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Accueil - Information professionnelle sur Ibuprofen Viatris 200 mg - Changements - 29.01.2024
36 Changements de l'information professionelle Ibuprofen Viatris 200 mg
  • -Comprimés filmés: excip. pro compresso obducto.
  • -Granulés: Aromatica, Saccharinum natricum, Saccharum, Excip. ad granulatum (1 sachet contient 3,3 g de glucides assimilables et 197 mg de sodium (8,6 mmol)).
  • +Comprimés pelliculés 200 mg / 400 mg / 600 mg:
  • +Noyau du comprimé: Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Lactosum monohydricum (200 mg comprimés pelliculés: 13,33 mg; 400 mg comprimés pelliculés: 26,67 mg; 600 mg comprimés pelliculés: 40 mg), Silica colloidalis anhydrica, Natrii laurilsulfas, Magnesii stearas.
  • +Enrobage du comprimé: Hypromellosum, Talcum, Titanii dioxidum (E 171).
  • +Teneur totale en sodium: 200 mg comprimés pelliculés: 0,41 mg; 400 mg comprimés pelliculés: 0,83 mg, 600 mg comprimés pelliculés: 1,24 mg.
  • +Granulés: Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Acidum malicum, Saccharinum natricum, Saccharum 3333,3 mg, Povidonum K 29-32, Aroma aurantiaco, Natrii laurilsulfas, Natrii hydrogencarbonas, Natrii carbonas anhydricus. Teneur totale en sodium: 196,83 mg.
  • +1 sachet contient 3,3 g de glucides assimilables.
  • +Convient aux diabétiques.
  • -Ibuprofen Mylan peut également être utilisés contre les céphalées et migraines.
  • +Ibuprofen Viatris peut également être utilisés contre les céphalées et migraines.
  • -En raison de leur dosage, les comprimés filmés de Ibuprofen Mylan à 400 mg et à 600 mg et les granulés de Ibuprofen Mylan ne doivent pas être utilisés chez l'enfant de moins de 12 ans.
  • -Du fait de son dosage, Ibuprofen Mylan comprimés filmés à 200 mg n'est pas indiqué pour les enfants de moins de 6 ans.
  • +En raison de leur dosage, les comprimés pelliculés de Ibuprofen Viatris à 400 mg et à 600 mg et les granulés de Ibuprofen Viatris ne doivent pas être utilisés chez l'enfant de moins de 12 ans.
  • +Du fait de son dosage, Ibuprofen Viatris comprimés pelliculés à 200 mg n'est pas indiqué pour les enfants de moins de 6 ans.
  • -Ibuprofen Mylan comprimés filmés (200, 400, 600 mg) et Ibuprofen Mylan granulés
  • -La plupart des patients peuvent prendre Ibuprofen Mylan comprimés filmés (200, 400, 600 mg) et Ibuprofen Mylan granulés à jeun sans présenter des troubles gastriques, avantage majeur lorsqu'il s'agit de combattre la raideur articulaire matinale. Ces patients peuvent donc prendre la première dose du jour avec du thé ou une autre boisson, dès leur réveil.
  • +Ibuprofen Viatris comprimés pelliculés (200, 400, 600 mg) et Ibuprofen Viatris granulés
  • +La plupart des patients peuvent prendre Ibuprofen Viatris comprimés pelliculés (200, 400, 600 mg) et Ibuprofen Viatris granulés à jeun sans présenter des troubles gastriques, avantage majeur lorsqu'il s'agit de combattre la raideur articulaire matinale. Ces patients peuvent donc prendre la première dose du jour avec du thé ou une autre boisson, dès leur réveil.
  • -Pour combattre encore plus efficacement la raideur articulaire matinale, il est possible de faire prendre la dernière dose de la journée sous forme d'un comprimé filmé à 400 mg peu avant le coucher.
  • -Ibuprofen Mylan comprimés filmés
  • -Les comprimés filmés doivent être pris avec un verre d'eau. Pour éviter les symptômes buccaux et les irritations de la gorge, les comprimés filmés doivent être avalés entiers, sans être croqués, cassés, broyés ou sucés.
  • -Ibuprofen Mylan granulés
  • +Pour combattre encore plus efficacement la raideur articulaire matinale, il est possible de faire prendre la dernière dose de la journée sous forme d'un comprimé pelliculés à 400 mg peu avant le coucher.
  • +Ibuprofen Viatris comprimés pelliculés
  • +Les comprimés pelliculés doivent être pris avec un verre d'eau. Pour éviter les symptômes buccaux et les irritations de la gorge, les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers, sans être croqués, cassés, broyés ou sucés.
  • +Ibuprofen Viatris granulés
  • -·Insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
  • -·Insuffisance cardiaque grave (Classes III-IV de la classification de la NYHA).
