• +Réactions médicamenteuses cutanées sévères
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), l’exanthème médicamenteux avec éosinophilie et manifestations systémiques (DRESS), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et l’érythème polymorphe, ont été rapportées chez les patients traités par dexlansoprazole et d’autres IPP (voir «Effets indésirables»). Le dexlansoprazole doit être arrêté dès les premiers signes ou symptômes de réactions médicamenteuses cutanées sévères ou d’autres signes d’hypersensibilité et des examens complémentaires doivent être considérés.
• -Fréquence inconnue: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
• +Fréquence inconnue: syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), syndrome de Lyell, nécrolyse épidermique toxique (NET), exanthème médicamenteux avec éosinophilie et manifestations systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe.
• -Les réactions d’hypersensibilité étaient plus fréquentes chez les femmes (74%). Après l’autorisation de mise sur le marché, de rares cas de réactions d’hypersensibilité et de réactions cutanées sévères telles que nécrolyse épidermique toxique (NET) ou syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ont été rapportés. La plupart du temps, les cas sévères ont également pu être maîtrisés en arrêtant le médicament et en instaurant une thérapie par antihistaminiques et/ou stéroïdes.
• +Les réactions d’hypersensibilité étaient plus fréquentes chez les femmes (74%). Après l’autorisation de mise sur le marché, de rares cas de réactions d’hypersensibilité et de réactions cutanées sévères telles que nécrolyse épidermique toxique (NET), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), exanthème médicamenteux avec éosinophilie et manifestations systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et érythème polymorphe, ont été rapportés. La plupart du temps, les cas sévères ont également pu être maîtrisés en arrêtant le médicament et en instaurant une thérapie par antihistaminiques et/ou stéroïdes.
• -Avril 2021
• +Décembre 2022