• -Cellulosum microcristallinum (E460), Calcii hydrogenophosphas anhydricus (E341), Ferri oxidum rubrum (E172), Carmellosum natricum conexum (E468), Silica hydrophobica colloidalis anhydrica (E551), Magnesii stearas (E470b).
• -Un comprimé de 4 mg/5 mg/1,25 mg contient 0,63 mg de sodium.Un comprimé de 4 mg/10 mg/1,25 mg contient 1,26 mg de sodium.Un comprimé de 4 mg/5 mg/1,25 mg contient 1.26 mg de sodium.Un comprimé de 4 mg/5 mg/1,25 mg contient 1,26 mg de sodium.
• +Cellulosum microcristallinum (E460), Calcii hydrogenophosphas anhydricus (E341), Ferri oxidum rubrum (E172), Carmellosum natricum conexum (E468), Silica hydrophobica colloidalis anhydrica (E551), Magnesii stearas (E470b).
• +Un comprimé de 4 mg/5 mg/1,25 mg contient 0,63 mg de sodium.
• +Un comprimé de 4 mg/10 mg/1,25 mg contient 1,26 mg de sodium.
• +Un comprimé de 4 mg/5 mg/1,25 mg contient 1.26 mg de sodium.
• +Un comprimé de 4 mg/5 mg/1,25 mg contient 1,26 mg de sodium.
• -§Patients dialysés,
• -§Patients en insuffisance cardiaque décompensée non traitée,
• -§Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min),
• -§Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-60 ml/min) pour Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva contenant périndopril et indapamide aux doses respectivement de 8 mg et de 2,5 mg (Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva 8 mg/5 mg/2.5 mg et Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva 8 mg/10 mg/2.5 mg),
• -§Utilisation concomitante de médicaments contenant de l'aliskirène chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Interactions»),
• -§L'utilisation concomitante d'IEC, dont Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva, et des inhibiteurs de la néprilysine (e.g. sacubitril/valsartan ou racécadotril) est contre-indiquée en raison d'un risque accru d'angio-oedème (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -§Traitement par circulation extra-corporelle entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement (voir rubrique «Interactions»).
• -§Sténose bilatérale significative des artères rénales ou sténose artérielle rénale sur rein fonctionnel unique (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Périndopril
• -§Hypersensibilité au périndopril ou à tout autre IEC,
• -§Antécédent d'angio-Å“dème (Å“dème de Quincke) lié à la prise d'un IEC,
• -§Angio-Å“dème héréditaire ou idiopathique,
• -§Grossesse,
• -§Allaitement.
• -Indapamide
• -§Hypersensibilité à l'indapamide ou aux autres sulfamides,
• -§Encéphalopathie hépatique,
• -§Insuffisance hépatique sévère,
• -§Hypokaliémie,
• -§Allaitement (voir rubrique «Grossesse/allaitement»).
• -Amlodipine
• -§Hypersensibilité à l'amlodipine ou aux dérivés de la dihydropyridine,
• -§Hypotension sévère,
• -§Choc, y compris choc cardiogénique,
• -§Obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche (par ex.: sténose aortique de degré élevé),
• -§Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde.
• +·Patients dialysés,
• +·Patients en insuffisance cardiaque décompensée non traitée,
• +·Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min),
• +·Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-60 ml/min) pour Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva contenant périndopril et indapamide aux doses respectivement de 8 mg et de 2,5 mg (Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva 8 mg/5 mg/2.5 mg et Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva 8 mg/10 mg/2.5 mg),
• +·Utilisation concomitante de médicaments contenant de l'aliskirène chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Interactions»),
• +·L'utilisation concomitante d'IEC, dont Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva, et des inhibiteurs de la néprilysine (e.g. sacubitril/valsartan ou racécadotril) est contre-indiquée en raison d'un risque accru d'angio-oedème (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»). Le traitement contenant du périndopril ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan.
• +·Traitement par circulation extra-corporelle entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement (voir rubrique «Interactions»).
• +·Sténose bilatérale significative des artères rénales ou sténose artérielle rénale sur rein fonctionnel unique (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Périndopril
• +·Hypersensibilité au périndopril ou à tout autre IEC,
• +·Antécédent d'angio-Å“dème (Å“dème de Quincke) lié à la prise d'un IEC,
• +·Angio-Å“dème héréditaire ou idiopathique,
• +·Grossesse,
• +·Allaitement.
• +Indapamide
• +·Hypersensibilité à l'indapamide ou aux autres sulfamides,
• +·Encéphalopathie hépatique,
• +·Insuffisance hépatique sévère,
• +·Hypokaliémie,
• +·Allaitement (voir rubrique «Grossesse/allaitement»).
