• -Principe actif: Semaglutidum.
• -Excipients: natrii salcaprozas corresp. natrium 22,9 mg, povidonum K 90, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas.
• +Principe actif
• +Semaglutidum.
• +Excipients
• +natrii salcaprozas corresp. natrium 22,9 mg, povidonum K 90, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas.
• -Voir la rubrique « Efficacité clinique » concernant les résultats des associations étudiées dans les essais cliniques et la sécurité cardiovasculaire.
• +Voir la rubrique «Efficacité clinique» concernant les résultats des associations étudiées dans les essais cliniques et la sécurité cardiovasculaire.
• +Effets (indésirables) gastro-intestinaux
• +Après la commercialisation, chez des patients traités par des agonistes des récepteurs du GLP-1, une insuffisance rénale aiguë et une aggravation d’une insuffisance rénale chronique pouvant parfois nécessiter une hémodialyse, ont été rapportées. Certains de ces événements étaient annoncés chez des patients ne présentant aucune affection rénale sous-jacente. La plupart des événements annoncés survenaient chez des patients qui présentaient déjà des nausées, vomissements, diarrhées et une déshydratation. La fonction rénale doit être surveillée lors de l’instauration ou de l’ajustement d’un traitement par Rybelsus chez des patients rapportant de sévères réactions indésirables gastro-intestinales.
• +Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
• +Affections du rein et des voies urinaires: insuffisance rénale aiguë (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +
• -Janvier 2021.
• +Octobre 2021.