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Accueil - Information professionnelle sur Ibuprofen Viatris 200 mg - Changements - 19.09.2024
38 Changements de l'information professionelle Ibuprofen Viatris 200 mg
  • -Comprimés pelliculés 200 mg / 400 mg / 600 mg:
  • -Noyau du comprimé: Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Lactosum monohydricum (200 mg comprimés pelliculés: 13,33 mg; 400 mg comprimés pelliculés: 26,67 mg; 600 mg comprimés pelliculés: 40 mg), Silica colloidalis anhydrica, Natrii laurilsulfas, Magnesii stearas.
  • -Enrobage du comprimé: Hypromellosum, Talcum, Titanii dioxidum (E 171).
  • -Teneur totale en sodium: 200 mg comprimés pelliculés: 0,41 mg; 400 mg comprimés pelliculés: 0,83 mg, 600 mg comprimés pelliculés: 1,24 mg.
  • -Granulés: Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Acidum malicum, Saccharinum natricum, Saccharum 3333,3 mg, Povidonum K 29-32, Aroma aurantiaco, Natrii laurilsulfas, Natrii hydrogencarbonas, Natrii carbonas anhydricus. Teneur totale en sodium: 196,83 mg.
  • +Comprimés pelliculés 200 mg/400 mg/600 mg
  • +Noyau du comprimé: cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, lactosum monohydricum (200 mg comprimés pelliculés: 13,33 mg; 400 mg comprimés pelliculés: 26,67 mg; 600 mg comprimés pelliculés: 40 mg), silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, magnesii stearas.
  • +Enrobage du comprimé: hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E 171).
  • +Teneur totale en sodium: 200 mg comprimés pelliculés: 0,41 mg, 400 mg comprimés pelliculés: 0,83 mg, 600 mg comprimés pelliculés: 1,24 mg.
  • +Granulés
  • +Cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, acidum malicum, saccharinum natricum, saccharum 3333,3 mg, povidonum K 29-32, aroma aurantiaco, natrii laurilsulfas, natrii hydrogencarbonas, natrii carbonas anhydricus. Teneur totale en sodium: 196,83 mg.
  • -Ibuprofen Viatris peut également être utilisés contre les céphalées et migraines.
  • +Ibuprofen Viatris peut également être utilisé contre les céphalées et migraines.
  • -Pour combattre encore plus efficacement la raideur articulaire matinale, il est possible de faire prendre la dernière dose de la journée sous forme d'un comprimé pelliculés à 400 mg peu avant le coucher.
  • +Pour combattre encore plus efficacement la raideur articulaire matinale, il est possible de faire prendre la dernière dose de la journée sous forme d'un comprimé pelliculé à 400 mg peu avant le coucher.
  • -·Traitement de douleurs post-opératoires après opération de pontage aorto-coronarien (p.ex. utilisation d'un cœurpoumon artificiel).
  • +·Traitement de douleurs post-opératoires après opération de pontage aorto-coronarien (p.ex. utilisation d'un cœur-poumon artificiel).
  • -Des études cliniques indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg par jour), peut être liée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (p.ex. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral). Dans l'ensemble, les études épidémiologiques n'indiquent pas d'augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels en cas de prise de faibles doses d'ibuprofène (p.ex. ≤1200 mg par jour).
  • +Des études cliniques indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg/jour), peut être liée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (p.ex. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral). Dans l'ensemble, les études épidémiologiques n'indiquent pas d'augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels en cas de prise de faibles doses d'ibuprofène (p.ex. ≤1200 mg/jour).
  • +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par ibuprofène. Le syndrome de Kounis se caractérise par des symptômes cardiovasculaires consécutifs à une réaction allergique ou à une réaction d'hypersensibilité associés à la constriction des artères coronaires et susceptibles de provoquer un infarctus du myocarde.
  • -Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
  • +Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
  • -Les diabétiques doivent étre informé, que les granulés Ibuprofen Viatris contient 3,3 g de glucides assimilables par sachet.
  • +Les diabétiques doivent être informés, que les granulés Ibuprofen Viatris contient 3,3 g de glucides assimilables par sachet.
  • -Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
  • +Oligohydramnios/insuffisance rénale néonatale/rétrécissement du canal artériel
  • -·une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire);
  • -·troubles de la fonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
  • +·Une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire).
  • +·Troubles de la fonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
  • -·une variation possible du temps (prolongation) de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament;
  • -·une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
  • +·Une variation possible du temps (prolongation) de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament.
  • +·Une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
  • -Des études cliniques indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg par jour), peut être liée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (p.ex. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
  • +Des études cliniques indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg/jour), peut être liée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (p.ex. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
  • +Fréquence inconnue: Syndrome de Kounis.
  • -Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
  • +Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe, dermatite exfoliante et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
  • -Rares: Oedèmes.
  • +Rares: Œdèmes.
  • -Il est excrété par les reins principalement sous forme de métabolites inactives.
  • +Il est excrété par les reins principalement sous forme de métabolites inactifs.
  • -Conserver à température ambiante (15-25°C).
  • +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
  • -67940, 67942 (Swissmedic)
  • +67940, 67942 (Swissmedic).
  • -Comprimés pelliculés à 200 mg: 30 et 100 (B)
  • -Comprimés pelliculés à 400 mg: 20 et 50 (B)
  • -Comprimés pelliculés à 600 mg: 20 et 100 (B)
  • -Granulés à 600 mg, sachets: 20 (B)
  • +Comprimés pelliculés à 200 mg: 30 et 100. (B)
  • +Comprimés pelliculés à 400 mg: 20 et 50. (B)
  • +Comprimés pelliculés à 600 mg: 20 et 100. (B)
  • +Granulés à 600 mg, sachets: 20. (B)
  • -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
  • +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
  • -Juillet 2023
  • -[Version 118 F]
  • +Mai 2024.
  • +[Version 119 F]
2024 ©ywesee GmbH
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