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Accueil - Information professionnelle sur Co-Amoxicillin Devatis 457 (400 mg / 57 mg) - Changements - 02.07.2021
38 Changements de l'information professionelle Co-Amoxicillin Devatis 457 (400 mg / 57 mg)
  • -La présentation de Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg doit toujours être prise 3×/jour, Co-Amoxicilline Devatis 457 mgne doit être prise que 2×/jour.
  • +La présentation de Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg doit toujours être prise 3x/jour, Co-Amoxicilline Devatis 457 mg ne doit être prise que 2x/jour.
  • -S'il est impossible de préparer les dosages indiqués en utilisant le dispositif de dosage Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg (312 mg/5 ml), il est recommandé d'utiliser d'autres médicaments contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique à (156.25 mg/5 ml ou 457 mg/5 ml).
  • +S'il est impossible de préparer les dosages indiqués en utilisant le dispositif de dosage Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg (312 mg/5 ml), il est recommandé d'utiliser d'autres médicaments contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique à (156.25 mg/5 ml).
  • -10-19 kg 1-5 ans Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), suspension 2,5 ml 3×/jour
  • -20-39 kg 5-12 ans Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), suspension 5 ml 3×/jour
  • +10-19 kg 1-5 ans Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), suspension 2,5 ml 3x/jour
  • +20-39 kg 5-12 ans Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), suspension 5 ml 3x/jour
  • -10-12 kg 1-2 ans Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), suspension 2,5 ml 3×/jour
  • -13-24 kg 2-7 ans Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), suspension 5 ml 3×/jour
  • -25-39 kg 7-12 ans Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), suspension 10 ml 3×/jour
  • +10-12 kg 1-2 ans Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), suspension 2,5 ml 3x/jour
  • +13-24 kg 2-7 ans Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), suspension 5 ml 3x/jour
  • +25-39 kg 7-12 ans Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg/5 ml (250/62.5), suspension 10 ml 3x/jour
  • -Les présentations contiennent une mesurette, avec la graduation suivante: 1,25; 2,5 et 5 ml. S'il est impossible de préparer les dosages indiqués en utilisant le dispositif de dosage Co-Amoxicilline Devatis 457 mg (457 mg/5 ml), il est recommandé d'utiliser d'autres médicaments contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique à (457 mg/5 ml).
  • +Les présentations contiennent une seringue doseuse de 5 ml, graduée en 0,5 ml.
  • -13–15 kg 2-3 ans 2,5 ml 2×/jour
  • -16–18 kg 3-5 ans Le dispositif de dosage de Co-Amoxicilline Devatis à disposition ne permettent pas le dosage dans cette classe de poids.
  • -19–21 kg 5-6 ans Le dispositif de dosage de Co-Amoxicilline Devatis à disposition ne permettent pas le dosage dans cette classe de poids.
  • -22–30 kg 6-10 ans 5 ml 2×/jour
  • -31-40 kg 10-12 ans 7,5 ml 2×/jour
  • +13–15 kg 2-3 ans 2,5 ml 2x/jour
  • +16–18 kg 3-5 ans 3 ml 2x/jour
  • +19–21 kg 5-6 ans 3,5 ml 2x/jour
  • +22–30 kg 6-10 ans 5 ml 2x/jour
  • +31-40 kg 10-12 ans 7,5 ml 2x/jour
  • -4-6 kg 2-6 mois Le dispositif de dosage de Co-Amoxicilline Devatis à disposition ne permettent pas le dosage dans cette classe de poids.
  • -7-9 kg 6-12 mois Le dispositif de dosage de Co-Amoxicilline Devatis à disposition ne permettent pas le dosage dans cette classe de poids.
  • -10-12 kg 1-2 ans Le dispositif de dosage de Co-Amoxicilline Devatis à disposition ne permettent pas le dosage dans cette classe de poids.
  • -13–17 kg 2-4 ans 5 ml 2×/jour
  • -18–26 kg 4-8 ans 7,5 ml 2×/jour
  • -27–35 kg 8-10 ans 10 ml 2×/jour
  • -36–40 kg 10-12 ans 12,5 ml 2×/jour
  • +4-6 kg 2-6 mois 1 ml 2x/jour
  • +7-9 kg 6-12 mois 1,5 ml 2x/jour
  • +10-12 kg 1-2 ans 2 ml 2x/jour
  • +13–17 kg 2-4 ans 5 ml 2x/jour
  • +18–26 kg 4-8 ans 7,5 ml 2x/jour
  • +27–35 kg 8-10 ans 10 ml 2x/jour
  • +36–40 kg 10-12 ans 12,5 ml 2x/jour
  • -Insuffisance rénale
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
  • -S'il est impossible de préparer les dosages indiqués en utilisant le dispositif de dosage Co-Amoxicilline Devatis 312 mg, il est recommandé d'utiliser d'autres médicaments contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique à (156.25 mg/5 ml ou 457 mg/5 ml).
