46 Changements de l'information professionelle neotylol Grippe |
-Paracetamolum, pheniramini maleas, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum.
- +Paracetamolum, Pheniramini maleas, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum ascorbicum.
-Saccharum (19,89 g), acidum citricum, acidum malicum, natrii citras dihydricus (Na: 28,2 mg), calcii phophpas tribasicus, povidonum, titanii dioxidum (E171), jaune de quinoléine (E104), aromatica (grapefruit, citron), maltodextrinum, acaciae gummi.
-Note pour les diabétiques: neotylol Grippe contient environ 20 g de glucides par sachet.
- +Saccharum (19,89 g), Acidum citricum (E330), Acidum malicum (E296), Natrii citras dihydricus (E331) (Na: 28,2 mg), Calcii phophpas tribasicus (E341), Povidonum (E1201), Titanii dioxidum (E171), Jaune de quinoléine (E104), Aromatica (grapefruit, citron), Maltodextrinum, Acaciae gummi.
- +Note pour les diabétiques: neotylol Grippe contient environ 20 g d’hydrates de carbone par sachet.
-Patients atteints de troubles de la fonction rénale
- +Instructions posologiques spéciales:
-·troubles graves de la fonction hépatique (cirrhose hépatique et ascites)/hépatite aiguë ou maladie hépatique décompensée active,
-·troubles graves de la fonction rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min),
-·hyperbilirubinémie constitutionnelle héréditaire (maladie de Meulengracht),
-·maladies cardiaques et circulatoires graves,
-·hypertension,
-·phéochromocytome,
-·hyperthyréose,
-·hyperplasie bénigne de la prostate avec formation d'urine résiduelle,
-·anémie hémolytique,
-·glaucome à angle fermé,
-·consommation excessive d'alcool,
-·traitement concomitant ou au cours des 2 semaines précédentes par inhibiteurs de la MAO,
-·traitement concomitant par antidépresseurs tricycliques,
-·traitement concomitant par bêtabloquants,
-·traitement concomitant par d'autres sympathicomimétiques,
-·patients épileptiques,
-·grossesse et allaitement,
-·enfants de moins de 14 ans.
- +·Troubles graves de la fonction hépatique (cirrhose hépatique et ascites)/hépatite aiguë ou maladie hépatique décompensée active,
- +·Troubles graves de la fonction rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min),
- +·Hyperbilirubinémie constitutionnelle héréditaire (maladie de Meulengracht),
- +·Maladies cardiaques et circulatoires graves,
- +·Hypertension,
- +·Phéochromocytome,
- +·Hyperthyréose,
- +·Hyperplasie bénigne de la prostate avec formation d'urine résiduelle,
- +·Anémie hémolytique,
- +·Glaucome à angle fermé,
- +·Consommation excessive d'alcool,
- +·Traitement concomitant ou au cours des 2 semaines précédentes par inhibiteurs de la MAO,
- +·Traitement concomitant par antidépresseurs tricycliques,
- +·Traitement concomitant par bêtabloquants,
- +·Traitement concomitant par d'autres sympathicomimétiques,
- +·Patients épileptiques,
- +·Grossesse et allaitement,
- +·Enfants de moins de 14 ans.
-·insuffisance rénale et/ou hépatique,
-·carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (peut entraîner une anémie hémolytique);
-·prise concomitante de médicaments potentiellement hépatotoxiques ou inducteurs des enzymes hépatiques (voir «Interactions»),
-·maladies cardiovasculaires,
-·sténose pyloro-duodénale,
-·ulcère peptique sténosant,
-·diabète (voir Information sur les excipients),
-·calculs rénaux d'acide urique récidivants.
- +·Insuffisance rénale et/ou hépatique,
- +·Carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (peut entraîner une anémie hémolytique);
- +·Prise concomitante de médicaments potentiellement hépatotoxiques ou inducteurs des enzymes hépatiques (voir «Interactions»),
- +·Maladies cardiovasculaires,
- +·Sténose pyloro-duodénale,
- +·Ulcère peptique sténosant,
- +·Diabète (voir Information sur les excipients),
- +·Calculs rénaux d'acide urique récidivants.
-·en cas de troubles respiratoires tels que l'asthme, l'emphysème ou la bronchite chronique,
-·lorsque les symptômes ne s'améliorent pas après 3 jours ou lorsqu'ils sont accompagnés d'une fièvre élevée, d'une fièvre persistant pendant plus de 3 jours, d'éruptions cutanées ou de maux de tête persistants.
- +·En cas de troubles respiratoires tels que l'asthme, l'emphysème ou la bronchite chronique,
- +·Lorsque les symptômes ne s'améliorent pas après 3 jours ou lorsqu'ils sont accompagnés d'une fièvre élevée, d'une fièvre persistant pendant plus de 3 jours, d'éruptions cutanées ou de maux de tête persistants.
-Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose/galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance de sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
-Ce médicament contient 20 g de saccharose par dose. Il convient d'en tenir compte chez les patients atteints de diabète sucré.
- +Les patients présentant la rare intolérance héréditaire au fructose/galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucraseisomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
- +Ce médicament contient 20 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
-Ce médicament contient 28,2 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 1,4% de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium de 2 g recommandé par l’OMS.
- +Ce médicament contient 28,2 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 1,4% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
-Maléate de phéniramine
- +Phéniramine
-Paracétamol: Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque fœtal, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez les femmes enceintes. Le risque lié à une prise de paracétamol à la dose correcte au cours de la grossesse est actuellement considéré comme minime en termes de troubles fonctionnels et de lésions organiques, de malformations et de troubles de l'adaptation.