  • +·Insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine <30 ml/min).
  • +·Insuffisance cardiaque grave (NYHA III-IV).
  • -Mentions complémentaires concernant Ibuprofen Mylan
  • +Mentions complémentaires concernant Ibuprofen Viatris
  • -L'utilisation de Ibuprofen Mylan en combinaison avec des anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée, car il existe un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir «Interactions»).
  • +L'utilisation de Ibuprofen Viatris en combinaison avec des anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée, car il existe un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir «Interactions»).
  • -En cas de survenue d'hémorragies gastro-intestinales ou d'ulcères chez des patients sous Ibuprofen Mylan, le traitement doit être interrompu.
  • +En cas de survenue d'hémorragies gastro-intestinales ou d'ulcères chez des patients sous Ibuprofen Viatris, le traitement doit être interrompu.
  • -Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) a été rapportée en relation avec des produits contenant de l'ibuprofène. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Ibuprofen Mylan doit être interrompu.
  • -Dans des cas exceptionnels, une infection par la varicelle peut entraîner des infections cutanées et des complications au niveau des parties molles. Jusqu'à présent, l'implication d'AINS dans une aggravation de ces infections n'a pas pu être exclue. Il est donc conseillé d'éviter l'administration de Ibuprofen Mylan en cas d'infection par la varicelle.
  • +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) a été rapportée en relation avec des produits contenant de l'ibuprofène. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Ibuprofen Viatris doit être interrompu.
  • +Dans des cas exceptionnels, une infection par la varicelle peut entraîner des infections cutanées et des complications au niveau des parties molles. Jusqu'à présent, l'implication d'AINS dans une aggravation de ces infections n'a pas pu être exclue. Il est donc conseillé d'éviter l'administration de Ibuprofen Viatris en cas d'infection par la varicelle.
  • -Pour les patients devant suivre un régime pauvre en sodium, il est à noter que les granulés de Ibuprofen Mylan contiennent moins de 197 mg = 8,6 mmol de sodium par sachet.
  • -Les diabétiques doivent étre informé, que les granulés Ibuprofen Mylan contient 3,3 g de glucides assimilables par sachet.
  • +Pour les patients devant suivre un régime pauvre en sodium, il est à noter que les granulés de Ibuprofen Viatris contiennent moins de 197 mg = 8,6 mmol de sodium par sachet.
  • +Les diabétiques doivent étre informé, que les granulés Ibuprofen Viatris contient 3,3 g de glucides assimilables par sachet.
  • +Teneur en lactose des comprimés pelliculés
  • +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
  • +Teneur en saccharose des granulés
  • +Contient 3,3 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
  • +Teneur en sodium des comprimés pelliculés
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Teneur en sodium des granulés
  • +Ce médicament contient 196,83 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 9,8% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
  • -Il y a lieu d'envisager une surveillance par échographie du liquide amniotique et du cœur du fœtus lorsque le traitement par Ibuprofen Mylan se prolonge au-delà de 48 heures. En cas de survenue d'un oligohydramnios ou de rétrécissement du canal artériel, arrêter Ibuprofen Mylan et procéder aux examens de suivi selon la pratique clinique.
  • +Il y a lieu d'envisager une surveillance par échographie du liquide amniotique et du cœur du fœtus lorsque le traitement par Ibuprofen Viatris se prolonge au-delà de 48 heures. En cas de survenue d'un oligohydramnios ou de rétrécissement du canal artériel, arrêter Ibuprofen Viatris et procéder aux examens de suivi selon la pratique clinique.
  • -Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • +Troubles généraux
  • +Une utilisation prolongée à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une hypokaliémie sévère et une acidose tubulaire rénale. Les symptômes peuvent inclure une altération de la conscience et une faiblesse généralisée.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Les médicaments ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Les granulés et les comprimés filmés doivent être conservés dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
  • +Granulés et comprimés pelliculés
  • +Conserver à température ambiante (15-25°C).
  • +Conserver dans l'emballage d'origine.
  • +Tenir hors de portée des enfants.
  • -67940, 67942 (Swissmedic).
  • +67940, 67942 (Swissmedic)
  • -Comprimés filmés à 200 mg: 30 et 100 (B)
  • -Comprimés filmés à 400 mg: 20 et 50 (B)
  • -Comprimés filmés à 600 mg: 20 et 100 (B)
  • +Comprimés pelliculés à 200 mg: 30 et 100 (B)
  • +Comprimés pelliculés à 400 mg: 20 et 50 (B)
  • +Comprimés pelliculés à 600 mg: 20 et 100 (B)
  • -Novembre 2022
  • +Juillet 2023
  • +[Version 118 D]
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