• -L'utilisation prophylactique de la dexaméthasone ou d'autres corticostéroïdes systémiques doit être évitée, car ces médicaments peuvent affecter l'activité d'Abecma. Les doses thérapeutiques de corticostéroïdes doivent être évitées 72 heures avant le début de la chimiothérapie de déplétion lymphatique et après la perfusion d'Abecma, sauf pour le traitement du CRS, des toxicités neurologiques et d'autres urgences mettant en jeu le pronostic vital (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
• +L'utilisation prophylactique de la dexaméthasone ou d'autres corticostéroïdes systémiques doit être évitée, car ces médicaments peuvent affecter l'activité d'Abecma. Les doses thérapeutiques de corticostéroïdes doivent être évitées 72 heures avant le début de la chimiothérapie de déplétion lymphatique et après la perfusion d'Abecma, sauf pour le traitement du CRS, des toxicités neurologiques et d'autres urgences mettant en jeu le pronostic vital (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
• -Il n'existe aucune expérience clinique avec des patients présentant une infection active au VIH, au VHB ou au VHC. Avant le prélèvement cellulaire pour la production, il faut effectuer un dépistage de l'infection par le VHB, de l'infection active par le VIH et de l'infection active par le VHC conformément aux lignes directrices cliniques. Le matériel de leucaphérèse des patients présentant une infection active par le VIH ou le VHC n'est pas accepté pour la production d'Abecma (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
• +Il n'existe aucune expérience clinique avec des patients présentant une infection active au VIH, au VHB ou au VHC. Avant le prélèvement cellulaire pour la production, il faut effectuer un dépistage de l'infection par le VHB, de l'infection active par le VIH et de l'infection active par le VHC conformément aux lignes directrices cliniques. Le matériel de leucaphérèse des patients présentant une infection active par le VIH ou le VHC n'est pas accepté pour la production d'Abecma (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
• -Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir la rubrique « Sécurité et efficacité chez les patients âgés »).
• +Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir la rubrique « Sécurité et efficacité chez les patients âgés »).
• +·La poche de perfusion est enveloppée dans un film plastique transparent replié à l'arrière de la poche. Retirez la poche de perfusion du film plastique en ouvrant le film à l'arrière afin de dégager la poche. Retirez délicatement la poche de perfusion du film plastique.
• +
• -Pour les précautions particulières d'élimination, veuillez vous référer à la rubrique « Remarques particulières ».
• +Pour les précautions particulières d'élimination, veuillez vous référer à la rubrique « Remarques particulières ».
• -Chaque poche de perfusion d'Abecma est emballée séparément dans une cassette métallique. Abecma est stocké dans la phase vapeur d'azote liquide et livré dans un récipient d'expédition contenant de la vapeur d'azote liquide.
• +Chaque poche de perfusion d'Abecma est enveloppée dans un film plastique transparent replié sur l'arrière de la poche et emballée séparément dans une cassette métallique. Abecma est stocké dans la phase vapeur d'azote liquide et livré dans un récipient d'expédition contenant de la vapeur d'azote liquide.