• -Isomalt (E953) 2034 mg/ comprimé à sucer, maltitol (E965) 427.5 mg/ comprimé à sucer, ponceau 4R (E124) 0.01 mg/ comprimé à sucer, jaune orange S (E110) 0.08 mg/ comprimé à sucer, acésulfame potassique, macrogol 300, hydroxyde de potassium, lévomenthol, arôme d'orange (contient limonène, citral et citronellol).
• +Mebucaïne Dolo - Une comprimé à sucer contient:
• +Isomalt (E953) 2034 mg, maltitol (E965) 427.5 mg, ponceau 4R (E124) 0.01 mg, jaune orange S (E110) 0.08 mg, acésulfame potassique, macrogol 300, hydroxyde de potassium, lévomenthol, arôme d'orange (contient limonène, citral et citronellol).
• +MebucaïneDolo Spray, solution pour pulvérisation buccale – Une dose (3 pulvérisations) contient:
• +Bétadex (E 459), phosphate disodique dodécahydraté, hydroxyde de sodium, saccharine sodique, hydroxypropylbétadex, arôme de cerise (contient du éthanol), acide citrique, eau purifée.
• +Contient 1.59 mg sodium par dose.
• +
• -Comprimés à sucer: Laissez lentement fondre dans la bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures en cas de besoin. La dose journalière maximale est de 5 comprimés à sucer. Il est recommandé de ne pas utiliser Mebucaïne Dolo pendant plus de 3 jours sans avis médical.
• +Comprimés à sucer: Laissez lentement fondre dans la bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures en cas de besoin. La dose journalière maximale est de 5 comprimés à sucer. Il est recommandé de ne pas utiliser Mebucaïne Dolo pendant plus de 3 jours sans avis médical.
• +Solution pour pulvérisation buccale: Faire 3 pulvérisations dans la cavité pharyngée toutes les 3 à 6 heures en cas de besoin. La dose journalière maximale est de 5 administrations. Ne pas inspirer pendant l'administration. Ne pas utiliser Mebucaïne Dolo Spray pendant plus de 3 jours sans avis médical.
• -Il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible possible, pendant la durée la plus courte possible pour faire disparaître les symptômes. Les comprimés à sucer ne doivent pas être utilisés plus de 3 jours sans avis médical.
• +Il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible possible, pendant la durée la plus courte possible pour faire disparaître les symptômes. Les comprimés à sucer et la solution pour pulvérisation buccale ne doivent pas être utilisés plus de 3 jours sans avis médical.
• -Dans les situations suivantes, la prudence est de mise resp. la prise de Mebucaïne Dolo ne devrait avoir lieu que sous prescription médicale et sous surveillance médicale:
• +Dans les situations suivantes, la prudence est de mise resp. la prise de Mebucaïne Dolo et Mebucaïne Dolo Spray ne devrait avoir lieu que sous prescription médicale et sous surveillance médicale:
• -·En cas de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou de maladie inflammatoire intestinale ainsi que de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations ou des perforations peuvent survenir à tout moment, notamment chez les patients âgés, sans symptômes annonciateurs et en l'absence de tout indice dans l'anamnèse. Si l'une de ces complications rares venait à survenir, il faut immédiatement arrêter de prendre Mebucaïne Dolo.
• +·En cas de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou de maladie inflammatoire intestinale ainsi que de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations ou des perforations peuvent survenir à tout moment, notamment chez les patients âgés, sans symptômes annonciateurs et en l'absence de tout indice dans l'anamnèse. Si l'une de ces complications rares venait à survenir, il faut immédiatement arrêter de prendre Mebucaïne Dolo et Mebucaïne Dolo Spray.
• -·En cas d'insuffisance rénale. Des cas d'événements néphrotoxiques sous forme notamment de néphrite interstitielle, de syndrome néphrotique et d'insuffisance rénale, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS. L'administration d'AINS peut provoquer une insuffisance rénale soudaine due à la réduction dose-dépendante de la formation des prostaglandines. Les patients à risque sont ceux présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique, les patients utilisant des diurétiques et les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Mebucaïne Dolo, que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
• +·En cas d'insuffisance rénale. Des cas d'événements néphrotoxiques sous forme notamment de néphrite interstitielle, de syndrome néphrotique et d'insuffisance rénale, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS. L'administration d'AINS peut provoquer une insuffisance rénale soudaine due à la réduction dose-dépendante de la formation des prostaglandines. Les patients à risque sont ceux présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique, les patients utilisant des diurétiques et les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Mebucaïne Dolo et Mebucaïne Dolo Spray, que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
• -·Le risque d'hémorragies, d'ulcérations et de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, notamment en cas de complications telles qu'hémorragies ou perforations (voir chapitre «Contre-indications»), ainsi que chez les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Mebucaïne Dolo que lors de l'administration d'AINS conventionnelle. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, notamment à un âge avancé, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (spécialement des hémorragies gastro-intestinales).
