• -Ibuprofène.
• +Ibuprofenum.
• -Granulés: aromatisants, saccharine natricum, saccharose, excip. ad granulatum (1 sachet contient 3,3 g de glucides assimilables et 197 mg de sodium (8,6 mmol)).
• +Granulés: Aromatica, Saccharinum natricum, Saccharum, Excip. ad granulatum (1 sachet contient 3,3 g de glucides assimilables et 197 mg de sodium (8,6 mmol)).
• +Posologie usuelle
• +
• -·Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +·Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir «Grossesse, Allaitement»).
• -Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Ibuprofen Mylan doit être interrompu.
• +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) a été rapportée en relation avec des produits contenant de l'ibuprofène. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Ibuprofen Mylan doit être interrompu.
• +Premier et deuxième trimestre
• +Troisième trimestre
• +
• -Occasionnel: Rhinite.
• -Rare: Méningite aseptique.
• +Occasionnels: Rhinite.
• +Rares: Méningite aseptique.
• -Rare: Altérations de la formule sanguine telles que leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrite dans l'information destinée aux patients comme «angine, forte fièvre, tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou»).
• +Rares: Altérations de la formule sanguine telles que leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrite dans l'information destinée aux patients comme «angine, forte fièvre, tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou»).
• -Occasionnel: Hypersensibilité.
• -Rare: Réaction anaphylactique, lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune.
• +Occasionnels: Hypersensibilité.
• +Rares: Réaction anaphylactique, lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune.
• -Occasionnel: Insomnie, anxiété.
• -Rare: Dépressions, états confusionnels.
• -Très rare: Etats psychotiques.
• +Occasionnels: Insomnie, anxiété.
• +Rares: Dépressions, états confusionnels.
• +Très rares: Etats psychotiques.
• -Fréquent: Effets secondaires sur le système nerveux central tels que limitation de la capacité de réaction (principalement en association avec l'alcool), céphalées, vertiges.
• -Rare: Paresthésies, somnolence.
• +Fréquents: Effets secondaires sur le système nerveux central tels que limitation de la capacité de réaction (principalement en association avec l'alcool), céphalées, vertiges.
• +Rares: Paresthésies, somnolence.
• -Occasionnel: Troubles visuels. Les troubles visuels sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
• -Rare: Amblyopie toxique, névrite optique, neuropathie optique toxique.
• +Occasionnels: Troubles visuels. Les troubles visuels sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
• +Rares: Amblyopie toxique, névrite optique, neuropathie optique toxique.
• -Occasionnel: Bourdonnements d'oreille, troubles auditifs, vertige.
• +Occasionnels: Bourdonnements d'oreille, troubles auditifs, vertige.
• -Très rare: Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde.
• +Très rares: Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde.
• -Très rare: Hypertension.
• +Très rares: Hypertension.
• -Occasionnel: Asthme, bronchospasme, dyspnée, risque d'œdème pulmonaire aigu chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
• +Occasionnels: Asthme, bronchospasme, dyspnée, risque d'œdème pulmonaire aigu chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
• -Fréquent: troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, ballonnements, selles goudronneuses, hématémèse, hémorragies gastro-intestinales.
• -Rare: gastrite, ulcérations gastro-intestinales, stomatite ulcéreuse, perforations gastro-intestinales.
• -Très rare: Pancréatite.
• +Fréquents: Troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, ballonnements, selles goudronneuses, hématémèse, hémorragies gastro-intestinales.
• +Rares: Gastrite, ulcérations gastro-intestinales, stomatite ulcéreuse, perforations gastro-intestinales.
• +Très rares: Pancréatite.
• -Rare: Hépatite, ictère, troubles de la fonction hépatique.
• -Très rare: Insuffisance hépatique.
• +Rares: Hépatite, ictère, troubles de la fonction hépatique.
• +Très rares: Insuffisance hépatique.
• -Fréquent: Exanthème.
• -Rare: Urticaire, prurit, purpura, angiœdème, photosensibilité.
• -Très rare: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• -Cas isolés: syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, exanthème avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• +Fréquents: Exanthème.
• +Rares: Urticaire, prurit, purpura, angiœdème, photosensibilité.
• +Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• +Cas isolés: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS, exanthème avec éosinophilie et symptômes systémiques DRESS).
• +Fréquence inconnue: Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG).
• +
• -Rare: Néphrotoxicité sous formes diverses tels que nécrose papillaire des reins, néphrite interstitielle, troubles de la fonction rénale avec formation d'œdèmes et jusque à l'insuffisance rénale.
• +Rares: Néphrotoxicité sous formes diverses tels que nécrose papillaire des reins, néphrite interstitielle, troubles de la fonction rénale avec formation d'œdèmes et jusque à l'insuffisance rénale.
• -Occasionnel: Fatigue.
• -Rare: Oedèmes.
• +Occasionnels: Fatigue.
• +Rares: Oedèmes.
• -Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage à l'ibuprofène. Toutefois, il faut procéder immédiatement à un lavage gastrique ou provoquer un vomissement, suivi de mesures de soutien, lorsque la dose prise dans l'heure précédente dépasse les 400 mg/kg.
• +Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage à l'ibuprofène. Un traitement symptomatique doit être apporté aux patients en fonction des besoins. Dans l'heure qui suit la prise d'une dose potentiellement toxique, on peut envisager l'utilisation de charbon actif. Au besoin, corriger l'équilibre électrolytique du sérum.
• -Mécanisme d'action
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• -Pharmacodynamique
• -Août 2020.
• -[Version 114 F]
• +Décembre 2020.
• +[Version 115 F]