• -Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l'iode ou à la povidone ou à l'un des ingrédients mentionnés dans la rubrique «Composition». Ne pas utiliser en cas d'hyperthyroïdie ou d'autres affections manifestes de la thyroïde.
• -Ne pas utiliser chez des patients traités simultanément par le lithium.
• -Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé:
• +·En cas d'hypersensibilité connue à l'iode ou à la povidone ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique «Composition».
• +·En cas d'hyperthyroïdie, de dysfonctionnement thyroïdien ou d'autres maladies manifestes de la glande thyroïde, ainsi qu'avant et après un traitement à l'iode radioactif en cas d'hyperthyroïdie, jusqu'à ce qu'une guérison durable soit obtenue.
• +·Avant, pendant ou après un traitement à l'iode radioactif (voir «Interactions»).
• +·Les préparations contenant du mercure ne doivent pas être utilisées simultanément, car une substance nocive pour la peau peut se former.
• +·Chez les patients sous traitement concomitant au lithium.
• +·Chez les enfants de moins de 6 ans.
• +Une prudence particulière est nécessaire pendant la grossesse et l'allaitement. Il convient d'évaluer le rapport bénéfice/risque et de n'utiliser la povidone iodée qu'en cas de nécessité absolue (voir «Grossesse, allaitement»).
• +
• -Chez les nouveau-nés et les jeunes enfants, l'utilisation de grandes quantités d'iode comporte un risque accru de développement d'une hypothyroïdie. Du fait de leur sensibilité accrue à l'iode, l'utilisation de la povidone iodée chez les nouveau-nés et les jeunes enfants doit être limitée au strict minimum. Un contrôle de la fonction thyroïdienne (p.ex. taux de T4 et de TSH) de l'enfant peut s'avérer nécessaire. Toute prise orale éventuelle du médicament par l'enfant doit impérativement être évitée.
• +En cas d'utilisation de BETADINA spray désinfectant pour bouche et gorge dans la région du pharynx, il convient d'éviter toute aspiration, faute de quoi des troubles respiratoires pouvant aller jusqu'à la pneumonie peuvent survenir. Cela vaut en particulier pour les patients intubés.
• +Toute ingestion orale possible par un enfant doit absolument être évitée.
• -L'utilisation concomitante de produits enzymatiques pour le traitement des plaies peut entraîner une atténuation réciproque de l'action de ces substances. Les produits contenant du mercure, de l'argent, du peroxyde d'hydrogène ou de la taurolidine peuvent interagir avec la povidone iodée et ne doivent pas être utilisés de manière concomitante.
• -En cas d'utilisation concomitante avec des préparations contenant du mercure, une substance nocive pour la peau peut se former.
• +L'utilisation simultanée de produits enzymatiques de traitement des plaies entraîne une diminution mutuelle de l'efficacité. Les préparations contenant du mercure (voir rubrique «Contre-indications»), de l'argent, du peroxyde d'hydrogène ou de la taurolidine peuvent interagir avec la povidone iodée, ce qui peut entraîner une diminution mutuelle de l'efficacité. et ne doivent pas être utilisées simultanément.
• -La résorption de l'iode contenue dans la solution de povidone iodée destinée à une application dans la cavité buccale peut entraîner des perturbations au niveau des tests de la fonction thyroïdienne ou d'un traitement par l'iode radioactif. L'utilisation d'une solution de povidone iodée peut réduire l'absorption thyroïdienne de l'iode; cela peut être à l'origine de perturbations lors de différents examens (scintigraphie de la thyroïde, détermination du taux d'iode lié aux protéines [PBI – Protein-Bound-Iodine] et diagnostic à l'iode radioactif) et rendre impossible un traitement prévu de la thyroïde à l'iode (traitement par l'iode radioactif). Après la fin du traitement, il convient d'observer un intervalle de temps approprié avant de procéder à une nouvelle scintigraphie.
• -En raison de l'effet oxydant de la povidone iodée, différents types d'examens visant à détecter la présence de sang occulte dans les selles ou de sang dans l'urine peuvent donner des résultats faux-positifs.
• +En raison de l'effet oxydant de la substance active povidone-iode, différents outils de diagnostic peuvent donner des résultats faussement positifs (notamment la toluidine et la résine de gaïac pour le dosage de l'hémoglobine ou du glucose dans les selles ou l'urine).
• +La résorption de l'iode contenue dans la solution de povidone iodée destinée à une application dans la cavité buccale peut entraîner des perturbations au niveau des tests de la fonction thyroïdienne ou d'un traitement par l'iode radioactif. L'utilisation d'une solution de povidone iodée peut réduire l'absorption thyroïdienne de l'iode; cela peut être à l'origine de perturbations lors de différents examens (scintigraphie de la thyroïde, détermination du taux d'iode lié aux protéines [PBI – Protein-Bound-Iodine] et diagnostic à l'iode radioactif) et rendre impossible un traitement prévu de la thyroïde à l'iode (traitement par l'iode radioactif). Après la fin du traitement, un intervalle de 4 semaines doit être respecté jusqu'à la prise d'une nouvelle scintigraphie (voir la rubrique «Contre-indications»).
