• -couche support: textile en polyester bi-élastique;
• +couche support: textile en polyester biélastique;
• -Traitement symptomatique de courte durée des distorsions aiguës, bénignes de la cheville chez l’adulte.
• +Traitement local symptomatique des affections douloureuses et inflammatoires accompagnées de tuméfactions dues à des traumatismes contondants tels que les claquages, les entorses ou les contusions (écrasements).
• -L’efficacité antalgique de Lixim Patch en cas de distorsion aiguë de la cheville a été exposée dans trois études randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo menées auprès d’un total de n=459 patients, dont 278 avec l’emplâtre actif et 181 avec le placebo. Ont été inclus des patients adultes âgés entre 18 et 60 ans avec une distorsion aiguë bénigne de la cheville. Le critère d’évaluation principal était dans les trois études la modification des douleurs de l’appareil moteur au bout de 72 heures sur une EVA de 100 mm. Les deux premières études incluant un total de n=236 patients portaient sur l’application deux fois par jour d’un emplâtre (c.-à-d. changement d’un emplâtre toutes les 12 heures). Dans la troisième étude incluant 160 patients, Lixim Patch a été appliqué deux fois par jour à la moitié des patients et une fois par jour (c.-à-d. changement d’un emplâtre toutes les 24 heures) à l’autre moitié.
• -Dans les trois études, une réduction significative des douleurs de l’appareil moteur par rapport au placebo a pu être établie (différence thérapeutique entre les données regroupées des deux études avec une utilisation deux fois par jour 21,7 mm [IC à 95% 18,20-25,28]; différence thérapeutique dans la troisième étude avec changement d’un emplâtre deux fois par jour 17,2 mm [IC à 95% 11,7-22,8 mm; p<0,0001], avec changement d’un emplâtre une fois par jour 19,1 mm [IC à 95% 14,0-24,2 mm; p<0,0001]). Les résultats pour les critères d’évaluation secondaires essentiels étaient en l’occurrence cohérents. Déjà après 48 heures, Lixim Patch présentait une supériorité par rapport au placebo. Le délai moyen de réduction des douleurs de l’appareil moteur ≥ 50% par rapport à la référence était significativement plus court avec le traitement actif par rapport au placebo.
• +L’efficacité antalgique de Lixim Patch a été exposée dans quatre études randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo menées auprès d’un total de n=639 patients, dont 398 avec l’emplâtre actif et 241 avec le placebo. Ont été inclus des patients adultes âgés entre 18 et 60 ans avec une distorsion aiguë bénigne de la cheville ainsi que des claquages, des entorses ou des distorsions dus à des traumatismes contondants. Le critère d’évaluation principal était dans les trois études la modification des douleurs de l’appareil moteur au bout de 72 heures sur une EVA de 100 mm. Les deux premières études incluant un total de n=236 patients portaient sur l’application deux fois par jour d’un emplâtre (c.-à-d. changement d’un emplâtre toutes les 12 heures). Dans la troisième étude incluant 160 patients, Lixim Patch a été appliqué deux fois par jour à la moitié des patients et une fois par jour (c.-à-d. changement d’un emplâtre toutes les 24 heures) à l’autre moitié. La quatrième étude portait exclusivement sur l’application une fois par jour de l’emplâtre chez 180 patients (n=120 avec Lixim Patch).
• +Dans les trois études, une réduction significative des douleurs de l’appareil moteur par rapport au placebo a pu être établie (différence thérapeutique entre les données regroupées des deux études avec une utilisation deux fois par jour 21,7 mm [IC à 95% 18,20-25,28]; différence thérapeutique dans la troisième étude avec changement d’un emplâtre deux fois par jour 17,2 mm [IC à 95% 11,7-22,8 mm; p<0,0001], avec changement d’un emplâtre une fois par jour 19,1 mm [IC à 95% 14,0-24,2 mm; p<0,0001]). Dans la quatrième étude, la différence thérapeutique était de 25,0 mm [IC à 95% 21,3-28,7; p<0,0001]. Les résultats pour les critères d’évaluation secondaires essentiels étaient en l’occurrence cohérents. Déjà après 12 à 48 heures, Lixim Patch présentait une supériorité significative par rapport au placebo. Le délai moyen de réduction des douleurs de l’appareil moteur ≥ 50% par rapport à la référence était significativement plus court avec le traitement actif par rapport au placebo.
• -Dans l’essai animal, l’étofénamate appliqué localement n’était généralement pas toxique à la suite d’une faible absorption par la peau. En revanche, l’essai animal a montré que l’administration orale de doses élevées d’étofénamate entraînait une ulcération de la muqueuse gastro-intestinale s’accompagnant d’une perte sanguine dans le tractus gastro-intestinal. Il s’agit d’un effet bien connu des AINS. Des effets indésirables ont été observés au niveau des reins.
• +Dans l’essai animal, l’étofénamate appliqué localement n’était généralement pas toxique. En revanche, l’essai animal a montré que l’administration orale de doses élevées d’étofénamate entraînait une ulcération de la muqueuse gastro-intestinale s’accompagnant d’une perte sanguine dans le tractus gastro-intestinal. Il s’agit d’un effet bien connu des AINS. Des effets indésirables ont été observés au niveau des reins.
• -Juillet 2022
• +Août 2024
• -Retirer d’abord la bande protectrice au centre de l’emplâtre (A). Cette partie de l’emplâtre est directement appliquée sur la peau.
• -Ne pas toucher la face adhésive de l’emplâtre avec les doigts.
• +Retirer d’abord la bande protectrice au centre de l’emplâtre (A). Cette partie de l’emplâtre est directement appliquée sur la zone douloureuse.
• +Ne touchez pas la face adhésive de l’emplâtre avec les doigts.
• -Avec une main, maintenir le centre de l’emplâtre (A) et avec l’autre main, retirer le film protecteur (B) externe suivant du centre de l’emplâtre vers l’extérieur. Appliquer la face adhésive progressivement libérée sur la peau en exerçant une légère pression.
• +Le film extérieur de protection (B) est retiré du centre vers l’extérieur. La surface adhésive ainsi dévoilée est collée sur la peau en exerçant une légère traction.
• -Procéder de la même manière pour retirer l’autre film protecteur (C) externe. Appliquer ici aussi la face adhésive progressivement libérée avec une légère pression sur la peau.
• +Procéder de la même manière pour retirer l’autre film extérieur de protection (C). La surface adhésive ainsi dévoilée est également collée sur la peau en exerçant une légère traction.