• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe
• +Composition
• +Principes actifs
• -Hilfsstoffe
• -Hypromellose (Kapselhülle), hochdisperses Siliciumdioxid, Mannitol 0 - 0.7 mg (E 421).
• +Excipients
• +Hypromellose (enveloppe de la capsule), dioxyde de silicium hautement dispersé, mannitol 0 - 0.7 mg (E 421).
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Nach den Therapieprinzipien der Tibetischen Medizin kann Padma 28 N bei Hitzeüberschuss im Gefässsystem (erhöhtes Tripa-Prinzip) angewendet werden, der mit Durchblutungsstörungen einhergeht mit Symptomen wie Kribbeln, Ameisenlaufen, Schwere- und Spannungsgefühl in den Beinen und Armen, Einschlafen von Händen und Füssen und Wadenkrämpfen.
• -Dosierung/Anwendung
• -Erwachsene
• -Als Initialdosis werden 3x2 Kapseln täglich mit genügend Flüssigkeit vor oder zu den Mahlzeiten empfohlen. Sobald eine deutliche Besserung eingetreten ist, kann die Dosierung bis auf 1–2 Kapseln täglich reduziert werden. Personen mit Schluckbeschwerden schlämmen den Kapselinhalt in lauwarmem Wasser auf. Wenn Beschwerden im Magen-Darm-Bereich auftreten, können die Kapseln zu den Mahlzeiten mit viel Flüssigkeit (am besten mit lauwarmem Wasser) eingenommen werden.
• -Zwischen der Einnahme von Padma 28 N und weiteren Arzneimitteln soll ein Abstand von eineinhalb bis zwei Stunden eingehalten werden.
• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung und Sicherheit von Padma 28 N bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden und aufgrund der Indikation nicht vorgesehen.
• -Kontraindikationen
• -Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Die Anwendung und Sicherheit von Padma 28 N bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden und aufgrund der Indikation nicht vorgesehen.
• -Interaktionen
• -Bisher sind keine Interaktionen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.
• -Schwangerschaft, Stillzeit
• -Schwangerschaft, Stillzeit
• -Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren.
• -Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
• -Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Gastrointestinale Störungen (wie z.B. Diarrhoe, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Aufstossen): sehr selten.
• -Nervöse Störungen mit Herzklopfen und leichter Unruhe bei entsprechend veranlagten Personen: sehr selten.
• -Hautausschläge oder Juckreiz: sehr selten.
• -Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Überdosierung
• -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
• -Eigenschaften/Wirkungen
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Selon les principes thérapeutiques de la médecine tibétaine, Padma 28 N peut être utilisé en cas de chaleur excessive dans le système vasculaire (augmentation du principe de Tripa), associée à des troubles circulatoires avec des symptômes tels que des picotements, fourmillements, sensations de lourdeur ou tension dans les jambes et les bras et on cas d'engourdissement des mains et des pieds, crampes aux mollets.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes
• +Initialement 2 capsules 3 fois par jour, avec suffisamment de liquide, avant ou pendant les repas. Dès que l'on note une amélioration marquée, on pourra réduire la dose à 1–2 capsules par jour. Les personnes éprouvant des difficultés à avaler peuvent léviger le contenu de la capsule dans de l'eau tiède. Si des troubles gastro-intestinaux apparaissent, on recommande de prendre les capsules pendant les repas avec beaucoup de liquide (si possible de l'eau tiède).
• +Entre la prise de Padma 28 N et celle d'autres médicaments, on observera un intervalle d'une heure et demie à deux heures.
• +Enfants et adolsecents
• +L'utilisation et la sécurité d'emploi de Padma 28 N chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées à ce jour et n'entrent pas en ligne de compte étant donné l'indication.
• +Contre-indications
• +Hypersensibilité par rapport à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• +Mises en garde et précautions
• +L'utilisation et la sécurité d'emploi de Padma 28 N chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées à ce jour et n'entrent pas en ligne de compte étant donné l'indication.
• +Interactions
• +À ce jour, aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été signalée.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte.
• +Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• +La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• +Effets indésirables
• +Troubles gastro-intestinaux (par ex. diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou éructations): très rares.
• +Palpitations cardiaques et légère nervosité chez les personnes prédisposées: très rares.
• +Éruptions cutanées ou prurit: très rares.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Surdosage
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• +Propriétés/Effets
• -Wirkungsmechanismus
• -Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf dem Verständnis der Tibetischen Medizin.
• -Pharmakodynamik
• -Es sind keine Angaben zur Pharmakodynamik vorhanden.
• -Klinische Wirksamkeit
• -Die Anwendung von Padma 28 N beruht ausschliesslich auf dem Verständnis der Tibetischen Medizin. Es liegen noch keine Daten aus klinischen Studien vor.
• -Pharmakokinetik
• +Mécanisme d'action
• +L'utilisation de ce médicament dans le champ d'applications mentionné se base uniquement sur la base des théories de l'orientation thérapeutique tibétaine.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information pharmacodynamique n'est disponible.
• +Efficacité clinique
• +L'utilisation de Padma 28 N se base uniquement sur la base des théories de l'orientation thérapeutique tibétaine. Aucune donnée d'études cliniques n'est encore disponible.
• +Pharmacocinétique
• -Aufgrund der komplexen Wirkstoffzusammensetzung wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• +En raison de la composition complexe du principe actif, les études correspondantes n'ont pas été effectuées.
• -Aufgrund der komplexen Wirkstoffzusammensetzung wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Metabolismus
• -Aufgrund der komplexen Wirkstoffzusammensetzung wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Elimination
• -Aufgrund der komplexen Wirkstoffzusammensetzung wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Präklinische Daten
• -Tierexperimentelle Studien zur akuten und chronischen Toxizität sowie in vitro Studien zur Genotoxizität zeigten kein Gefährdungspotential.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Besondere Lagerungshinweise
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Hinweise für die Handhabung
• -Nicht zutreffend.
• -Zulassungsnummer
• +En raison de la composition complexe du principe actif, les études correspondantes n'ont pas été effectuées.
• +Métabolisme
• +En raison de la composition complexe du principe actif, les études correspondantes n'ont pas été effectuées.
• +Élimination
• +En raison de la composition complexe du principe actif, les études correspondantes n'ont pas été effectuées.
• +Données précliniques
• +Ni l'étude de la toxicité aiguë et chronique en expérimentation animale ni les études in vitro sur la génotoxicité n'ont révélé de potentiel à risque.
• +Remarques particulières
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +N'est pas applicable.
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• +Présentation
• -Zulassungsinhaberin
• +Titulaire de l’autorisation
• -Stand der Information
• -Juli 2020
• +Mise à jour de l’information
• +Juillet 2020