• -Tableau 1 : Effets indésirables du médicament survenus chez les patients recevant POTELIGEO (N=233)
• +Tableau 1 : Effets médicamenteux indésirables chez les patients qui reçoivent POTELIGEO (N=233) et effets indésirables issus de la phase de postcommercialisationa
• -Infextions et infestations Très fréquent Infections (64.8%)a
• +Infextions et infestations Très fréquent Infections (64.8%)b
• +Fréquence inconnue Granulome a
• -a Folliculite, cellulite, candidose, pneumonie, sepsis, infection cutanée, otite externe, zona, infection cutanée à staphylocoque, infection urinaire, herpès et cytomegalovirus.
• +a Effets indésirables issus de la phase de post-commercialisation, la fréquence est inconnue
• +bFolliculite, cellulite, candidose, pneumonie, sepsis, infection cutanée, otite externe, zona, infection cutanée à staphylocoque, infection urinaire, herpès et cytomegalovirus.
• -Au cours des études cliniques après la perfusion de POTELIGEO chez les patients atteints de leucémie-lymphome T de l’adulte ou de lymphome cutané à cellules T, environ 14% des patients (44 sur 313 patients évaluables) ont été testés positifs pour les anticorps anti-mogamulizumab. Aucun patient n’a présenté une réponse positive aux anticorps neutralisants.
• +Au cours des études cliniques après la perfusion de POTELIGEO chez les patients atteints de leucémie-lymphome T de l’adulte ou de lymphome cutané à cellules T, environ 14% des patients (44 sur 313 patients évaluables) ont été testés positifs pour les anticorps antimogamulizumab. Aucun patient n’a présenté une réponse positive aux anticorps neutralisants.
• -Mai 2022
• +Novembre 2024