• +Amlodipine
• +·Hypersensibilité à l'amlodipine ou aux dérivés de la dihydropyridine,
• +·Hypotension sévère,
• +·Choc, y compris choc cardiogénique,
• +·Obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche (par ex.: sténose aortique de degré élevé),
• +·Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde.
• -§Hypersensibilité à l'un des excipients mentionnés à la rubrique «Composition».
• +·Hypersensibilité à l'un des excipients mentionnés à la rubrique «Composition».
• -Utilisation concomitante d'inhibiteurs de mTOR (par exemple sirolimus, évérolimus, temsirolimus): les patients recevant simultanément un traitement par des inhibiteurs de mTOR peuvent être exposés à un risque plus élevé d'angio-Å“dème (par exemple gonflement des voies respiratoires ou de la langue, avec ou sans troubles respiratoires) (voir rubrique «Interactions»).
• -L'utilisation concomitante des inhibiteurs de la néprilysine (endopeptidase neutre, NEP) peut aussi augmenter le risque d'angio-Å“dème (voir rubriques «Contre-indications» et «Interactions»).
• +L'utilisation concomitante d'IEC avec les inhibiteurs de la néprilysine (endopeptidase neutre, NEP) (par exemple l'association sacubitril/valsartan ou racécadotril), les inhibiteurs de mTOR (par exemple sirolimus, évérolimus, temsirolimus) et les gliptines (par exemple linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) peut entrainer un risque accru d'angio-Å“dème (par exemple gonflement des voies aériennes ou de la langue, avec ou sans atteinte respiratoire) (voir rubriques «Contre-indications» et «Interactions»).
• +Il convient de faire preuve de prudence lors de la mise en route d'un traitement par racécadotril, inhibiteurs de mTOR (par exemple sirolimus, évérolimus, temsirolimus) et les gliptines (par exemple linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) chez un patient prenant déjà un IEC.
• -Des élévations de la kaliémie ont été observées chez certains patients traités avec des IEC, dont périndopril. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie sont une insuffisance rénale, une dégradation de la fonction rénale, l'âge (> 70 ans), le diabète, les événements intercurrents tels que déshydratation, décompensation cardiaque aiguë, acidose métabolique, utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium (par ex.: spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride), de suppléments potassiques ou de substituts du sel contenant du potassium ou la prise d'autres traitements augmentant la kaliémie (par ex.: héparine, autres IEC, ARA II, acide acétylsalicylique ≥3 g/jour, inhibiteurs COX-2 et AINS non sélectifs, les immunosuppresseurs tels que la ciclosporine ou le tacrolimus, le triméthoprime ou encore le co-trimoxazole aussi connu comme triméthoprime/sulfamethoxazole). L'utilisation de suppléments potassiques, de diurétiques épargneurs de potassium ou de substituts de sel contenant du potassium, en particulier chez des patients ayant une fonction rénale altérée, peut provoquer une élévation significative de la kaliémie. L'hyperkaliémie peut entraîner des arythmies graves, parfois fatales. Si l'utilisation concomitante des agents mentionnés ci-dessus est jugée nécessaire, ils doivent être utilisés avec prudence et un contrôle fréquent de la kaliémie doit être effectué (voir rubrique «Interactions»).
• +Des élévations de la kaliémie ont été observées chez certains patients traités avec des IEC, dont périndopril. Les IEC peuvent causer une hyperkaliémie parce qu'ils inhibent la libération de l'aldostérone. L'effet n'est généralement pas significatif chez les patients dont la fonction rénale est normale. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie sont une insuffisance rénale, une dégradation de la fonction rénale, l'âge (> 70 ans), le diabète, les événements intercurrents tels que déshydratation, décompensation cardiaque aiguë, acidose métabolique, utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium (par ex.: spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride), de suppléments potassiques ou de substituts du sel contenant du potassium ou la prise d'autres traitements augmentant la kaliémie (par ex.: héparine, autres IEC, ARA II, acide acétylsalicylique ≥3 g/jour, inhibiteurs COX-2 et AINS non sélectifs, les immunosuppresseurs tels que la ciclosporine ou le tacrolimus, le triméthoprime ou encore le co-trimoxazole aussi connu comme triméthoprime/sulfamethoxazole) et en particulier les antagonistes de l'aldostérone ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine. L'utilisation de suppléments potassiques, de diurétiques épargneurs de potassium ou de substituts de sel contenant du potassium, en particulier chez des patients ayant une fonction rénale altérée, peut provoquer une élévation significative de la kaliémie. L'hyperkaliémie peut entraîner des arythmies graves, parfois fatales. Les diurétiques épargneurs de potassium et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine doivent être utilisés avec précaution chez les patients recevant des IEC, et la kaliémie et la fonction rénale doivent être surveillées. Si l'utilisation concomitante des agents mentionnés ci-dessus est jugée nécessaire, ils doivent être utilisés avec prudence et un contrôle fréquent de la kaliémie doit être effectué (voir rubrique «Interactions»).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Médicaments augmentant le risque d'angio-Å“dème
• +L'utilisation concomitante d'IEC avec l'association sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison du risque accru d'angio-Å“dème (voir rubriques «Contre-Indications» et «Mises en garde et précautions»). Le traitement par sacubitril/valsartan ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de traitement contenant du périndopril. Le traitement contenant du périndopril ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir rubriques «Contre-Indications» et «Mises en garde et précautions»).
