12 Changements de l'information professionelle Vitamin D3 Spirig HC |
-Nourrissons de 0 à 1 ans 4-7 gouttes (correspondent à 6,7-11,7 µg ou 270-470 U.I. de vitamine D3) à partir de 2-5 semaines1) -
-Enfants de 2 à 6 ans 9 gouttes (correspondent à 15 µg ou 600 U.I. de vitamine D3)1) -
- + Nourrissons de 0 à 1 ans 4-7 gouttes (correspondent à 6,7-11,7 µg ou 270-470 U.I. de vitamine D3) à partir de 2-5 semaines1) -
- + Enfants de 2 à 6 ans 9 gouttes (correspondent à 15 µg ou 600 U.I. de vitamine D3)1) -
-Adultes de 19 à 59 ans 9 gouttes (correspondent à 15 µg ou 600 U.I. de vitamine D3) 1 capsule molle (correspond à 20 µg ou 800 U.I.)
-Adultes de plus de 60 ans 12 gouttes (correspondent à 20 µg ou 800 U.I. de vitamine D3) 1 capsule molle (correspond à 20 µg ou 800 U.I. de vitamine D3)
- + Adultes de 19 à 59 ans 9 gouttes (correspondent à 15 µg ou 600 U.I. de vitamine D3) 1 capsule molle (correspond à 20 µg ou 800 U.I.)
- + Adultes de plus de 60 ans 12 gouttes (correspondent à 20 µg ou 800 U.I. de vitamine D3) 1 capsule molle (correspond à 20 µg ou 800 U.I. de vitamine D3)
-Enfants de 1 à 6 ans 9-15 gouttes (correspondent à 15-25 µg ou 600-1 000 U.I. de vitamine D3)1) -
-Enfants et adolescents de 6 à 18 ans 9-15 gouttes (correspondent à 15-25 µg ou 600-1 000 U.I. de vitamine D3)1) 1 capsule molle (correspond à 20 µg ou 800 U.I. de vitamine D3)1)
-Adultes à partir de 19 ans 22-30 gouttes (correspondent à 37-50 µg ou 1 475- 2 000 U.I. de vitamine D3)1) 2 capsules molles (correspond à 40 µg ou 1 600 U.I. de vitamine D3)1)
-Femmes enceintes ou allaitantes 22-30 gouttes (correspondent à 37-50 µg ou 1 475-2 000 U.I. de vitamine D3)1) 2 capsules molles (correspond à 40 µg ou 1 600 U.I. de vitamine D3)1)
- + Enfants de 1 à 6 ans 9-15 gouttes (correspondent à 15-25 µg ou 600-1 000 U.I. de vitamine D3)1) -
- + Enfants et adolescents de 6 à 18 ans 9-15 gouttes (correspondent à 15-25 µg ou 600-1 000 U.I. de vitamine D3)1) 1 capsule molle (correspond à 20 µg ou 800 U.I. de vitamine D3)1)
- + Adultes à partir de 19 ans 22-30 gouttes (correspondent à 37-50 µg ou 1 475- 2 000 U.I. de vitamine D3)1) 2 capsules molles (correspond à 40 µg ou 1 600 U.I. de vitamine D3)1)
- + Femmes enceintes ou allaitantes 22-30 gouttes (correspondent à 37-50 µg ou 1 475-2 000 U.I. de vitamine D3)1) 2 capsules molles (correspond à 40 µg ou 1 600 U.I. de vitamine D3)1)
-En cas de survenue d'une hypercalcémie ou de signes d'une fonction rénale réduite, il convient de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement. Une réduction de la dose (ou un arrêt temporaire) est recommandé dès lors que la concentration de calcium dans les urines excède 7,5 mmol/24 h (soit 300 mg/24 h).
-Chez les patients souffrant de sarcoïdose, la Vitamine D3 Spirig HC doit être prescrite avec précaution, en raison d'une possible métabolisation accrue de la vitamine D3 en sa forme active. Chez ces patients, la concentration de calcium dans le sérum et les urines doit faire l'objet d'une surveillance régulière.
-Chez les patients présentant une fonction rénale altérée, la vitamine D3 doit être utilisée avec précaution. Chez ces patients, il convient de surveiller le taux de phosphate et de calcium, ainsi que la fonction rénale. Le risque d'une calcification des tissus mous doit être pris en compte.
- +En cas de survenue d'une hypercalcémie ou de signes d'une fonction rénale réduite, il convient de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement. Lorsque la concentration en calcium dans les urines dépasse 7,5 mmol/24 heures (ce qui correspond à 300 mg/24 heures), le traitement doit être arrêté. Chez les patients souffrant de sarcoïdose, la Vitamine D3 Spirig HC doit être prescrite avec précaution, en raison d'une possible métabolisation accrue de la vitamine D3 en sa forme active. Chez ces patients, la concentration de calcium dans le sérum et les urines doit faire l'objet d'une surveillance régulière.
- +Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, Vitamine D3 Spirig HC ne doit pas être utilisé.
- +En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, Vitamine D3 Spirig HC ne doit être utilisé qu'avec prudence.
- +Chez ces patients, il convient de surveiller le taux de phosphate et de calcium, ainsi que la fonction rénale. Le risque d'une calcification des tissus mous doit être pris en compte.
-Conserver à une température ne dépassant pas 30°C, dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière. Ne pas conserver dans le réfrigérateur et ne pas congeler. Tenir hors de portéé des enfants.
- +Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière. Ne pas conserver dans le réfrigérateur et ne pas congeler. Tenir hors de portéé des enfants.
-Décembre 2016.
- +Juillet 2021
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