• -Lactose 28.67 mg, cellulose en poudre, hypromellose, croscarmellose sodique correspondant à 1.46 mg de sodium, silice colloïdale, stéarate de magnésium, pelliculage: macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), talc, oxide de fer rouge (E172)
• +Lactose 28.67 mg, cellulose en poudre, hypromellose, croscarmellose sodique correspondant à 1.46 mg de sodium, silice colloïdale, stéarate de magnésium, pelliculage: macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), talc, oxide de fer rouge (E172).
• -Lactose 66.42 mg, cellulose en poudre, hypromellose, croscarmellose sodique correspondant à 2.91 mg de sodium, silice colloïdale, stéarate de magnésium, pelliculage: macrogol 8000, talc, oxide de fer rouge, oxide de fer noir, oxide de fer jaune (E172)
• +Lactose 66.42 mg, cellulose en poudre, hypromellose, croscarmellose sodique correspondant à 2.91 mg de sodium, silice colloïdale, stéarate de magnésium, pelliculage: macrogol 8000, talc, oxide de fer rouge, oxide de fer noir, oxide de fer jaune (E172).
• -Lactose 57.35 mg, cellulose en poudre, hypromellose, croscarmellose sodique correspondant à 2.91 mg de sodium, silice colloïdale, stéarate de magnésium, pelliculage: macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), talc, oxide de fer jaune, oxide de fer rouge, oxide de fer noir (E172)
• +Lactose 57.35 mg, cellulose en poudre, hypromellose, croscarmellose sodique correspondant à 2.91 mg de sodium, silice colloïdale, stéarate de magnésium, pelliculage: macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), talc, oxide de fer jaune, oxide de fer rouge, oxide de fer noir (E172).
• +Angio-œdème intestinal
• +Des angio-œdèmes intestinaux ont été rapportés chez des patients traités par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, dont le valsartan (voir «Effets indésirables»). Ces patients ont présenté des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Ces symptômes ont disparu à l'arrêt du traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Si un angio-œdème intestinal est diagnostiqué, Co-Valsartan Spirig HC doit être arrêté et une surveillance appropriée doit être mise en place jusqu'à disparition complète des symptômes.
• -Comme d'autres antihypertenseurs, Co-Valsartan Spirig HC peut affecter la capacité de réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. La prudence est recommandée.
• +Comme d'autres antihypertenseurs, Co-Valsartan Spirig HC peut affecter la capacité de réactions, l'aptitude à la conduite l'utilisation d'outils ou de machines. La prudence est recommandée.
• -«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
• -«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
• -«très rares» (<1/10 000),
• +«occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100),
• +«rares» (≥1/10'000 à <1/1'000),
• +«très rares» (<1/10'000),
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Très rares: angio-œdème intestinal.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Très rares: thrombocytopénie, troubles du rythme cardiaque, insuffisance rénale aiguë.
• +Très rares: thrombocytopénie, trouble du rythme cardiaque, insuffisance rénale aiguë.
• -Les études cliniques comparant le valsartan et un inhibiteur de l'ECA ont montré que l'incidence d'une toux sèche était significativement plus faible (p <0.05) chez les patients traités par valsartan que ceux traités par un inhibiteur de l'ECA (2.6% contre 7.9%). Au cours d'une étude clinique incluant des patients avec des antécédents de toux sèche sous inhibiteur de l'ECA, cette toux est apparue chez 19.5% des sujets sous valsartan, chez 19% des sujets sous diurétique thiazidique et chez 68.5% des patients sous inhibiteurs de l'ECA (p <0.05). Dans des études cliniques contrôlées, la fréquence de toux chez les patients traités par le valsartan et l'hydrochlorothiazide en association a été de 2.9%.
• +Les études cliniques comparant le valsartan et un inhibiteur de l'ECA ont montré que l'incidence d'une toux sèche était significativement plus faible (p <0.05) chez les patients traités par valsartan que ceux traités par un inhibiteur de l'ECA (2.6% contre 7.9%). Au cours d'une étude clinique incluant des patients avec des antécédents de toux sèche sous inhibiteur de l'ECA, cette toux est apparue chez 19.5% des sujets sous valsartan, chez 19.0% des sujets sous diurétique thiazidique et chez 68.5% des patients sous inhibiteurs de l'ECA (p <0.05). Dans des études cliniques contrôlées, la fréquence de toux chez les patients traités par le valsartan et l'hydrochlorothiazide en association a été de 2.9%.
• -Toxicité en cas d'administration répétée
• +Toxicité en administration répétée
• -Toxicité sur la reproduction
• +Toxicité pour la reproduction
• -Toxicité sur la reproduction
• +Toxicité pour la reproduction
• -Juin 2023.
• +Mai 2025