  • +S'il est impossible de préparer les dosages indiqués en utilisant le dispositif de dosage Co-Amoxicilline Devatis 312.5 mg (312 mg/5 ml), il est recommandé d'utiliser d'autres médicaments contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique à (156.25 mg/5 ml).
  • -Mode d'application
  • +Mode d’administration
  • +·Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l'amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Co-Amoxicilline Devatis doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
  • -·La survenue d'une diarrhée au cours du traitement par Co-Amoxicilline Devatis peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère d'une diarrhée due à cette bactérie est la colite pseudomembraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Devatis doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
  • +·La survenue d'une diarrhée au cours du traitement par Co-Amoxicilline Devatis peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère d'une diarrhée due à cette bactérie est la colite pseudomembraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Devatis doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contreindiquée dans cette situation clinique.
  • -Très rare: hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Ces dernières risquent d'apparaître chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients traités par des doses élevées.
  • +Très rare: hyperactivité réversible, méningite aseptique, convulsions cloniques. Ces dernières risquent d'apparaître chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients traités par des doses élevées.
  • -A l'apparition d'une réaction d'hypersensibilité sous forme de dermatite, il faut arrêter le traitement.
  • -
  • +A l'apparition d'une réaction d'hypersensibilité sous forme de dermatite, il faut arrêter le traitement (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
  • +Pharmacodynamique
  • +
  • -·Leptospira ictterohaemorrhagiae
  • +·Leptospira icterohaemorrhagiae
  • -·Stenotrophomas maltophilia
  • +·Stenotrophomonas maltophilia
  • +Efficacité clinique
  • +Absence de données.
  • +Troubles de la fonction rénale
  • +
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
  • -Agiter le flacon de poudre. Ajouter d'eau robinet, quelque 20 ml pour 35 ml, 40 ml pour 70 ml ou 80 ml pour 140 ml de suspension. Bien agiter le flacon. Remplir le flacon avec precaution jusqu'à la marque sur le flacon. Il en résulte 35, 70 ou 140 ml de suspension prête à l'usage. Agiter le flacon avant chaque utilisation. Une mesurette à 1,25 ml = 114 mg de principes actifs (100 mg d'amoxicilline, 14 mg d'acide clavulanique). Une mesurette à 2,5 ml = 228,5 mg de principes actifs (200 mg d'amoxicilline, 28,5 mg d'acide clavulanique). Une mesurette à 5 ml = 457 mg de principes actifs (400 mg d'amoxicilline, 57 mg d'acide clavulanique).
  • +Agiter le flacon de poudre. Ajouter d'eau robinet, quelque 20 ml pour 35 ml, 40 ml pour 70 ml ou 80 ml pour 140 ml de suspension. Bien agiter le flacon. Remplir le flacon avec precaution jusqu'à la marque sur le flacon. Il en résulte 35, 70 ou 140 ml de suspension prête à l'usage. Agiter le flacon avant chaque utilisation. ½ seringue doseuse à 2,5 ml = 228,5 mg de principes actifs (200 mg d'amoxicilline, 28,5 mg d'acide clavulanique). 1 seringue doseuse à 5 ml = 457 mg de principes actifs (400 mg d'amoxicilline, 57 mg d'acide clavulanique).
  • +Prélèvement de la suspension reconstituée à l'aide de la seringue doseuse
  • +Agiter le flacon avant chaque emploi. Insérer l'adaptateur joint à l'emballage dans le col du flacon. L'adaptateur relie la seringue doseuse au flacon et doit rester dans celui-ci. Enfoncer fermement la seringue doseuse dans l'ouverture de l'adaptateur. Le piston doit se trouver tout en bas dans la seringue. Retourner prudemment le flacon avec la seringue doseuse. Tirer lentement le piston vers le bas jusqu'à la marque qui correspond à la dose prescrite en millilitres (ml). En cas de bulles dans la suspension prélevée, repousser le piston dans la seringue et recommencer l'opération lentement. Remettre le flacon dans sa position normale et retirer la seringue doseuse de l'adaptateur.
  • +Administration de la suspension reconstituée à l'aide de la seringue doseuse
  • +La suspension peut être avalée directement de la seringue doseuse ou être versée dans une cuillère. Lors de l'administration directement dans la bouche, le patient doit se tenir assis et droit. Bien refermer le flacon avec l’adaptateur après usage. Après utilisation, rincer la seringue doseuse en la remplissant et en la vidant plusieurs fois d'eau claire.
  • -Suspension à 457 mg: 35, 70 et 140 ml (avec une mesurette à 1,25; 2,5 und 5 ml) (A)
  • +Suspension à 457 mg: 35, 70 et 140 ml (avec une seringue doseuse de 5 ml, graduée en 0,5 ml) (A)
  • -Janvier 2018.
  • +Janvier 2021.
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