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Accueil - Information professionnelle sur Veblocema 120 mg - Changements - 15.08.2025
9 Changements de l'information professionelle Veblocema 120 mg
  • +En fonction de l'appréciation du médecin traitant, le traitement par Veblocema peut être repoussé si une intervention chirurgicale est prévue chez le patient (voir Risque de complication après une intervention chirurgicale dans «Effets indésirables» et «Mises en garde et précaution»/«Autres»), ceci en tenant compte de la longue demi-vie de l'infliximab.
  • -Le traitement par Veblocema en administration sous-cutanée doit être initié avec des doses de charge d’infliximab par voie intraveineuse ou sous-cutanée. Lorsqu’une charge sous-cutanée est utilisée, Veblocema doit être administré par voie sous-cutanée, suivies d’autres injections sous-cutanées lors des semaines 1, 2, 3 et 4 après la première injection, puis ensuite toutes les 2 semaines.
  • +Le traitement par Veblocema en administration sous-cutanée doit être initié avec des doses de charge d’infliximab par voie intraveineuse ou sous-cutanée. Lorsqu’une charge sous-cutanée est utilisée, Veblocema doit être administré par voie sous-cutanée à la semaine 0, suivies d’autres injections sous-cutanées lors des semaines 1, 2, 3 et 4 après la première injection, puis ensuite toutes les 2 semaines.
  • -L'expérience sur la sécurité d'emploi chez les patients sous infliximab ayant subi une intervention chirurgicale, y compris une arthroplastie, est limitée. La longue demi-vie de l'infliximab doit être prise en compte lorsqu'une intervention chirurgicale est prévue. Si un patient nécessite une intervention chirurgicale pendant son traitement par infliximab, il doit être étroitement surveillé vis-à-vis des infections, et des mesures appropriées doivent être prises.
  • +La longue demi-vie de l'infliximab doit être prise en compte lorsque des procédures chirurgicales sont planifiées. Les patients devant subir une intervention chirurgicale au cours du traitement par Veblocema, doivent être étroitement surveillés pour identifier toute complication infectieuse et non infectieuse, et des mesures appropriées doivent être prises (voir «Effets indésirables»).
  • -Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
  • +Azathioprine
  • +Des interactions entre l'infliximab et l'azathioprine, un promédicament de la 6-mercaptopurine, ont été observées. Les patients recevant de l'azathioprine de manière continue ont présenté une augmentation temporaire du taux de 6-TGN (le nucléotide 6-thioguananie, un métabolite actif de l'azathioprine) et une réduction du nombre moyen de leucocytes au cours des premières semaines suivant la perfusion d'infliximab, lesquels sont revenus aux valeurs antérieures après trois mois. Par conséquent, une surveillance étroite des paramètres hématologique est nécessaire lorsque l'infliximab est administré concomitamment à un traitement par l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine.
  • +Lésions, intoxications et complications d'interventions Complications après une intervention, notamment complications infectieuses et non infectieuses (par exemple, réhospitalisation, ré-opération, insuffisance anastomotique, événements thromboemboliques).
  • -Avril 2025
  • +Mai 2025
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