• -Acidum fusidicum, bétaméthasone.
• +Acide fusidique, bétaméthasone.
• -Macrogolcétylstéryléther, alcool cétylstéarylique 72 mg/g, phosphate monosodique dihydraté, paraffine liquide, vaseline blanche, hydroxyde de sodium, alpha-tocophérol, eau purifiée, chlorocrésol 1mg/g.
• +Éther cétostéarylique de macrogol, alcool cétostéarylique 72 mg/g, phosphate monosodique dihydraté, paraffine liquide, vaseline blanche, hydroxyde de sodium, tout-racalpha-tocophérol, eau purifiée, chlorocrésol 1mg/g.
• -Dermafusone est indiqué lors de dermatoses inflammatoires accompagnées d'une infection secondaire d'origine bactérienne avec des germes sensibles à l'acide fusidique. Parmi les dermatoses de nature inflammatoire, on compte la dermatite atopique, l'eczéma nummulaire, la dermite de stase, la dermatite séborrhéique, l'eczéma de contact, le lichen simple chronique, le psoriasis, le lupus érythémateux discoïde, les piqûres d'insectes, les coups de soleil.
• +Dermafusone est indiqué lors de dermatoses inflammatoires accompagnées d'une infection secondaire d'origine bactérienne avec des germes sensibles à l'acide fusidique. Parmi les dermatoses de nature inflammatoire, on compte la dermatite atopique, l'eczéma discoïde, la dermite de stase, la dermatite séborrhéique, l'eczéma de contact, le lichen simple chronique, le psoriasis, le lupus érythémateux discoïde, les piqûres d'insectes, les coups de soleil.
• -Pour plus de restrictions voir « Mise en garde et précautions ».
• +Pour plus de restrictions voir « Mises en garde et précautions ».
• -a prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Dermafusone chez les enfants, car ceux-ci peuvent être plus susceptibles que les adultes de présenter une suppression de l'axe HHS induite par des corticostéroïdes topiques et un syndrome de Cushing (voir «Effets indésirables»). Il convient d'éviter l'application de grandes quantités, l'application occlusive et un traitement prolongé (voir «Effets indésirables»).
• +La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Dermafusone chez les enfants, car ceux-ci peuvent être plus susceptibles que les adultes de présenter une suppression de l'axe HHS induite par des corticostéroïdes topiques et un syndrome de Cushing (voir «Effets indésirables»). Il convient d'éviter l'application de grandes quantités, l'application occlusive et un traitement prolongé (voir «Effets indésirables»).
• -a survenue de résistances bactériennes a été observée lors de l'administration topique d'acide fusidique. Comme avec tous les antibiotiques, l'utilisation prolongée ou répétée d'acide fusidique peut augmenter le risque de développement d'une résistance aux antibiotiques. Limiter à 14 jours au maximum la durée du traitement par l'acide fusidique et le valérate de bétaméthasone topiques minimise le risque de développement d'une résistance.
• +La survenue de résistances bactériennes a été observée lors de l'administration topique d'acide fusidique. Comme avec tous les antibiotiques, l'utilisation prolongée ou répétée d'acide fusidique peut augmenter le risque de développement d'une résistance aux antibiotiques. Limiter à 14 jours au maximum la durée du traitement par l'acide fusidique et le valérate de bétaméthasone topiques minimise le risque de développement d'une résistance.
• -Dermafusone crème contient les excipients alcool cétylstéarylique et chlorocrésol. L'alcool cétylstéarylique est susceptible de provoquer des réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact) et le chlorocrésol des réactions allergiques.
• +L'utilisation continue à long terme ou inappropriée de stéroïdes topiques peut entraîner des effets de rebond à la fin du traitement (syndrome de sevrage des stéroïdes topiques). Une forme sévère d'effet de rebond peut se développer sous la forme d'une dermatite avec rougeur intense, de picotements et de brûlures pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement traitée. La probabilité d'apparition est plus grande lorsque les zones cutanées sensibles telles que le visage ou les plis de la peau sont traitées. S'il y a un retour des troubles initiaux dans les jours ou semaines suivant un traitement réussi, une réaction de sevrage est suspectée (voir «Effets indésirables»). La réutilisation ne doit être effectuée qu'avec prudence et un avis médical spécialisé doit être recherché ou un autre traitement doit être envisagé dans ces cas.
• +Dermafusone crème contient les excipients alcool cétostéarylique et chlorocrésol. L'alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact) et le chlorocrésol des réactions allergiques.
• -Très fréquents ≥1/10
• -Fréquents ≥1/100 et <1/10
• -Occasionnels ≥1/1000 et <1/100
• -Rares ≥1/10'000 et <1/1000
• +Très fréquents (≥1/10)
• +Fréquents (≥1/100 et <1/10)
• +Occasionnels (≥1/1’000 et <1/100)
• +Rares (≥1/10'000 et <1/1’000)
• +Très rares (<1/10'000)
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Fréquence inconnue: réactions de sevrage - rougeur de la peau pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement affectée, sensation de brûlure ou de picotement, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Distribution
• -Bétaméthasone :Les études réalisées avec les corticostéroïdes par voie systémique chez l'animal ont révélé une toxicité pour le développement (fentes palatines, malformations squelettiques, faible poids à la naissance).
• +Bétaméthasone : Les études réalisées avec les corticostéroïdes par voie systémique chez l'animal ont révélé une toxicité pour le développement (fentes palatines, malformations squelettiques, faible poids à la naissance).
• -Janvier 2020.
• +Février 2022