- +Paracétamol: Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque foetal, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez les femmes enceintes. Le risque lié à une prise de paracétamol à la dose correcte au cours de la grossesse est actuellement considéré comme minime en termes de troubles fonctionnels et de lésions organiques, de malformations et de troubles de l'adaptation.
-Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000) ou inconnus (non évaluable sur base des données disponibles).
- +Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1’000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1’000), très rares (<1/10'000) ou inconnus (non évaluable sur base des données disponibles).
- +Signes et symptômes
- +
-Mécanisme d’action
- +Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
-Maléate de phéniramine
-La phéniramine est un antagoniste du récepteur H1 et inhibe la sécrétion.
- +Le mécanisme d'action analgésique repose sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines qui est plus forte au niveau central que périphérique. L'effet antipyrétique repose sur une inhibition de l'effet des pyrogènes endogènes sur le centre thermorégulateur de l'hypothalamus. Le paracétamol n'exerce pas d'effet antiphlogistique marqué et n'agit pas sur l'hémostase ou sur la muqueuse gastrique.
- +Phéniramine
- +La phéniramine est un antagoniste du récepteur H1 et inhibe la sécrétion. Elle agit contre les symptômes allergiques usuels, qui sont liés à une maladie des voies respiratoires. Elle possède une action sédative modérée et une activité antimuscarinique.
-La phényléphrine est une amine sympathicomimétique avec action directe principale sur les récepteurs alpha-adrénergiques. Lors de l'administration thérapeutique pour décongestionner les muqueuses nasales, l'action sur les récepteurs bêta-adrénergiques cardiaques et le SNC est faible.
- +La phényléphrine est une amine sympathicomimétique avec action directe principale sur les récepteurs alpha-adrénergiques. Lors de l'administration thérapeutique pour décongestionner les muqueuses nasales, l'action sur les récepteurs bêta-adrénergiques cardiaques et le SNC est faible. Par la vasoconstriction, elle agit par un effet décongestionnant sur la muqueuse nasale, les œdèmes et la congestion nasale sont réduits.
-Pharmacodynamique
-Paracétamol
-Le mécanisme d'action analgésique repose sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines qui est plus forte au niveau central que périphérique. L'effet antipyrétique repose sur une inhibition de l'effet des pyrogènes endogènes sur le centre thermorégulateur de l'hypothalamus. Le paracétamol n'exerce pas d'effet antiphlogistique marqué et n'agit pas sur l'hémostase ou sur la muqueuse gastrique.
-Maléate de phéniramine
-Elle agit contre les symptômes allergiques usuels, qui sont liés à une maladie des voies respiratoires. Elle possède une action sédative modérée et une activité antimuscarinique.
-Phényléphrine
-Par la vasoconstriction, elle agit par un effet décongestionnant sur la muqueuse nasale, les œdèmes et la congestion nasale sont réduits.
- +Efficacité clinique
- +Aucune donnée.
-L'absorption du paracétamol à partir du tractus gastro-intestinal est rapide et presque complète; la concentration plasmatique maximale est atteinte en 30 – 60 min.
-Paracétamol
- +L'absorption du paracétamol à partir du tractus gastro-intestinal est rapide et presque complète; la concentration plasmatique maximale est atteinte en 30 – 60 minutes.
-Le maléate de phéniramine atteint sa concentration plasmatique maximale en 1 – 2,5 h; sa demi-vie s'élève à 16 – 19 h.
- +Le maléate de phéniramine atteint sa concentration plasmatique maximale en 1 – 2,5 heures; sa demi-vie s'élève à 16 – 19 heures.
- +La concentration plasmatique maximale est atteinte entre 45 minutes et 2 heures et la demi-vie plasmatique se situe entre 2 et 3 heures.
-Chlorhydrate de phényléphrine
-La concentration plasmatique maximale est atteinte entre 45 minutes et 2 heures et la demi-vie plasmatique se situe entre 2 et 3 heures.
-L’acide ascorbique est réparti dans toutes les cellules de l'organisme. La liaison aux protéines plasmatique s'élève à 25%.
- +L’Acide ascorbique est réparti dans toutes les cellules de l'organisme. La liaison aux protéines plasmatique s'élève à 25%.
-L'élimination se fait surtout de manière rénale sous forme du conjugué glucuronide et sulfate. Aux doses thérapeutiques, la demi-vie d'élimination est de 1 – 3 h.
- +L'élimination se fait surtout de manière rénale sous forme du conjugué glucuronide et sulfate. Aux doses thérapeutiques, la demi-vie d'élimination est de 1 – 3 heures.
-Chez les patients sous hémodialyse, la durée de demi-vie peut être réduite de 40 – 50% après l'administration de doses thérapeutiques de paracétamol.
- +Chez les patients sous hémodialyse, la durée de demi-vie peut être réduite de 40 à 50% après l'administration de doses thérapeutiques de paracétamol.
-Il n'existe aucune étude préclinique sur le neotylol Grippe. Le paracétamol, le maléate de phéniramine, le phényléphrine hydrochloride et l'acide ascorbique sont cependant bien documentés.
- +Il n'existe aucune étude préclinique sur le neotylol Grippe. Le paracétamol, le phéniramine, le phényléphrine et l'acide ascorbique sont cependant bien documentés.
-Maléate de phéniramine et phényléphrine
- +Phéniramine et phényléphrine
-Septembre 2017.
- +Juin 2021.
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