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Accueil - Information professionnelle sur Trikafta 100 mg / 50 mg / 75 mg, 150 mg - Changements - 13.06.2024
4 Changements de l'information professionelle Trikafta 100 mg / 50 mg / 75 mg, 150 mg
  • -On ne sait pas si l'elexacaftor, le tezacaftor, l'ivacaftor ou leurs métabolites sont excrétés dans le lait maternel chez l'humain. Les données pharmacocinétiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de l'elexacaftor, du tezacaftor et de l'ivacaftor dans le lait de rates allaitantes. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Trikafta en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
  • +Des données limitées montrent une excrétion de l'elexacaftor, du tezacaftor et de l'ivacaftor dans le lait maternel humain. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Trikafta en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
  • -Octobre 2023
  • +Avril 2024
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