• -Dexlansoprazole-Acino contient du saccharose. Par conséquent, les patients présentant une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucraseisomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Dexlansoprazole-Acino contient du saccharose. Par conséquent, les patients présentant une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Fréquence inconnue: hypomagnésémie.
• +Fréquence inconnue: hyponatrémie, hypomagnésémie (voir également «Mises en garde et précautions», une hypomagnésémie sévère peut être accompagnée d’une hypocalcémie et/ou d’une hypokaliémie).
• -Fréquence inconnue: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.
• +Fréquence inconnue: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Fréquence inconnue: néphrite tubulointerstitielle (pouvant entraîner une insuffisance rénale).
• -Aucun cas de surdosage significatif de Dexlansoprazole-Acino n’a été rapporté. L’administration de plusieurs doses de Dexlansoprazole-Acino 120 mg et d’une dose unique de Dexlansoprazole-Acino 300 mg n’a pas induit de décès ni d’autres effets indésirables graves.
• +Aucun cas de surdosage significatif de Dexlansoprazole-Acino n’a été rapporté.
• +Signes et symptômes
• +L’administration de plusieurs doses de Dexlansoprazole-Acino 120 mg et d’une dose unique de Dexlansoprazole-Acino 300 mg n’a pas induit de décès ni d’autres effets indésirables graves.
• -Le pourcentage de patients dont l’œsophagite érosive a été guérie après 4 semaines (critères d’efficacité secondaire) ou 8 semaines de traitement (critère d’efficacité primaire) est représenté ci-dessous dans le tableau 1. La non-infériorité de dexlansoprazole par rapport au lansoprazole a été démontrée dans les deux études.
• +Le pourcentage de patients dont l’œsophagite érosive a été guérie après 4 semaines (critères d’efficacité secondaire) ou 8 semaines de traitement (critère d’efficacité primaire) est représenté cidessous dans le tableau 1. La non-infériorité de dexlansoprazole par rapport au lansoprazole a été démontrée dans les deux études.
• -Le dexlansoprazole est très fortement métabolisé dans le foie en métabolites inactifs et le principe actif inchangé n’est pas retrouvé dans les urines après une dose orale de dexlansoprazole. Par conséquent, la pharmacocinétique du dexlansoprazole ne devrait pas être modifiée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, mais aucune étude n’a été réalisée auprès de cette catégorie de patients .
• +Le dexlansoprazole est très fortement métabolisé dans le foie en métabolites inactifs et le principe actif inchangé n’est pas retrouvé dans les urines après une dose orale de dexlansoprazole. Par conséquent, la pharmacocinétique du dexlansoprazole ne devrait pas être modifiée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, mais aucune étude n’a été réalisée auprès de cette catégorie de patients.
• -Septembre 2020
• +Avril 2021