• -Principes actifs
• +Principes actifs:
• -Excipients
• -Dihydrogénophosphate de potassium, hydrogénophosphate de sodium, eau purifiée.
• +Excipients:
• +Hydrogénophosphate de sodium, dihydrogénophosphate de potassium, eau purifiée.
• -1 pulvérisation de 0,1 ml de solution correspond à 0,1 mg (0,1%) de chlorhydrate de xylométazoline et à 5 mg de dexpanthénol (5%).
• +Solution, spray nasal: 1 pulvérisation de 0,1 ml de solution correspond à 0,1 mg (0,1%) de chlorhydrate de xylométazoline et à 5 mg de dexpanthénol (5%).
• -Xylo Dexpanthenol Spirig HC ne doit pas être utilisé pendant plus de 7 jours, en l'absence de données concernant une utilisation plus longue.
• -Une reprise du traitement ne doit avoir lieu qu'après une pause de plusieurs jours. Concernant la durée d'utilisation chez l'enfant, il faut toujours consulter un médecin.
• +Durée du traitement
• +Le spray nasal Xylo Dexpanthénol Spirig HC ne doit pas être utilisé pendant plus de 7 jours, en l'absence de données concernant une utilisation plus longue.
• +Une reprise du traitement ne doit avoir lieu qu'après une pause de plusieurs jours.
• +Enfants et adolescents
• +Par principe, c'est le médecin qui décide de la durée d'utilisation chez l'enfant et l'adolescent.
• +Mode d'emploi
• -Pulvériser Xylo Dexpanthenol Spirig HC dans les narines en tenant le pulvérisateur en position verticale et en inspirant légèrement par le nez pendant la pulvérisation. Après l'utilisation, nettoyer le pulvérisateur avec un morceau de papier avant de remettre en place le capuchon protecteur.
• +Pulvériser le spray nasal Xylo Dexpanthénol Spirig HC dans les narines en tenant le pulvérisateur en position verticale et en inspirant légèrement par le nez pendant la pulvérisation. Après l'utilisation, nettoyer le pulvérisateur avec un morceau de papier avant de remettre en place le capuchon protecteur.
• -Chlorhydrate de xylométazoline
• +Effet de Xylo Dexpanthénol Spirig HC sur d'autres médicaments
• +Effet de chlorhydrate de xylométazoline
• -Dexpanthénol
• +Effet de dexpanthénol
• -Xylo Dexpanthénol Spirig HC ne doit pas être employé pendant la grossesse car les données disponibles concernant l'enfant à naître ne sont pas suffisantes. Les expérimentations animales ont révélé des indices d'embryotoxicité pour le chlorhydrate de xylométazoline. Xylo Dexpanthénol Spirig HC ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
• +Grossesse
• +Xylo Dexpanthénol Spirig HC ne doit pas être employé pendant la grossesse car les données disponibles concernant l'enfant à naître ne sont pas suffisantes. Les expérimentations animales ont révélé des indices d'embryotoxicité pour le chlorhydrate de xylométazoline.
• +Allaitement
• +Xylo Dexpanthénol Spirig HC ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
• -Les effets indésirables suivants sont listés par classes des systèmes d'organes et de leur fréquence.
• -Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de gravité décroissant.
• -Rare: céphalée, insomnie ou fatigue.
• +Rare (≥1/10'000, <1/1'000): céphalée, insomnie ou fatigue.
• -L'application topique intranasale peut occasionnellement provoquer des effets sympathomimétiques systémiques, comme par ex. palpitations cardiaques, accélération cardiaque, élévation tensionnelle.
• +L'application topique intranasale peut occasionnellement (≥1/1'000, <1/100) provoquer des effets sympathomimétiques systémiques, comme par ex. palpitations cardiaques, accélération cardiaque, élévation tensionnelle.
• -Lorsque l'effet du médicament s'estompe, il se produit fréquemment une aggravation de la congestion de la muqueuse (hyperémie réactive).
• +Lorsque l'effet du médicament s'estompe, il se produit fréquemment (≥1/100, <1/10) une aggravation de la congestion de la muqueuse (hyperémie réactive).
• -Très rare: réactions allergiques avec dyspnée et angiooedème.
• +Très rare (<1/10'000): réactions allergiques avec dyspnée et angiooedème.
• -Très rare: réactions d'intolérance.
• +Très rare (<1/10'000): réactions d'intolérance.
• +Effets indésirables après commercialisation
• +Arythmies ventriculaires graves.
• +Les patients atteints du syndrome du QT long et traités par xylométazoline ont un risque accru d'arythmie ventriculaire grave.
• +Signes et symptômes
• +
• -Des symptômes sévères après une exposition accidentelle n'ont pas été observés; chez un nouveau-né (2 semaines) cependant, l'utilisation d'une goutte de solution à 0,1% dans chaque narine a entraîné un coma.
• -Mesures thérapeutiques en cas de surdosage
• -Administration de charbon activé, lavage gastrique, respiration artificielle avec oxygène. Pour abaisser la tension, administration de 5 mg de phentolamine dans une solution de chlorure de sodium par voie i.v. lente ou administration de 100 mg par voie orale. Les vasopresseurs sont contre-indiqués. Si nécessaire, traitement fébrifuge et anticonvulsivant.
• -Dexpanthénol
• -La toxicité de l'acide pantothénique et de ses dérivés comme le dexpanthénol, est très faible. Aucune mesure n'est nécessaire en cas de surdosage.
• -
• +Dexpanthénol
• +La toxicité de l'acide pantothénique et de ses dérivés comme le dexpanthénol, est très faible. Aucune mesure n'est nécessaire en cas de surdosage.
• +Traitement
• +Mesures thérapeutiques en cas de surdosage
• +Administration de charbon activé, lavage gastrique, respiration artificielle avec oxygène. Pour abaisser la tension, administration de 5 mg de phentolamine dans une solution de chlorure de sodium par voie i.v. lente ou administration de 100 mg par voie orale. Les vasopresseurs sont contre-indiqués. Si nécessaire, traitement fébrifuge et anticonvulsivant.
• -Code ATC
• +Code ATC:
• -Mécanisme d’action
• +Mécanisme d'action
• -Pharmacodynamique
• -Acune information.
• -Efficacité clinique
• +Pharmacodynamique
• +Aucunes données.
• +Efficacité clinique
• +Aucunes données.
• +Aucunes données.
• +Distribution
• +Aucunes données.
• +Métabolisme
• +Aucunes données.
• +Élimination
• +Aucunes données.
• +
• -Stabilité
• -Xylo Dexpanthénol Spirig HC se conserve pendant 6 moins après la première ouverture.
• +Stabilité après ouverture
• +Xylo Dexpanthénol Spirig HC se conserve pendant 6 mois après la première ouverture.
• -Mai 2019.
• +Décembre 2019.