• -·en cas de cardiopathie coronarienne connue, de maladie cérébrovasculaire, de maladie vasculaire périphérique ou traitement des douleurs postopératoires chez des patients ayant récemment subi un pontage coronarien (ou recours à la circulation extra-corporelle) ou une angioplastie;
• +·en cas de cardiopathie coronarienne connue, de maladie cérébrovasculaire, de maladie artérielle périphérique ou traitement des douleurs postopératoires chez des patients ayant récemment subi un pontage coronarien (ou recours à la circulation extra-corporelle) ou une angioplastie;
• +Des cas de syndrome de Kounis chez des patients traités par AINS ont été signalés. Le syndrome de Kounis comprend des symptômes cardiovasculaires apparaissant à la suite d'une réaction allergique ou d'une réaction d'hypersensibilité. Il est associé à un rétrécissement des artères coronaires et peut provoquer un infarctus du myocarde.
• +
• -(«Très fréquents» [≥1/10], «fréquents» [≥1/100 à <1/10], «occasionnels» [≥1/1000 à <1/100], «rares» [≥1/10'000 à <1/1000], «très rares» [<1/10'000], «fréquence inconnue» [ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles].)
• +(«Très fréquents» [≥1/10], «fréquents» [≥1/100 à <1/10], «occasionnels» [≥1/1000 à <1/100], «rares» [≥1/10'000 à <1/1000], «très rares» [<1/10'000], «fréquence inconnue» [ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles]).
• -Affections du métabolisme et de la nutrition
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Occasionnels: fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque, modifications non spécifiques de l'ECG, angine de poitrine, infarctus du myocarde.
• +Occasionnels: fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque, modifications non spécifiques de l'ECG, angine de poitrine, infarctus du myocarde*.
• -Occasionnels: bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire (AIT).
• +Occasionnels: bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral*, accident ischémique transitoire (AIT).
• -Affections gastrointestinales
• +Affections gastro-intestinales
• +* Dans le cadre de l'analyse d'études cliniques à long terme contrôlées contre placebo et témoin actif, des inhibiteurs sélectifs de COX-2 ont été associés à un risque accru d'événements thrombotiques artériels graves, y compris l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral. Sur la base des données disponibles, il est peu probable que l'augmentation absolue du risque d'un tel événement soit supérieure à 1% par an (occasionnels).
• +
• -Décembre 2022
• -Numéro de version interne: 3.1
• +Octobre 2024
• +Numéro de version interne: 4.1