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Accueil - Information professionnelle sur Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 20 mg/5 mg/12,5 mg - Changements - 21.09.2022
23 Changements de l'information professionelle Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 20 mg/5 mg/12,5 mg
  • +Toxicité respiratoire aiguë
  • +De très rares cas graves de toxicité respiratoire aiguë, notamment de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été rapportés après la prise d'hydrochlorothiazide. L'oedème pulmonaire se développe généralement quelques minutes à quelques heures après la prise d'hydrochlorothiazide. Au début, les symptômes comportent dyspnée, fièvre, détérioration pulmonaire et hypotension. Si un diagnostic de SDRA est suspecté, Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha doit être retiré et un traitement approprié doit être administré. L'hydrochlorothiazide ne doit pas être administré à des patients ayant déjà présenté un SDRA à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide.
  • -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par Lactab, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par Lactab, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • -Tumeurs malignes non mélanocytaires de la peau (BCC et SCC): d'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association dose-dépendante cumulative a été observée entre l'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et le développement de NMSC (voir également sous «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/effets»).
  • +Tumeurs malignes non mélanocytaires de la peau (BCC et SCC): d'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association dose-dépendante cumulative a été observée entre l'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et le développement de NMSC (voir également sous «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
  • -Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC]) Cas isolés
  • +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC]) cas isolés
  • -Trouble extrapyramidal Cas isolés
  • +Trouble extrapyramidal cas isolés
  • -Épanchement choroïdien (effusion uvéale), myopie aigüe, glaucome aigu à angle fermé Cas isolés
  • +Épanchement choroïdien (effusion uvéale), myopie aigüe, glaucome aigu à angle fermé cas isolés
  • +Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (voir «Mises en garde et précautions») Très rares
  • +Hépatite auto-immune* cas isolés
  • +
  • -Érythème polymorphe Très rares
  • +Érythème multiforme Très rares
  • -Dermatite exfoliative Très rares
  • +Dermatite exfoliatrice Très rares
  • -Réactivation d'un lupus érythémateux cutané Rares
  • -Nécrolyse épidermique toxique Fréquence indéterminée Rares
  • +Réaction d'un lupus érythémateux cutané Rares
  • +Nécrolyse épidermique toxique cas isolés Rares
  • -Œdèmes Très Fréquents
  • +Œdèmes Très fréquents
  • +*Des cas d'hépatite auto-immune avec un temps de latence de quelques mois à plusieurs années, réversibles à l'arrêt du traitement, ont été signalés après la mise sur le marché de l'olmésartan.
  • +
  • -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
  • +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
  • -Juin 2021.
  • -Numéro de version interne: 3.1
  • +Mai 2022.
  • +Numéro de version interne: 4.1
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