• +L'utilisation concomitante d'IEC avec le racécadotril, les inhibiteurs de mTOR (par exemple sirolimus, évérolimus, temsirolimus) et les gliptines (par exemple linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) peut entraîner un risque accru d'angio-Å“dème (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Certains médicaments ou certaines classes thérapeutiques peuvent augmenter le risque de survenue d'une hyperkaliémie comme: l'aliskirène, les sels de potassium, les diurétiques épargneurs de potassium, les IEC, les ARA-II, les AINS, les héparines, les immunosuppresseurs tels que la ciclosporine ou le tacrolimus et le triméthoprime. L'association de ces médicaments augmente le risque d'hyperkaliémie.
• +Bien que la kaliémie reste généralement dans les limites de la normale, une hyperkaliémie peut se produire chez certains patients traités avec le Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva. Certains médicaments ou certaines classes thérapeutiques peuvent augmenter le risque de survenue d'une hyperkaliémie comme: l'aliskirène, les sels de potassium, les diurétiques épargneurs de potassium (par exemple: spironolactone, triamtérène or amiloride), les IEC, les ARA-II, les AINS, les héparines, les immunosuppresseurs tels que la ciclosporine ou le tacrolimus, le triméthoprime et le cotrimoxazole (triméthoprime/ sulfaméthoxazole), le triméthoprime étant connu pour agir comme un diurétique épargneur de potassium comme l'amiloride. L'association de ces médicaments augmente le risque d'hyperkaliémie. Par conséquent, l'association de Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva avec les médicaments susmentionnés n'est pas recommandée. Si une utilisation concomitante est indiquée, elle doit se faire avec précaution et être accompagnée d'une surveillance fréquente de la kaliémie.
• - sacubitril/valsartan racécadotril La co-administration d'un IEC, dont Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva, avec des inhibiteurs de la NEP (e.g. l'association sacubitril/valsartan ou racécadotril) peut augmenter le risque d'angio-oedème (voir rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• - Inhibiteurs de mTOR (par exemple sirolimus, évérolimus, temsirolimus) Les patients recevant simultanément un traitement par des inhibiteurs de mTOR sont exposés à un risque plus élevé d'angio-Å“dème (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• - Co-trimoxazole (triméthoprime/sulfamethoxazole) Les patients recevant simultanément co-trimoxazole (triméthoprime/sulfamethoxazole) ont un risque augmenté d'hyperkaliémie (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Indapamide Médicaments induisant des torsades de pointes En raison du risque d'hypokaliémie, l'indapamide doit être administré avec prudence lorsqu'il est associé à des médicaments induisant des torsades de pointes comme: les antiarythmiques de classe IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et les antiarythmiques de classe IC (flécaïnide); les antiarythmiques de classe III (amiodarone, dofétilide, ibutilide, bretylium, sotalol); quelques antispychotiques: oPhénothiazines (chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine), oBenzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), oButyrophénones (dropéridol, halopéridol), oAutres antipsychotiques (pimozide); -Psychoanaleptiques (donépezil) -Antidépresseurs (citalopram, escitalopram), -Agents antimicrobiens: fluoroquinolones (moxifloxacine, sparfloxacine, ciprofloxacine), macrolides (érythromycine IV, clarithromycine), antifongiques azolés (fluconazole), -Antiparasitaires (halofantrine, chloroquine, pentamidine), -Antihistaminiques (mizolastine, astemizole, terfénadine), -Antiémétiques (ondansetron, dompéridone), -Antinéoplasiques et immunomodulateurs (vandétanib, oxaliplatin, anagrélide), -Anesthésiques (propofol, sévoflurane). -Autres substances telles que bépridil, cisapride, diphémanil, , vincamine i.v., méthadone, papavérine, cilostazol. Cette liste est indicative et non exhaustive. Prévention de l'hypokaliémie et si besoin, correction: surveillance de l'intervalle QT.
