• -Les patients traités par CARVYKTI peuvent développer des tumeurs malignes secondaires. Un cas de lymphome à lymphocytes T CAR-positifs a été observé dans une étude en cours. Ils doivent être surveillés à vie pour détecter d'éventuelles tumeurs malignes secondaires. En cas de tumeur maligne secondaire, il convient de contacter le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché afin d'obtenir des instructions sur le prélèvement d'échantillons de patients pour des examens.
• +Les patients traités par CARVYKTI peuvent développer des tumeurs malignes secondaires. Un cas de lymphome à lymphocytes T CAR-positifs a été observé dans une étude en cours. Les patients doivent être surveillés à vie pour détecter d'éventuelles tumeurs malignes secondaires. En cas de tumeur maligne hématologique secondaire, il convient de contacter le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché afin d'enregistrer le cas et d'obtenir des instructions sur le prélèvement d'échantillons de patients pour des examens. Chez les patients infectés par le VIH, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit être contacté pour l'examen de tous les types de tumeurs malignes secondaires, y compris celles qui ne sont pas dues aux cellules T.
• -Décembre 2023
• +Mai 2024