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Accueil - Information professionnelle sur Co-Amoxicillin Devatis 457 (400 mg / 57 mg) - Changements - 29.07.2020
6 Changements de l'information professionelle Co-Amoxicillin Devatis 457 (400 mg / 57 mg)
  • -Amoxicilline sous forme d'amoxicilline trihydratée.
  • -Acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.
  • +Amoxicilline anhydre sous forme d'amoxicilline trihydratée, acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.
  • -Cellulose microcristalline, carmallose sodique (E466) et citrate de sodium (E331) (<23 mg de sodium par 5 ml de suspension), sucralose, silice, acide citrique, silice colloïdale anhydre, mannitol, gomme xanthane, maltodextrine d’amidon de maïs, triacétine, amidon modifié, vanilline, myrrhe, isopentanol, propylèneglycol (E1520), alcool benzylique (E1519) (0,415 mg par 5 ml de suspension), huile d’orange (Citrus sinesis), butyrate d’éthyle, α-tocophérol (E307).
  • +Silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, carmellose sodique, citrate de sodium anhydre (correspond à 3.04 mg de sodium par 5 ml de suspension à 312.5 mg ou 3.87 mg par 5 ml de suspension à 457 mg), acide citrique, sucralose, silice hydratée, mannitol, gomme xanthane, aromatisants [vanille et tutti frutti: contiennent de maltodextrine, propylèneglycol, alcool benzylique (E1519) (0,083 - 0,415 mg par 5 ml de suspension), αtocophérol, amidon modifié, triacétine].
  • -·Co-Amoxicilline Devatis contient 0,451 mg d'alcool benzylique par 5 ml de suspension équivalent à 0,083 mg/ml.L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. Une extrême prudence est requise lors de l'utilisation de ce médicament chez le nouveau-né (jusqu'à 4 semaines). Chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), Co-Amoxicillin Devatis ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine en raison de l'accumulation.Chez les femmes enceintes, les mères allaitantes ou les patients souffrant de maladies du foie ou du rein, l'accumulation d'alcool benzylique peut entraîner une acidose métabolique. Les volumes élevés doivent donc être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement.
  • +·Co-Amoxicilline Devatis contient 0,083 - 0,451 mg d'alcool benzylique par 5 ml de suspension équivalent à 0,0166 - 0,083 mg/ml.L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. Une extrême prudence est requise lors de l'utilisation de ce médicament chez le nouveau-né (jusqu'à 4 semaines). Chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), Co-Amoxicillin Devatis ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine en raison de l'accumulation.Chez les femmes enceintes, les mères allaitantes ou les patients souffrant de maladies du foie ou du rein, l'accumulation d'alcool benzylique peut entraîner une acidose métabolique. Les volumes élevés doivent donc être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement.
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