10 Changements de l'information professionelle Pantoprazol NOBEL 20 mg |
-Inconnus: Hyponatrémie, hypomagnésémie.
- +Inconnus: Hyponatrémie, hypomagnésémie (voir «Mises en garde et précautions»). Une hypomagnésémie sévère peut être accompagnée d'une hypocalcémie et/ou d'une hypokaliémie.
-Inconnus: Syndrome de Stevens-Johnson; syndrome de Lyell; érythème polymorphe; photosensibilité.
- +Inconnus: Syndrome de Stevens-Johnson; syndrome de Lyell; érythème polymorphe; photosensibilité, DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
-Inconnus: Néphrite interstitielle.
- +Inconnus: Néphrite tubulo-interstitielle (pouvant entraîner une insuffisance rénale).
-Des doses uniques de 0,8 ou de 1,6 mg/kg de pantoprazole i.v. administrées à des enfants âgés de 2 à 16 ans, n'ont pas montré de dépendance significative entre la clairance du pantoprazole et l'âge ou le poids.
-Pantoprazole NOBEL 20 mg: emballages avec 15, 30, 60 et 120 comprimés gastrorésistants.
-Pantoprazole NOBEL 40 mg: emballages avec 7, 15, 30, 60 et 105 comprimés gastrorésistants.
- +Pantoprazole NOBEL 20 mg: emballages avec 15, 30, 60 et 120 comprimés gastrorésistants. [B]
- +Pantoprazole NOBEL 40 mg: emballages avec 7, 15, 30, 60 et 105 comprimés gastrorésistants. [B]
-Janvier 2020.
- +Février 2021.
|
|