16 Changements de l'information professionelle BETADINA |
-Nouveau-nés et nourrissons de moins de 6 mois
-Chez les nouveau-nés et nourrissons jusqu'à l'âge de 6 mois, BETADINA poudre désinfectante en spray ne doit être utilisé qu'après évaluation rigoureuse du rapport bénéfice-risque par le médecin et limité au strict minimum (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
- +Nouveaunés et nourrissons de moins de 6 mois
- +Chez les nouveaunés et nourrissons jusqu'à l'âge de 6 mois, BETADINA poudre désinfectante en spray ne doit être utilisé qu'après évaluation rigoureuse du rapport bénéfice-risque par le médecin et limité au strict minimum (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
-En raison de la nature de la peau et de la sensibilité à l'iode des nouveau-nés et des nourrissons jusqu'à l'âge de 6 mois, la povidone iodée ne doit être utilisée que si cela est strictement nécessaire, car le risque d'hypothyroïdie (surtout en cas d'application de grandes quantités) ne peut pas être complètement exclu. Le cas échéant, la fonction thyroïdienne doit être surveillée (p.ex. valeurs de T4 et de la TSH) (voir également rubrique «Grossesse, Allaitement»). L'absorption orale de la povidone iodée par les nourrissons et jeunes enfants doit impérativement être évitée.
- +En raison de la nature de la peau et de la sensibilité à l'iode des nouveaunés et des nourrissons jusqu'à l'âge de 6 mois, la povidone iodée ne doit être utilisée que si cela est strictement nécessaire, car le risque d'hypothyroïdie (surtout en cas d'application de grandes quantités) ne peut pas être complètement exclu. Le cas échéant, la fonction thyroïdienne doit être surveillée (p.ex. valeurs de T4 et de la TSH) (voir également rubrique «Grossesse, Allaitement»). L'absorption orale de la povidone iodée par les nourrissons et jeunes enfants doit impérativement être évitée.
-La povidone iodée ne doit pas être utilisée en même temps que des préparations contenant du mercure, étant donné le risque de corrosion par formation d'iodure de mercure (voir rubrique «Contre-indications»).
-La povidone iodée ne doit pas être utilisée en même temps que des antiseptiques à base d'octénidine, étant donné le risque de coloration foncée passagère (voir rubrique «Contre-indications»).
- +La povidone iodée ne doit pas être utilisée en même temps que des préparations contenant du mercure, étant donné le risque de corrosion par formation d'iodure de mercure (voir rubrique «Contreindications»).
- +La povidone iodée ne doit pas être utilisée en même temps que des antiseptiques à base d'octénidine, étant donné le risque de coloration foncée passagère (voir rubrique «Contreindications»).
-L'utilisation de BETADINA poudre désinfectante en spray peut réduire l'absorption thyroïdienne de l'iode; cela peut être à l'origine de perturbations lors de différents examens (scintigraphie de la thyroïde, détermination du taux d'iode lié aux protéines [PBI – Protein-Bound-Iodine] et diagnostic à l'iode radioactif) et rendre impossible un traitement prévu à l'iode radioactif. Un intervalle de 1 à 2 semaines après l'arrêt du traitement par la povidone iodée doit être observé (voir rubrique «Contre-indications»).
- +L'utilisation de BETADINA poudre désinfectante en spray peut réduire l'absorption thyroïdienne de l'iode; cela peut être à l'origine de perturbations lors de différents examens (scintigraphie de la thyroïde, détermination du taux d'iode lié aux protéines [PBI – Protein-Bound-Iodine] et diagnostic à l'iode radioactif) et rendre impossible un traitement prévu à l'iode radioactif. Un intervalle de 1 à 2 semaines après l'arrêt du traitement par la povidone iodée doit être observé (voir rubrique «Contreindications»).
-Très rares: Hyperthyroïdie induite par l'iode chez les personnes prédisposées (parfois avec la symptomatique de tachycardie ou agitation; voir également rubriques «Contre-indications» et «Surdosage»)1).
- +Très rares: Hyperthyroïdie induite par l'iode chez les personnes prédisposées (parfois avec la symptomatique de tachycardie ou agitation; voir également rubriques «Contreindications» et «Surdosage»)1).
-Ce principe d'action relativement non spécifique explique l'efficacité globale de la povidone iodée contre un large spectre de micro-organismes pathogènes pour l'homme: bactéries gram-positives et gram-négatives, gardnerella vag., mycoplasmes, treponema pallidum, chlamydies; champignons (p.ex. candida); virus (y compris herpès et VIH); protozoaires (p.ex. trichomonas) et spores. Du fait du mécanisme d'action, le développement d'une résistance, y compris secondaire en cas d'utilisation prolongée, n'est pas à craindre.
- +Ce principe d'action relativement non spécifique explique l'efficacité globale de la povidone iodée contre un large spectre de micro-organismes pathogènes pour l'homme: bactéries gram-positives et gramnégatives, gardnerella vag., mycoplasmes, treponema pallidum, chlamydies; champignons (p.ex. candida); virus (y compris herpès et VIH); protozoaires (p.ex. trichomonas) et spores. Du fait du mécanisme d'action, le développement d'une résistance, y compris secondaire en cas d'utilisation prolongée, n'est pas à craindre.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
-Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, succursale Bâle
- +iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG, Zug
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