• +Indapamide Médicaments induisant des torsades de pointes En raison du risque d'hypokaliémie, l'indapamide doit être administré avec prudence lorsqu'il est associé à des médicaments induisant des torsades de pointes comme: ·les antiarythmiques de classe IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et les antiarythmiques de classe IC (flécaïnide); ·les antiarythmiques de classe III (amiodarone, dofétilide, ibutilide, bretylium, sotalol); ·quelques antispychotiques: ·Phénothiazines (chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine), ·Benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), ·Butyrophénones (dropéridol, halopéridol), ·Autres antipsychotiques (pimozide); ·Psychoanaleptiques (donépezil) ·Antidépresseurs (citalopram, escitalopram), ·Agents antimicrobiens: fluoroquinolones (moxifloxacine, sparfloxacine, ciprofloxacine), macrolides (érythromycine IV, clarithromycine), antifongiques azolés (fluconazole), ·Antiparasitaires (halofantrine, chloroquine, pentamidine), ·Antihistaminiques (mizolastine, astemizole, terfénadine), ·Antiémétiques (ondansetron, dompéridone), ·Antinéoplasiques et immunomodulateurs (vandétanib, oxaliplatin, anagrélide), ·Anesthésiques (propofol, sévoflurane). ·Autres substances telles que bépridil, cisapride, diphémanil, , vincamine i.v., méthadone, papavérine, cilostazol. Cette liste est indicative et non exhaustive. Prévention de l'hypokaliémie et si besoin, correction: surveillance de l'intervalle QT.
• - Gliptines (linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) Augmentation du risque d'angio-oedème imputable à la diminution de l'activité de la dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV) causée par la gliptine, chez les patients co-traités avec un IEC.
• -§d'une diminution voire d'une suppression de la sécrétion lactée,
• -§des effets indésirables, notamment biologiques (kaliémie),
• -§de leur appartenance aux sulfamides avec risque d'ictère nucléaire chez le nouveau-né et risques allergiques.
• +·d'une diminution voire d'une suppression de la sécrétion lactée,
• +·des effets indésirables, notamment biologiques (kaliémie),
• +·de leur appartenance aux sulfamides avec risque d'ictère nucléaire chez le nouveau-né et risques allergiques.
• -§une diminution de la sécrétion d'aldostérone,
• -§une augmentation de l'activité rénine plasmatique, l'aldostérone n'exerçant plus de rétrocontrôle négatif,
• -§une baisse des résistances périphériques totales avec une action préférentielle sur les territoires musculaire et rénal, sans que cette baisse ne s'accompagne de rétention hydrosodée ni de tachycardie réflexe, en traitement chronique.
• +·une diminution de la sécrétion d'aldostérone,
• +·une augmentation de l'activité rénine plasmatique, l'aldostérone n'exerçant plus de rétrocontrôle négatif,
• +·une baisse des résistances périphériques totales avec une action préférentielle sur les territoires musculaire et rénal, sans que cette baisse ne s'accompagne de rétention hydrosodée ni de tachycardie réflexe, en traitement chronique.
• -§par effet vasodilatateur veineux, vraisemblablement dû à une modification du métabolisme des prostaglandines: diminution de la pré-charge,
• -§par diminution des résistances périphériques totales: diminution de la post-charge.
• +·par effet vasodilatateur veineux, vraisemblablement dû à une modification du métabolisme des prostaglandines: diminution de la pré-charge,
• +·par diminution des résistances périphériques totales: diminution de la post-charge.
• -§une baisse des pressions de remplissage ventriculaire gauche et droit,
• -§une diminution des résistances vasculaires périphériques totales,
• -§une augmentation du débit cardiaque et une amélioration de l'index cardiaque,
• -§une augmentation des débits sanguins régionaux musculaires.
• +·une baisse des pressions de remplissage ventriculaire gauche et droit,
• +·une diminution des résistances vasculaires périphériques totales,
• +·une augmentation du débit cardiaque et une amélioration de l'index cardiaque,
• +·une augmentation des débits sanguins régionaux musculaires.
• -§respecte le métabolisme lipidique: triglycérides, LDL-cholestérol et HDL-cholestérol,
• -§respecte le métabolisme glucidique, même chez l'hypertendu diabétique.
