, dose unique avec un repas pauvre en calorie 0,64 (0,54, 0,75) 0,79 (0,71, 0,88)
• +150 mg, deux fois par jour pendant 2 jours 300 mg, dose unique avec un repas pauvre en calorie 0,64 (0,54, 0,75) 0,79 (0,71, 0,88)
• -Répaglinide (substrat du CYP2C8) 1 mg, dose unique 300 mg, une fois par jour pendant 10 jours 1,09 (0,96, 1,23) 1,37 (1,31,1,43)
• -Warfarine (R-warfarine, substrat du CYP1A2/CYP3A4) (S-warfarine, substrat du CYP2C9) 5 mg, dose unique 300 mg, une fois par jour pendant 10 jours 1,21 (1,13, 1,30) [R-warfarine] 1,21 (1,08, 1,36) [R-warfarine]
• - 1,19 (1,12, 1,26) [S-warfarine] 1,34 (1,29, 1,39) [S-warfarine]
• -Oméprazole (substrat du CYP2C19) 20 mg, dose unique 300 mg, une fois par jour pendant 10 jours 1,08 (0,90,1,29) 1,07 (1,01, 1,14)
• -Bupropion (substrat du CYP2B6) 75 mg, dose unique 300 mg, une fois par jour pendant 10 jours 0,89 (0,84, 0,95) 1,15 (0,97, 1,38)
• +Répaglinide (substrat du CYP2C8) 1 mg, dose unique 300 mg, une fois par jour pendant 10 jours 1,09 (0,96, 1,23) 1,37 (1,31,1,43)
• +Warfarine (R-warfarine, substrat du CYP1A2/CYP3A4) (S-warfarine, substrat du CYP2C9) 5 mg, dose unique 300 mg, une fois par jour pendant 10 jours 1,21 (1,13, 1,30) [R-warfarine] 1,21 (1,08, 1,36) [R-warfarine]
• +1,19 (1,12, 1,26) [S-warfarine] 1,34 (1,29, 1,39) [S-warfarine]
• +Oméprazole (substrat du CYP2C19) 20 mg, dose unique 300 mg, une fois par jour pendant 10 jours 1,08 (0,90,1,29) 1,07 (1,01, 1,14)
• +Bupropion (substrat du CYP2B6) 75 mg, dose unique 300 mg, une fois par jour pendant 10 jours 0,89 (0,84, 0,95) 1,15 (0,97, 1,38)
• -Décembre 2023
• +Février 2025