• -Durant la grossesse et l'allaitement, BETADINA spray désinfectant pour bouche et gorge ne peut être utilisé que sur indication formelle et son utilisation doit être limitée au strict minimum, car l'iode résorbé peut traverser la barrière placentaire et passer dans le lait maternel. Du fait de cette caractéristique de l'iode et de la sensibilité accrue à l'iode du fœtus et des nouveau-nés, il ne faut pas utiliser la povidone iodée en grandes quantités pendant la grossesse et la période d'allaitement. Par ailleurs, l'iode est concentré dans le lait maternel par comparaison avec le sérum. La povidone iodée peut induire une hypothyroïdie temporaire avec hausse de la TSH (hormone thyréotrope) chez le fœtus et le nouveau-né. Aussi l'application de la povidone iodée doit-elle être évitée dans de tels cas. La fonction thyroïdienne de l'enfant doit alors être contrôlée, notamment dans les régions endémiques où l'alimentation présente une faible teneur en iode connue et où on observe une tendance aux goitres.
• -Une ingestion du médicament par l'enfant doit également être évitée.
• +La povidone iodée traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. Des dysfonctionnements de la thyroïde, tels que l'hypothyroïdie congénitale, ont été rapportés chez des nourrissons nés de mères ayant reçu de l'iode.
• +La povidone iodée ne doit être administrée pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels pour la mère dépassent les risques potentiels pour le fœtus et le nouveau-né et s'il n'existe pas d'alternative plus sûre.
• +Fertilité
• +Les données relatives aux effets de la povidone iodée sur la fertilité humaine sont limitées. Il n'existe pas de données sur les résultats en matière de fertilité.
• -* Chez les patients avec des antécédents connus d'affections thyroïdiennes (voir rubrique «Mises en garde et précautions») après absorption d'une quantité notable d'iode, p.ex. suite à une application étendue de solution de povidone iodée pour le traitement de plaies et de brûlures pendant une période prolongée.
• +* Chez les patients avec des antécédents connus d'affections thyroïdiennes (voir «Mises en garde et précautions») après absorption d'une quantité notable d'iode, p.ex. suite à une application étendue de solution de povidone iodée pour le traitement de plaies et de brûlures pendant une période prolongée.
• -La prise volontaire ou accidentelle de grandes quantités de povidone iodée peut entraîner une intoxication aiguë à l'iode se manifestant par des symptômes abdominaux, une anurie, une insuffisance circulatoire, un œdème de la glotte associé à une asphyxie ou un œdème pulmonaire et des troubles du métabolisme.
• -Le traitement a une visée symptomatique et de soutien.
• +Après l'ingestion intentionnelle ou accidentelle de grandes quantités de povidone iodée, une intoxication aiguë à l'iode se manifeste sous forme de symptômes abdominaux, d'anurie, d'insuffisance circulatoire, d'œdème de la glotte avec asphyxie ou d'œdème pulmonaire qui en résulte et de troubles métaboliques.
• +La toxicité systémique peut entraîner une réduction de la fonction rénale (pouvant aller jusqu'à l'anurie), une tachycardie, une hypotension, une insuffisance circulatoire, un œdème de la glotte avec asphyxie ou œdème pulmonaire en résultant, des convulsions, de la fièvre et une acidose métabolique. Une hyperthyroïdie ou une hypothyroïdie peuvent également se développer.
• +Un traitement symptomatique et de soutien doit être mis en place.
• +En cas d'hypotension sévère, il faut administrer des liquides par voie intraveineuse; si nécessaire, il faut également utiliser des vasopresseurs.
• +En cas de brûlure des voies respiratoires supérieures avec un gonflement ou un œdème important, une intubation endotrachéale peut être nécessaire.
• +Les vomissements ne doivent pas être provoqués. Le patient doit être positionné de manière à ce que les voies respiratoires restent libres et que l'aspiration soit évitée (en cas de vomissements).
• +Si le patient ne vomit pas et que l'alimentation orale est possible, les aliments contenant de l'amidon (p.ex. pomme de terre, farine, amidon, pain) peuvent contribuer à transformer l'iode en iodure moins toxique. En l'absence de signes de perforation intestinale, il est possible de procéder à un lavage de l'estomac avec une solution d'amidon par le biais d'une sonde gastrique (le liquide de l'estomac est bleu foncé-violet; la couleur peut être utilisée comme point de repère pour savoir quand le rinçage peut être terminé).
• +L'hémodialyse permet de clarifier efficacement les taux d'iode sérique toxiques. Elle doit être utilisée dans les cas graves d'intoxication à l'iode, en particulier en présence d'une insuffisance rénale. L'hémodiafiltration veineuse continue est moins efficace que l'hémodialyse.
• +En cas de dysfonctionnement de la glande thyroïde, le traitement par la povidone iodée doit être interrompu.
• -Médicament de comparaison étranger: août 2014. Sans ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: mars 2020.
• +Médicament de comparaison étranger: Janvier 2023
• +Sans ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: Mars 2020