• -*corresp. natrium: 5,31 mg (250 mg), 10,62 mg (500 mg), 15,92 mg (1000 mg).
• -#lactosum monohydricum: 34 mg (250 mg), 68 mg (500 mg), 136 mg (1000 mg).
• +*corresp. natrium: 10,62 mg (500 mg), 15,92 mg (1000 mg).
• +#lactosum monohydricum: 68 mg (500 mg), 136 mg (1000 mg).
• -La posologie recommandée de Abiratérone Sandoz est de 1000 mg (un comprimé pelliculé à 1000 mg, deux comprimés pelliculés à 500 mg ou quatre comprimés pelliculés à 250 mg) en une seule prise quotidienne.
• +La posologie recommandée de Abiratérone Sandoz est de 1000 mg (un comprimé pelliculé à 1000 mg ou deux comprimés pelliculés à 500 mg) en une seule prise quotidienne.
• -En cas d'hépatotoxicité au cours du traitement par Abiratérone Sandoz (ALAT ou ASAT supérieure à 5x la limite supérieure de la normale (LSN) ou élévation de la bilirubine supérieure à 3x la LSN), l'administration doit être immédiatement interrompue, jusqu'à ce que les paramètres hépatiques se soient normalisés (voir «Mises en garde et précautions» – «Hépatotoxicité»). Une fois les paramètres hépatiques revenus à leurs valeurs initiales, le traitement peut être repris avec une posologie réduite à 500 mg (un comprimé pelliculé à 500 mg ou deux comprimés pellicués à 250 mg) administrés en une prise quotidienne. En cas de reprise du traitement, les taux de bilirubine et de transaminases sériques des patients doivent être contrôlés au minimum toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois, puis une fois par mois. En cas de réapparition des signes d'hépatotoxicité avec une posologie quotidienne réduite à 500 mg, le traitement par Abiratérone Sandoz doit être arrêté.
• +En cas d'hépatotoxicité au cours du traitement par Abiratérone Sandoz (ALAT ou ASAT supérieure à 5x la limite supérieure de la normale (LSN) ou élévation de la bilirubine supérieure à 3x la LSN), l'administration doit être immédiatement interrompue, jusqu'à ce que les paramètres hépatiques se soient normalisés (voir «Mises en garde et précautions» – «Hépatotoxicité»). Une fois les paramètres hépatiques revenus à leurs valeurs initiales, le traitement peut être repris avec une posologie réduite à 500 mg (un comprimé pelliculé à 500 mg) administrés en une prise quotidienne. En cas de reprise du traitement, les taux de bilirubine et de transaminases sériques des patients doivent être contrôlés au minimum toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois, puis une fois par mois. En cas de réapparition des signes d'hépatotoxicité avec une posologie quotidienne réduite à 500 mg, le traitement par Abiratérone Sandoz doit être arrêté.
• -Les comprimés pélliculés de 250 mg et 500 mg doivent être avalés entiers, avec de l'eau, sans être mâchés. Les comprimés pelliculés de 1000 mg sont sécables.
• +Les comprimés pélliculés de 500 mg doivent être avalés entiers, avec de l'eau, sans être mâchés. Les comprimés pelliculés de 1000 mg sont sécables.
• -Emballage de 120 comprimés pelliculés d'Abiratérone Sandoz à 250 mg [B] (actuellement pas disponible sur le marché).