6 Änderungen an Fachinfo Sarclisa 100 mg/5 mL |
-Description de certaines réactions indésirables survenues avec l'utilisation de l'isatuximab 10 mg/ml en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone à faible dose pour le traitement du myélome multiple
- +Description d’effets indésirables spécifiques et informations complémentaires
-Le délai médian avant la première réponse chez les répondants était de 35 jours dans le groupe Isa-Pd contre 58 jours dans le groupe Pd. Dans les deux groupes, la survie globale médiane n'a pas été atteinte. Au bout du suivi médian de 11,6 mois, 43 décès (27,9%) étaient enregistrés dans le groupe Isa-Pd et 56 (36,6%) dans le groupe Pd. Le rapport de risque pour la SG était de 0,687 (IC à 95%: 0,461-1,023, p = 0,0631).
- +Le délai médian avant la première réponse chez les répondants était de 35 jours dans le groupe Isa-Pd contre 58 jours dans le groupe Pd. Au bout du suivi médian de 52,44 mois, la survie globale médiane finale était de 24,57 mois dans le groupe Isa-Pd et de 17,71 mois dans le groupe Pd (HR=0,776 ; IC à 95 % : 0,594 à 1,015).
-Octobre 2022
- +Mars 2023
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