• +Syndrome de différenciation
• +Des cas de syndrome de différenciation (également connu sous le nom de syndrome de l'acide rétinoïque) ont été signalés chez des patients recevant de l'azacitidine injectable. Le syndrome de différenciation peut être mortel. Les symptômes et les observations cliniques incluent une détresse respiratoire, des infiltrats pulmonaires, de la fièvre, une éruption cutanée, un œdème pulmonaire, un œdème périphérique, une prise de poids rapide, des épanchements pleuraux, des épanchements péricardiques, une hypotension et un dysfonctionnement rénal (voir rubrique «Effets indésirables»). Un traitement par des corticoïdes IV à forte dose et une surveillance hémodynamique doivent être envisagés dès l'apparition des premiers symptômes ou signes évocateurs d'un syndrome de différenciation. L'arrêt temporaire du traitement par azacitidine injectable doit être envisagé jusqu'à disparition des symptômes et, en cas de reprise du traitement, la prudence est recommandée.
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Affections gastro-intestinaux
• +Affections gastro- intestinales
• -Affections cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Affections musculosquelettiques et systémiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -* = Données de pharmacovigilance
• +Fréquence inconnue: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes), syndrome de différenciation*.
• +* = Expérience post-autorisation
• -Stabilité après ouverture
• +Après reconstitution
• -Novembre 2021
• -[103 F]
• +Août 2022
• +[104 F]