• -Chez les patients qui présentent une toxicité ≥ grade 3 ou un effet secondaire non tolérable lié à NUBEQA, l'administration du médicament doit être interrompue ou la posologie doit être réduite à 300 mg deux fois par jour jusqu'à amélioration des symptômes. Par la suite, le traitement peut être repris à une posologie de 600 mg deux fois par jour.
• +Chez les patients qui présentent une toxicité ≥ grade 3 ou un effet secondaire non tolérable lié à NUBEQA, l'administration du médicament doit être interrompue ou la posologie doit être réduite à 300 mg deux fois par jour jusqu'à amélioration des symptômes (voir également rubrique «Mises en garde et précautions»). Par la suite, le traitement peut être repris à une posologie de 600 mg deux fois par jour.
• -Élévation des transaminases hépatiques
• -Dans des études cliniques avec NUBEQA, on a rapporté des cas de réaction hépatique idiosyncrasique avec des élévations du taux d'alanine-aminotransférase (ALT) et d'aspartate-aminotransférase (AST) respectivement de 5 et 20 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou plus. Le délai jusqu'à la survenue de cette réaction était de 1 mois à 10.5 mois après l'instauration du traitement par NUBEQA. Les élévations des taux d'ALT et d'AST-étaient réversibles après l'arrêt de NUBEQA. En présence d'élévations des transaminases hépatiques indiquant une atteinte hépatique idiosyncrasique d'origine médicamenteuse liée à NUBEQA, le traitement par NUBEQA doit être arrêté définitivement (voir rubrique «Effets indésirables»).
• +Hépatotoxicité
• +Sous traitement par NUBEQA, on a rapporté des cas d'atteinte hépatique idiosyncrasique d'origine médicamenteuse avec des élévations du taux d'alanine-aminotransférase (ALT) et/ou d'aspartate-aminotransférase (AST) de grade ≥3 incluant des cas associés à une élévation simultanée de la bilirubine totale ≥2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) (loi de Hy). Le délai jusqu'à la survenue de cette réaction était d'environ 1 mois à 12 mois après l'instauration du traitement par NUBEQA. Les anomalies du bilan hépatique étaient pour la plupart réversibles après arrêt de NUBEQA. En présence d'anomalies du bilan hépatique indiquant une atteinte hépatique idiosyncrasique d'origine médicamenteuse, le traitement par NUBEQA doit être arrêté définitivement (voir rubrique «Effets indésirables»).
• +Hépatotoxicité
• +Sous traitement par NUBEQA, on a rapporté des cas d'atteinte hépatique idiosyncrasique d'origine médicamenteuse avec des élévations du taux d'ALT et/ou d'AST ≥5 et ≥20 fois la limite supérieure de la normale (LSN), incluant des cas associés à une élévation simultanée de la bilirubine totale ≥2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) (loi de Hy).
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