• +·respecte le métabolisme lipidique: triglycérides, LDL-cholestérol et HDL-cholestérol,
• +·respecte le métabolisme glucidique, même chez l'hypertendu diabétique.
• -§l'amlodipine dilate les artérioles périphériques et par conséquent réduit la résistance périphérique totale (postcharge) contre laquelle le cÅ“ur agit. Dans la mesure où la fréquence cardiaque reste stable cette réduction du travail du coeur diminue la consommation d'énergie myocardique et les besoins en oxygène;
• -§le mécanisme d'action de l'amlodipine comporte aussi probablement la dilatation des principales artères coronaires et artérioles coronaires, dans les régions normales et ischémiques. Cette dilatation augmente la délivrance d'oxygène au myocarde chez les patients présentant un spasme des artères coronaires (angor de Prinzmetal ou autres types d'angor).
• +·l'amlodipine dilate les artérioles périphériques et par conséquent réduit la résistance périphérique totale (postcharge) contre laquelle le cÅ“ur agit. Dans la mesure où la fréquence cardiaque reste stable cette réduction du travail du coeur diminue la consommation d'énergie myocardique et les besoins en oxygène;
• +·le mécanisme d'action de l'amlodipine comporte aussi probablement la dilatation des principales artères coronaires et artérioles coronaires, dans les régions normales et ischémiques. Cette dilatation augmente la délivrance d'oxygène au myocarde chez les patients présentant un spasme des artères coronaires (angor de Prinzmetal ou autres types d'angor).
• -Périndopril.
• +Périndopril
• -Toxicité aiguë et à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée)
• +Pharmacologie de sécurité
• +Indapamide
• +Les plus fortes doses administrées par voie orale chez différentes espèces animales (40 à 8000 fois la dose thérapeutique) ont montré une exacerbation des propriétés diurétiques d'indapamide. Les principaux symptômes des études de toxicité aiguë avec l'indapamide administré par voie intraveineuse ou intrapéritonéale sont en relation avec l'activité pharmacologique de l'indapamide, c'est-à-dire bradypnée et vasodilatation périphérique.
• +Périndopril/indapamide
• +L'association périndopril/indapamide a une toxicité légèrement plus élevée que celle de ses composants. Les manifestations rénales ne paraissent pas potentialisées chez le rat. Cependant l'association fait apparaître une toxicité digestive chez le chien et des effets maternotoxiques majorés chez le rat (par rapport à périndopril). Néanmoins, ces effets indésirables se manifestent à des niveaux de doses largement supérieurs à ceux utilisés en thérapeutique.
• +Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée)
• +Périndopril/Amlodipine
• +
• -Les plus fortes doses administrées par voie orale chez différentes espèces animales (40 à 8000 fois la dose thérapeutique) ont montré une exacerbation des propriétés diurétiques d'indapamide. Les principaux symptômes des études de toxicité aiguë avec l'indapamide administré par voie intraveineuse ou intrapéritonéale sont en relation avec l'activité pharmacologique de l'indapamide, c'est-à-dire bradypnée et vasodilatation périphérique.
• -Périndopril/indapamide
• -L'association périndopril/indapamide a une toxicité légèrement plus élevée que celle de ses composants. Les manifestations rénales ne paraissent pas potentialisées chez le rat. Cependant l'association fait apparaître une toxicité digestive chez le chien et des effets maternotoxiques majorés chez le rat (par rapport à périndopril). Néanmoins, ces effets indésirables se manifestent à des niveaux de doses largement supérieurs à ceux utilisés en thérapeutique.
• -Il s’est avéré que le périndopril, l’indapamide et l’amlodipine ne sont pas mutagène.
• +Périndopril
• +Aucun effet mutagène n'a été observé lors des études in vitro ou in vivo.
• +Indapamide
• +Les tests de mutagénicité de l'indapamide sont négatifs.
• +Amlodipine
• +Les études sur la mutagénicité n'ont révélé aucun effet lié au médicament, que ce soit au niveau génique ou chromosomique.
• -Aucune carcinogénicité n'a été observée lors des études avec périndopril, indapamide et amlodipine.
• +Périndopril
• +Aucune carcinogénicité n'a été observée lors des études à long terme chez les rats et les souris.
• +Indapamide
• +Les tests de carcinogénicité de l'indapamide sont négatifs.
• -Conserver dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière et de l’humidité.
• +Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
• -Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva 4 mg/10 mg/1.25 : 30 et 90 comprimés. [B]
• +Perindopril Amlodipin Indapamid Zentiva 4 mg/10 mg/1.25: 30 et 90 comprimés. [B]
• -Juin 2020
• +Novembre 2021