• -·En cas de lupus érythémateux disséminé (LED) et de collagénoses mixtes: les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) ou de collagénoses mixtes peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique (voir chapitre «Effets indésirables»); Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Mebucaïne Dolo que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
• -Des cas isolés d'aggravation d'inflammations dues à des infections (p.ex. le développement d'une fasciite nécrosante) ayant été décrits en relation temporelle avec la prise systémique de médicaments de la classe des AINS, le patient devrait consulter sans tarder son médecin en cas d'apparition de nouveaux signes d'infection, ou d'aggravation de tels signes, pendant l'utilisation de Mebucaïne Dolo. Il conviendra d'évaluer si l'instauration d'un traitement anti-infectieux par antibiotiques est indiquée.
• +·Le risque d'hémorragies, d'ulcérations et de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, notamment en cas de complications telles qu'hémorragies ou perforations (voir chapitre «Contre-indications»), ainsi que chez les patients âgés. Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Mebucaïne Dolo et Mebucaïne Dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, notamment à un âge avancé, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (spécialement des hémorragies gastro-intestinales).
• +·En cas de lupus érythémateux disséminé (LED) et de collagénoses mixtes: les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) ou de collagénoses mixtes peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique (voir chapitre «Effets indésirables»); Ce risque est vraisemblablement plus faible lors de l'utilisation sur une courte durée de médicaments tels que Mebucaïne Dolo et Mebucaïne Dolo Spray que lors de l'administration d'AINS conventionnelle.
• +Des cas isolés d'aggravation d'inflammations dues à des infections (p.ex. le développement d'une fasciite nécrosante) ayant été décrits en relation temporelle avec la prise systémique de médicaments de la classe des AINS, le patient devrait consulter sans tarder son médecin en cas d'apparition de nouveaux signes d'infection, ou d'aggravation de tels signes, pendant l'utilisation de Mebucaïne Dolo et Mebucaïne Dolo Spray. Il conviendra d'évaluer si l'instauration d'un traitement anti-infectieux par antibiotiques est indiquée.
• -·Peau: De très rares cas de réactions cutanées sévères, dont certains d'issue fatale, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportés en association avec la prise d'AINS (voir chapitre «Effets indésirables»). Il convient d'arrêter Mebucaïne Dolo dès les premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• +·Peau: De très rares cas de réactions cutanées sévères, dont certains d'issue fatale, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportés en association avec la prise d'AINS (voir chapitre «Effets indésirables»). Il convient d'arrêter Mebucaïne Dolo et Mebucaïne Dolo Spray dès les premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• -Mebucaïne Dolo peut avoir un effet laxatif léger. La teneur calorique est de 2.3 kcal/g d'isomalt et de maltitol.
• -Mebucaïne Dolo contient les colorants azoïques ponceau 4R (E124) et jaune orangé S (E110), qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Mebucaïne Dolo contient un arôme avec du limonène, du citral et du citronellol. Limonène, citral et citronellol peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
• +Mebucaïne Dolo comprimés à sucer peut avoir un effet laxatif léger. La teneur calorique est de 2.3 kcal/g d'isomalt et de maltitol.
• +Mebucaïne Dolo comprimés à sucer contient les colorants azoïques ponceau 4R (E124) et jaune orangé S (E110), qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
• +Mebucaïne Dolo comprimés à sucer contient un arôme avec du limonène, du citral et du citronellol. Limonène, citral et citronellol peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
• +Mebucaïne Dolo Spray, contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose (1 dose soit 3 pulvérisations), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Des études sur modèle animal n'ont pas mis de risque pour le fœtus en évidence. On ne dispose toutefois d'aucune étude contrôlée chez des femmes enceintes. Il est donc recommandé de ne pas utiliser Mebucaïne Dolo pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse.
• +Des études sur modèle animal n'ont pas mis de risque pour le fœtus en évidence. On ne dispose toutefois d'aucune étude contrôlée chez des femmes enceintes. Il est donc recommandé de ne pas utiliser Mebucaïne Dolo et Mebucaïne Dolo Spray pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse.
• -Le flurbiprofène est rapidement absorbé après la prise de comprimés à sucer contenant du flurbiprofène.
• +Le flurbiprofène est rapidement absorbé après la prise de comprimés à sucer et de spray pour pulvérisation buccale contenant du flurbiprofène.
• +Stabilité après ouverture
• +Mebucaïne Dolo Spray, solution pour pulvérisation buccale: à utiliser dans les 6 mois après ouverture.
• +
• -Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants.
• +Conserver Mebucaïne Dolo comprimés à sucer dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants.
• +Conserver Mebucaïne Dolo Spray, solution pour pulvérisation buccale dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Mebucaïne Dolo Spray, solution pour pulvérisation buccale:
• +Le flacon pulvérisateur doit être activé avant la première utilisation en appuyant au moins 4 fois sur l'embout jusqu'à l'apparition d'un brouillard fin et dense. La pompe du pulvérisateur est alors activée et prête à l'emploi.
• +Il faut veiller avant chaque utilisation à ce qu'un brouillard fin et dense soit produit. Il faut vérifier par au moins une pression sur l'embout que le brouillard est fin et dense.
• +
• -67880 (Swissmedic)
• +67880, 69044 (Swissmedic)
• -Mebucaïne Dolo: Emballages cartonnés contenant 16 ou 24 comprimés à sucer [D]
• +Mebucaïne Dolo comprimés à sucer: Emballages cartonnés contenant 16 ou 24 comprimés à sucer. [D]
• +Solution pour pulvérisation buccale: Emballage cartonné contenant 1 flacon pulvérisateur de 15 ml. [D]