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Accueil - Information professionnelle sur Co-Amoxicillin Devatis 457 (400 mg / 57 mg) - Changements - 16.06.2023
16 Changements de l'information professionelle Co-Amoxicillin Devatis 457 (400 mg / 57 mg)
  • -·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline Devatis et instaurer un autre traitement adapté.
  • +·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions indésirables cutanées sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Les réactions d'hypersensibilité peuvent également évoluer vers un syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant entraîner un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques dans un contexte de réaction allergique aux antibiotiques bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»). En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline Devatis et instaurer un autre traitement adapté.
  • -·La survenue d'une diarrhée au cours du traitement par Co-Amoxicilline Devatis peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère d'une diarrhée due à cette bactérie est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Devatis doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
  • +·La survenue d'une diarrhée au cours du traitement par Co-Amoxicilline Devatis peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère d'une diarrhée due à cette bactérie est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Devatis doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
  • -Etant donné que l'amoxicilline n'agit que sur les bactéries en phase de croissance, une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques existe.
  • +Étant donné que l'amoxicilline n'agit que sur les bactéries en phase de croissance, une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques existe.
  • -La littérature fait état, dans de rares cas, d'un INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
  • +La littérature fait état, dans de rares cas, d'un INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine et auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
  • +Les pénicillines peuvent réduire l’excrétion du méthotrexate et augmenter ainsi sa toxicité.
  • +
  • -Etant donné que Co-Amoxicilline Devatis passe en traces dans le lait maternel, une réaction d'hypersensibilité risque d'apparaître chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale du nourrisson est théoriquement possible, mais n'a jusqu'ici pas été observée aux posologies recommandées. Au cours du traitement par Co-Amoxicilline Devatis, il faudrait donc renoncer à l'allaitement.
  • +Étant donné que Co-Amoxicilline Devatis passe en traces dans le lait maternel, une réaction d'hypersensibilité risque d'apparaître chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale du nourrisson est théoriquement possible, mais n'a jusqu'ici pas été observée aux posologies recommandées. Au cours du traitement par Co-Amoxicilline Devatis, il faudrait donc renoncer à l'allaitement.
  • -Certaines réactions médicamenteuses, variables d'un individu à l'autre, (voir «Effets indésirables») risquent de réduire la concentration et de ralentir les réactions du patient au point de compromettre sa capacité à conduire des véhicules ou utiliser des machines.
  • +Certaines réactions médicamenteuses, variables d'un individu à l'autre, (voir «Effets indésirables») risquent de réduire la concentration et de ralentir les réactions du patient au point de compromettre sa capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
  • +fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • +
  • -Très rare: excitation, anxiété, insomnie, confusion, troubles du comportement, obnubilation, dysesthésie.
  • +Très rare: excitation, anxiété, insomnie, confusion, modifications du comportement, torpeur, dysesthésie.
  • +Affections cardiaques
  • +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Janvier 2021.
  • +Mai 2023.
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