23 Changements de l'information professionelle Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 20 mg/5 mg/12,5 mg |
- +Toxicité respiratoire aiguë
- +De très rares cas graves de toxicité respiratoire aiguë, notamment de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été rapportés après la prise d'hydrochlorothiazide. L'oedème pulmonaire se développe généralement quelques minutes à quelques heures après la prise d'hydrochlorothiazide. Au début, les symptômes comportent dyspnée, fièvre, détérioration pulmonaire et hypotension. Si un diagnostic de SDRA est suspecté, Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha doit être retiré et un traitement approprié doit être administré. L'hydrochlorothiazide ne doit pas être administré à des patients ayant déjà présenté un SDRA à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide.
-Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par Lactab, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par Lactab, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Tumeurs malignes non mélanocytaires de la peau (BCC et SCC): d'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association dose-dépendante cumulative a été observée entre l'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et le développement de NMSC (voir également sous «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/effets»).
- +Tumeurs malignes non mélanocytaires de la peau (BCC et SCC): d'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association dose-dépendante cumulative a été observée entre l'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et le développement de NMSC (voir également sous «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
-Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC]) Cas isolés
- +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC]) cas isolés
-Trouble extrapyramidal Cas isolés
- +Trouble extrapyramidal cas isolés
-Épanchement choroïdien (effusion uvéale), myopie aigüe, glaucome aigu à angle fermé Cas isolés
- +Épanchement choroïdien (effusion uvéale), myopie aigüe, glaucome aigu à angle fermé cas isolés
- +Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (voir «Mises en garde et précautions») Très rares
- +Hépatite auto-immune* cas isolés
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-Érythème polymorphe Très rares
- +Érythème multiforme Très rares
-Dermatite exfoliative Très rares
- +Dermatite exfoliatrice Très rares
-Réactivation d'un lupus érythémateux cutané Rares
-Nécrolyse épidermique toxique Fréquence indéterminée Rares
- +Réaction d'un lupus érythémateux cutané Rares
- +Nécrolyse épidermique toxique cas isolés Rares
-Œdèmes Très Fréquents
- +Œdèmes Très fréquents
- +*Des cas d'hépatite auto-immune avec un temps de latence de quelques mois à plusieurs années, réversibles à l'arrêt du traitement, ont été signalés après la mise sur le marché de l'olmésartan.
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-Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
- +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
-Juin 2021.
-Numéro de version interne: 3.1
- +Mai 2022.
- +Numéro de version interne: 4.1
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