14 Änderungen an Fachinfo Ziextenzo 6 mg / 0.6 ml |
-Principe actif: Pegfilgrastim 6 mg (fabriqué à partir de bactéries E. coli génétiquement modifiées).
-Excipients: Acidum aceticum, sorbitolum (E420) 31,5 mg par seringue préremplie, polysorbatum 20, Natrii hydroxidum (0,0074 mg), aqua ad iniectabilia.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Solution injectable (préparation injectable)
-1 seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim dans 0,6 ml de solution injectable (10 mg/ml*).
-* concentration sur la base de la protéine pure. La concentration est de 20 mg/ml lorsque la fraction pégylée (PEG) est prise en compte.
- +Principes actifs
- +Pegfilgrastim 6 mg (fabriqué à partir de bactéries E. coli génétiquement modifiées).
- +Excipients
- +Acidum aceticum, sorbitolum (E420) 31,5 mg par seringue préremplie, polysorbatum 20, Natrii hydroxidum (0,0074 mg), aqua ad iniectabilia.
-Code ATC: L03AA13
- +Code ATC
- +L03AA13
-Distribution, Métabolisme
- +Distribution
- +Aucune information.
- +Métabolisme
- +Aucune information.
- +Élimination
- +
-Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale:
- +Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale
-Remarques concernant le stockage
- +Remarques particulières concernant le stockage
-Ziextenzo peut être conservé à température ambiante (pas au-dessus de 25 °C) pendant une période unique maximale de 72 heures. Si Ziextenzo a été conservé à température ambiante pendant plus de 72 heures, il doit être éliminé.
- +Ziextenzo peut être conservé à température ambiante (pas au-dessus de 35 °C) pendant une période unique maximale de 120 heures. Si Ziextenzo a été conservé à température ambiante pendant plus de 120 heures, il doit être éliminé.
-Janvier 2020
- +Mars 2020.
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