• -Réactions cutanées graves
• -Des réactions cutanées graves, dont certaines d'issue fatale, telles que: dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement observées sous traitement par AINS (voir «Effets indésirables»). Le risque est maximal en début de traitement; ces réactions sont survenues majoritairement au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. Ce médicament doit être arrêté dès les premiers signes d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe de réaction d'hypersensibilité.
• +Réactions cutanées
• +Dans de très rares cas, des réactions cutanées graves, dont quelques-unes d'issue fatale, ont été rapportées sous traitement par AINS, notamment la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ainsi que le syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir rubrique «Effets indésirables»). Le risque de survenue de ces réactions semble être maximal au début du traitement, et dans la plupart des cas, elles surviennent au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. La prise de Pretufen Rhume et douleurs liés à un refroidissement doit être arrêtée dès les premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres signes de réaction d'hypersensibilité.
• -+ IMAO sélectifs réversibles + Linézolide + Bleu de méthylène + Alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle à effet dopaminergique + Alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle à effet vasoconstricteur Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
• ++ IMAO-A sélectifs réversibles + Linézolide + Bleu de méthylène + Alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle à effet dopaminergique + Alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle à effet vasoconstricteur Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
• -Pendant les deux premiers trimestres de la grossesse, l'ibuprofène ne doit être utilisé qu'en cas d'absolue nécessité. Si l'ibuprofène est utilisé chez une femme planifiant une grossesse ou pendant le 1er ou le 2e trimestre de la grossesse, la dose devra rester aussi faible que possible, et la durée de traitement aussi courte que possible.
• +Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, Pretufen Rhume et douleurs liés à un refroidissement ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si Pretufen Rhume et douleurs liés à un refroidissement est utilisé par une femme qui envisage une grossesse ou est utilisé pendant les premier ou deuxième trimestres de la grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +Oligohydramnios/Insuffisance rénale néonatale
• +La prise d'AINS à partir de la 20e semaine de grossesse peut entraîner des troubles de la fonction rénale qui peuvent conduire à un oligohydramnios et, dans certains cas, à une insuffisance rénale néonatale. Ces réactions indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours ou semaines de traitement, bien qu'un oligohydramnios ait été rapporté dans de rares cas dès 48 heures après le début du traitement par AINS. Toutefois, l'oligohydramnios n'est généralement pas toujours réversible après arrêt du traitement. Parmi les complications d'un oligohydramnios figurent des rétractions des membres et un ralentissement de la maturation pulmonaire. Après commercialisation, des procédures invasives telles qu'une exsanguinotransfusion ou une dialyse ont été nécessaires dans plusieurs cas de troubles de la fonction rénale néonatale. Envisagez une surveillance échographique du liquide amniotique si la durée du traitement par Pretufen Rhume et douleurs liés à un refroidissement est supérieure à 48 heures. Arrêtez la prise de Pretufen Rhume et douleurs liés à un refroidissement en cas de survenue d'un oligohydramnios et effectuez un suivi conformément à la pratique clinique.
• +Pendant le troisième trimestre de la grossesse Pretufen Rhume et douleurs liés à un refroidissement est contre-indiqué.
• -Médicament de comparaison étranger: août 2020
• -Avec l'ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: novembre 2020
• +Médicament de comparaison étranger: mars 2021
• +Avec l'ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: juin 2022