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Accueil - Information professionnelle sur Zirabev 100 mg/4 ml - Changements - 01.11.2022
30 Changements de l'information professionelle Zirabev 100 mg/4 ml
  • -La présence d'une histologie épidermoïde, les antirhumatismaux/antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), les anticoagulants, une radiothérapie réalisée au préalable, le traitement par bévacizumab, une anamnèse d'athérosclérose, les tumeurs localisées au niveau central et les cavitations tumorales avant ou pendant le traitement font partie des facteurs de risque possibles. Les seuls critères corrélés de façon statistiquement significative avec les hémorragies étaient le traitement par bévacizumab et l'histologie épidermoïde.
  • +La présence d'une histologie épidermoïde, les antirhumatismaux/anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les anticoagulants, une radiothérapie réalisée au préalable, le traitement par bévacizumab, une anamnèse d'athérosclérose, les tumeurs localisées au niveau central et les cavitations tumorales avant ou pendant le traitement font partie des facteurs de risque possibles. Les seuls critères corrélés de façon statistiquement significative avec les hémorragies étaient le traitement par bévacizumab et l'histologie épidermoïde.
  • -L01XC07
  • +L01FG01
  • -Leucovorine 200 mg/m2 i.v. 2 h Leucovorine les jours 1 et 2
  • -5-fluoro-uracile 400 mg/m2 bolus i.v., 600 mg/m2 i.v. 22 h 5-fluorouracile bolus i.v./perfusion, tous les deux aux jours 1 et 2
  • -Placebo ou bévacizumab 5 mg/kg i.v. 30-90 min Jour 1, avant FOLFOX-4, toutes les 2 semaines
  • + Leucovorine 200 mg/m2 i.v. 2 h Leucovorine les jours 1 et 2
  • + 5-fluoro-uracile 400 mg/m2 bolus i.v., 600 mg/m2 i.v. 22 h 5-fluorouracile bolus i.v./perfusion, tous les deux aux jours 1 et 2
  • + Placebo ou bévacizumab 5 mg/kg i.v. 30-90 min Jour 1, avant FOLFOX-4, toutes les 2 semaines
  • -Capécitabine 1000 mg/m2 oral bid Capécitabine orale bid pendant 2 semaines (suivie de 1 semaine sans traitement)
  • -Placebo ou bévacizumab 7.5 mg/kg i.v. 30-90 min Jour 1, avant XELOX, toutes les 3 semaines
  • + Capécitabine 1000 mg/m2 oral bid Capécitabine orale bid pendant 2 semaines (suivie de 1 semaine sans traitement)
  • + Placebo ou bévacizumab 7.5 mg/kg i.v. 30-90 min Jour 1, avant XELOX, toutes les 3 semaines
  • -PFS médiane (mois) HR valeur p PFS médiane (mois) HR valeur p
  • + PFS médiane (mois) HR valeur p PFS médiane (mois) HR valeur p
  • -PFS médiane (mois) HR valeur p PFS médiane (mois) HR valeur p
  • + PFS médiane (mois) HR valeur p PFS médiane (mois) HR valeur p
  • -FOLFOX-4 FOLFOX-4 + bévacizumab a
  • + FOLFOX-4 FOLFOX-4 + bévacizumab a
  • -Paclitaxel Paclitaxel + bévacizumab
  • + Paclitaxel Paclitaxel + bévacizumab
  • -Hazard Ratio 0.75 [0.62; 0.90] 0.82 [0.68; 0.98]
  • +Hazard Ratio 0.75 [0.62; 0.90] 0.82 [0.68; 0.98]
  • -Hazard Ratio 0.93 [0.78; 1.11] 1.03 [0.86; 1.23]
  • +Hazard Ratio 0.93 [0.78; 1.11] 1.03 [0.86; 1.23]
  • -IFN + Placebo/(IRC) IFN + bévacizumab /(IRC)
  • + IFN + Placebo/(IRC) IFN + bévacizumab /(IRC)
  • -(valeur de p <0.0001)/(valeur de p <0.0001)
  • + (valeur de p <0.0001)/(valeur de p <0.0001)
  • -Placebo + C/G (n= 242) Bévacizumab + C/G (n= 242) Placebo + C/G (n= 242) Bévacizumab + C/G (n= 242)
  • + Placebo + C/G (n= 242) Bévacizumab + C/G (n= 242) Placebo + C/G (n= 242) Bévacizumab + C/G (n= 242)
  • -Placebo + C/G (n= 242) Bévacizumab + C/G (n= 242) Placebo + C/G (n= 242) Bévacizumab + C/G (n= 242)
  • + Placebo + C/G (n= 242) Bévacizumab + C/G (n= 242) Placebo + C/G (n= 242) Bévacizumab + C/G (n= 242)
  • -Août 2021.
  • -LLD V007
  • +Septembre 2022.
  • +LLD V008
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