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Accueil - Information professionnelle sur Co-Amoxicillin Devatis 457 (400 mg / 57 mg) - Changements - 05.01.2022
26 Changements de l'information professionelle Co-Amoxicillin Devatis 457 (400 mg / 57 mg)
  • -·La survenue d'une diarrhée au cours du traitement par Co-Amoxicilline Devatis peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère d'une diarrhée due à cette bactérie est la colite pseudomembraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Devatis doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contreindiquée dans cette situation clinique.
  • +·La survenue d'une diarrhée au cours du traitement par Co-Amoxicilline Devatis peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère d'une diarrhée due à cette bactérie est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Devatis doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
  • -·En cas de troubles gastrointestinaux sévères, liés à des vomissements et des diarrhées, une absorption suffisante de Co-Amoxicilline Devatis n'est plus assurée. Dans ce cas, il convient d'envisager son application parentérale.
  • +·En cas de troubles gastro-intestinaux sévères, liés à des vomissements et des diarrhées, une absorption suffisante de Co-Amoxicilline Devatis n'est plus assurée. Dans ce cas, il convient d'envisager son application parentérale.
  • -Etant donné que Co-Amoxicilline Devatis passe en traces dans le lait maternel, une réaction d'hypersensibilité risque d'apparaître chez les nouveaunés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale du nourrisson est théoriquement possible, mais n'a jusqu'ici pas été observée aux posologies recommandées. Au cours du traitement par Co-Amoxicilline Devatis, il faudrait donc renoncer à l'allaitement.
  • +Etant donné que Co-Amoxicilline Devatis passe en traces dans le lait maternel, une réaction d'hypersensibilité risque d'apparaître chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale du nourrisson est théoriquement possible, mais n'a jusqu'ici pas été observée aux posologies recommandées. Au cours du traitement par Co-Amoxicilline Devatis, il faudrait donc renoncer à l'allaitement.
  • -Très rare: réactions anaphylactiques (associées à des symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres signes abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que chute de tension pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la fièvre typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. L'apparition d'une réaction d'hypersensibilité impose un arrêt immédiat du traitement (voir aussi «Affections de la peau et du tissu souscutané»).
  • +Très rare: réactions anaphylactiques (associées à des symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres signes abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que chute de tension pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la fièvre typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. L'apparition d'une réaction d'hypersensibilité impose un arrêt immédiat du traitement (voir aussi «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
  • -Affections gastrointestinales
  • +Affections gastro-intestinales
  • -A doses orales plus élevées, les nausées sont plus fréquentes. En cas d'apparition de réactions gastrointestinales, celles-ci peuvent être réduites par la prise de Co-Amoxicilline Devatis au début d'un repas.
  • +A doses orales plus élevées, les nausées sont plus fréquentes. En cas d'apparition de réactions gastro-intestinales, celles-ci peuvent être réduites par la prise de Co-Amoxicilline Devatis au début d'un repas.
  • -Élévation transitoire des lactate-déhydrogénases et des phosphatases alcalines.
  • +Élévation transitoire des lactatedéhydrogénases et des phosphatases alcalines.
  • -Affections de la peau et du tissu souscutané
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -L'acide clavulanique est un βlactame qui déploie une action antibactérienne minime sur certaines souches bactériennes. Le principal effet de l'acide clavulanique réside dans son activité d'inhibition enzymatique sur de nombreuses espèces de β-lactamases.
  • +L'acide clavulanique est un β-lactame qui déploie une action antibactérienne minime sur certaines souches bactériennes. Le principal effet de l'acide clavulanique réside dans son activité d'inhibition enzymatique sur de nombreuses espèces de β-lactamases.
  • -+Germes qui ne produisent pas de βlactamases. Dans le cas où un isolat est sensible à l'amoxicilline, il peut être considéré comme sensible à l’amoxicilline/acide clavulanique.
  • ++Germes qui ne produisent pas de β-lactamases. Dans le cas où un isolat est sensible à l'amoxicilline, il peut être considéré comme sensible à l’amoxicilline/acide clavulanique.
  • -·Streptococcus spp. (autres streptocoques βhémolysants)*+
  • +·Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolysants)*+
  • -Agiter le flacon de poudre. Ajouter quelque 55 ml d'eau robinet. Agiter le flacon vigoureusement. Remplir le flacon avec precaution jusqu'à la marque sur le flacon. Agiter vigoureusement. On obtient 100 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant chaque utilisation. Une mesurette à 1,25 ml = 78,1 mg de principes actifs (62,5 mg d'amoxicilline, 15,6 mg d'acide clavulanique). Une mesurette à 2,5 ml = 156,25 mg de principes actifs (125 mg d'amoxicilline, 31,25 mg d'acide clavulanique). Une mesurette à 5 ml = 312,5 mg de principes actifs (250 mg d'amoxicilline, 62,5 mg d'acide clavulanique).
  • +Agiter le flacon de poudre. Ajouter quelque 55 ml d'eau robinet. Agiter le flacon vigoureusement. Remplir le flacon avec precaution jusqu'à la marque sur le flacon. Agiter vigoureusement. On obtient 100 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant chaque utilisation. ½ seringue doseuse à 2,5 ml = 156,25 mg de principes actifs (125 mg d'amoxicilline, 31,25 mg d'acide clavulanique). 1 seringue doseuse à 5 ml = 312,5 mg de principes actifs (250 mg d'amoxicilline, 62,5 mg d'acide clavulanique).
  • -Suspension à 312.5 mg: 100 ml (avec une mesurette à 1,25; 2,5 et 5 ml) (A)
  • +Suspension à 312.5 mg: 100 ml (avec une seringue doseuse de 5 ml, graduée en 0,5 ml) (A)
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