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Accueil - Information professionnelle sur Liohem 10 mg - Changements - 28.07.2022
10 Changements de l'information professionelle Liohem 10 mg
  • -Baclofène [Acide bêta-(aminométhyl)-pchlorhydrocinnamique]
  • +Baclofène [Acide bêta-(aminométhyl)-p-chlorhydrocinnamique]
  • -Des effets toxiques sur la reproduction ont été observés lors d’expérimentations animales (cf. «Données précliniques»). La substance franchit la barrière placentaire. Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
  • +Des effets toxiques sur la reproduction ont été observés lors d’expérimentations animales (cf. «Données précliniques»). La substance franchit la barrière placentaire. Liohem ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
  • -Anomalies de l’EEG (tracé de «burst suppression», ondes triphasiques), troubles de l’accommodation, anomalie du réflexe pupillaire, hypotonie musculaire généralisée, myoclonie, hyporéflexie ou aréflexie, vasodilatation périphérique, hypotension ou hypertension, bradycardie ou tachycardie, troubles du rythme cardiaque, hypothermie, nausées, vomissements, diarrhées, hypersécrétion de salive, augmentation des taux d’enzymes hépatiques (LDH, SGOT et phosphatase alcaline), apnée du sommeil, rhabdomyolyse.
  • +Anomalies de l’EEG (tracé de «burst suppression», ondes triphasiques), troubles de l’accommodation, anomalie du réflexe pupillaire, hypotonie musculaire généralisée, myoclonie, hyporéflexie ou aréflexie, vasodilatation périphérique, hypotension ou hypertension, bradycardie ou tachycardie, troubles du rythme cardiaque, hypothermie, nausées, vomissements, diarrhées, hypersécrétion de salive, augmentation des taux d’enzymes hépatiques (LDH, SGOT et phosphatase alcaline), apnée du sommeil, rhabdomyolyse, acouphène.
  • -Le baclofène n’est que faiblement métabolisé. Le métabolite principal, formé par désamination, est l’acide bêta-(pchlorophényl)-gammahydroxybutyrique, qui n’a pas d’action pharmacologique.
  • +Le baclofène n’est que faiblement métabolisé. Le métabolite principal, formé par désamination, est l’acide bêta-(p-chlorophényl)-gamma-hydroxybutyrique, qui n’a pas d’action pharmacologique.
  • -Mai 2020
  • +Mai 2022
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