• -Un comprimé pelliculé de 200 mg d'ibuprofène contient 13,385 mg de croscarmellose sodique, soit jusqu'à 1,45 mg de sodium.
• -Un comprimé pelliculé de 400 mg d'ibuprofène contient 26,77 mg de croscarmellose sodique, soit jusqu'à 2,89 mg de sodium.
• +Un comprimé pelliculé de 200 mg d'ibuprofène contient 13.385 mg de croscarmellose sodique, soit jusqu'à 1.45 mg de sodium.
• +Un comprimé pelliculé de 400 mg d'ibuprofène contient 26.77 mg de croscarmellose sodique, soit jusqu'à 2.89 mg de sodium.
• -·Maladies inflammatoires intestinales (comme la maladie de Crohn ou la recto-colite hémorragique).
• +·Maladies inflammatoires intestinales (comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse).
• +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par ibuprofène. Le syndrome de Kounis se caractérise par des symptômes cardiovasculaires consécutifs à une réaction allergique ou à une réaction d'hypersensibilité associés à la constriction des artères coronaires et peut potentiellement conduire à un infarctus du myocarde.
• -·Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, de rhinite chronique ou d'affection allergique, l'ibuprofène peut provoquer un spasme bronchique, une urticaire ou un angio-oedème.
• +·Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, de rhinite chronique ou d'affection allergique, l'ibuprofène peut provoquer un spasme bronchique, une urticaire ou un angio-œdème.
• -·Effets hématologiques: comme d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'ibuprofène peut inhiber l'agrégation thrombocytaire et prolonger la durée de saignement.
• +·Effets hématologiques: comme d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'ibuprofène peut réduire l'agrégation thrombocytaire et prolonger la durée de saignement.
• -·Les patients présentant un antécédent d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque décomposée légère à modérée nécessitent une surveillance mesurée et l'administration de conseils, car des accumulations de liquide et des oedèmes ont été rapportés en relation avec un traitement par anti-rhumatismaux non stéroïdiens.
• -·Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»). Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) a été rapportée en relation avec des produits contenant de l'ibuprofène. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Irfen Dolo doit être interrompu.
• +·Les patients présentant un antécédent d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque décompensée légère à modérée nécessitent une surveillance mesurée et l'administration de conseils, car des accumulations de liquide et des œdèmes ont été rapportés en relation avec un traitement par anti-rhumatismaux non stéroïdiens.
• +·Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»). Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) a été rapportée en relation avec des produits contenant de l'ibuprofène. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Irfen Dolo doit être interrompu.
• -Irfen Dolo peut atténuer les réflexes au point de diminuer l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines (voir rubrique «Effets indésirables»). Ceci est valable en particulier lors de la prise concomitante d'alcool.
• +Irfen Dolo peut altérer la capacité de réaction au point de d'entraver l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines (voir rubrique «Effets indésirables»). Ceci est valable en particulier lors de la prise concomitante d'alcool.
• +Fréquence inconnue: Syndrome de Kounis.
• +
• -Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• +Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe, dermatite exfoliante et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• -Rares: Oedèmes.
• +Rares: Œdèmes.
• -Aucune connue
• +Aucune donnée.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Irfen Dolo 200 mg: 20 comprimés pelliculés (D)
• -Irfen Dolo forte 400 mg: 10 comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation, sécables) (D)
• +Irfen Dolo 200 mg: 20 comprimés pelliculés (D).
• +Irfen Dolo forte 400 mg: 10 comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation, sécables) (D).
• -Juillet 2023.
• -Numéro de version interne: 6.1
• +Mai 2024.
• +Numéro de version interne: 7.1