• -Pelliculage: hypromellose, propylène glycol (E 1520), povidone K25, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), acide méthacrylique-acrylate d’éthyle copolymère 1:1, laurylsulfate de sodium*,polysorbate 80, citrate de triéthyle.
• +Pelliculage: hypromellose, propylène glycol (E 1520), povidone K25, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), acide méthacrylique-acrylate d’éthyle copolymère 1:1, laurylsulfate de sodium*, polysorbate 80, citrate de triéthyle.
• -Pelliculage: hypromellose, propylène glycol (E 1520), povidone K25, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), acide méthacrylique-acrylate d’éthyle copolymère 1:1, laurylsulfate de sodium*,polysorbate 80, citrate de triéthyle.
• +Pelliculage: hypromellose, propylène glycol (E 1520), povidone K25, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), acide méthacrylique-acrylate d’éthyle copolymère 1:1, laurylsulfate de sodium*, polysorbate 80, citrate de triéthyle.
• -Pantoprazole-Acino i.v. contient
• -Edétate disodique*, hydroxyde de sodium*.* Chaque flacon-ampoule contient au total 2,68 mg de sodium.
• -Pantoprazole-Acino 40 mg et Pantoprazole-Acino i.v.
• -Pantoprazole-Acino i.v.
• -Pantoprazole-Acino i.v. est réservé aux patients qui ne peuvent pas être traités par voie orale. Dans ce cas, il convient de commencer le traitement par une administration du médicament par voie intraveineuse, puis de poursuivre le traitement par une administration de Pantoprazole-Acino 40 mg dès qu’une prise par voie orale est possible. Il appartient au médecin traitant de fixer la durée du traitement par voie intraveineuse (en général, 3 à 7 jours).
• -Ulcère duodénal, ulcère gastrique et œsophagite par reflux gastro-œsophagien: administrer une fois par jour par voie intraveineuse le contenu d’un flacon perforable (40 mg de pantoprazole).
• -Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d’acide gastrique: une posologie initiale de 80 mg (2 flacons perforables de Pantoprazole-Acino 40 mg) par jour est recommandée. La posologie sera ensuite ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d’acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle ne doit pas être maintenue plus longtemps que ce qui est nécessaire pour un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• -Lorsqu’un contrôle rapide de la sécrétion acide est nécessaire, une dose initiale de 2 fois 80 mg de Pantoprazole-Acino i.v., permet de réduire la production acide en l’espace d’une heure à moins de 10 mEq/h chez la majorité des patients. Il faut substituer Pantoprazole-Acino i.v. par la médication orale dès que l’état clinique le permet.
• -Instructions posologiques particulières de Pantoprazole-Acino 40 mg et de Pantoprazole-Acino i.v.
• +Instructions posologiques particulières de Pantoprazole-Acino 40 mg
• -Pantoprazole-Acino i.v.:
• -Les expériences réalisées avec le pantoprazole chez les enfants sont limitées. Pour cette raison, Pantoprazole-Acino i.v. ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Mode d’administration correct de Pantoprazole-Acino i.v.
• -Pantoprazole-Acino i.v. est uniquement prévu pour l’administration par voie intraveineuse et ne doit pas être administré autrement.
• -Pantoprazole-Acino 20 mg/40 mg et Pantoprazole-Acino i.v. contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé/flacon-ampoule, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• +Pantoprazole-Acino 20 mg/40 mg contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’ils sont essentiellement «sans sodium».
• -L’administration intraveineuse
• -Lors d’une administration de Pantoprazole-Acino i.v. pendant plusieurs jours à l’aide de la même canule, la prudence est de mise car le risque de thrombophlébite est accru. En particulier, éviter la perfusion simultanée d’autres solutions et d’autres médicaments par la même pompe à perfusion et la même canule.
• -Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s’accompagnent d’arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager l’arrêt de Pantoprazole-Acino comprimés, respectivement Pantoprazole-Acino i.v.. La survenue d’un LECS après un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS lors de la prise d’autres inhibiteurs de la pompe à protons.
• +Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s’accompagnent d’arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager l’arrêt de Pantoprazole-Acino comprimés. La survenue d’un LECS après un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS lors de la prise d’autres inhibiteurs de la pompe à protons.
• -Seulement Pantoprazole-Acino i.v.:
• -Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Fréquents: Thrombophlébite au site d’injection.
• -Le pantoprazole est entièrement résorbé après administration par voie orale. Le taux de principe actif maximal est déjà atteint après l’administration unique orale ou intraveineuse d’une dose correspondante de pantoprazole. Le taux sérique maximal (Pantoprazole-Acino 20 mg: environ 1-1,5 µg/ml, Pantoprazole-Acino 40 mg: environ 2-3 µg/ml) est atteint environ 2,5 heures en moyenne après l’administration et il se maintient sans modification à ce niveau, même après plusieurs administrations. Le taux sérique maximal sous Pantoprazole-Acino i.v. est de 5-6 µg/ml.
• +Le pantoprazole est entièrement résorbé après administration par voie orale. Le taux de principe actif maximal est déjà atteint après l’administration unique orale ou intraveineuse d’une dose correspondante de pantoprazole. Le taux sérique maximal (Pantoprazole-Acino 20 mg: environ 1-1,5 µg/ml, Pantoprazole-Acino 40 mg: environ 2-3 µg/ml) est atteint environ 2,5 heures en moyenne après l’administration et il se maintient sans modification à ce niveau, même après plusieurs administrations.
• -Des doses uniques de 0,8 ou de 1,6 mg/kg de pantoprazole i.v. administrées à des enfants âgés de 2 à 16 ans, n’ont pas montré de dépendance significative entre la clairance du pantoprazole et l’âge ou le poids.
• -Stabilité après ouverture
• -Pantoprazole-Acino i.v.: utiliser la solution reconstituée dans les 12 heures. Pour des raisons microbiologiques, la solution reconstituée devrait être administrée immédiatement. Si elle n’est pas utilisée immédiatement, l’utilisateur est responsable avant l’administration de se conformer à la durée maximale et aux conditions de conservation qui sont de 12 heures et de 25°C au maximum.
• -Pantoprazole-Acino i.v.: conserver à température ambiante (15-25°C) et à l’abri de la lumière.
• -Remarques concernant la manipulation de Pantoprazole-Acino i.v.
• -Pour préparer une solution prête à l’emploi, injecter 10 ml de solution physiologique dans le flacon perforable de façon à en dissoudre le contenu. La solution reconstituée est ensuite extraite du flacon perforable et administrée par voie intraveineuse. Il est également possible de mélanger la solution reconstituée à 100 ml de solution physiologique ou de solution de glucose à 5% avant de l’administrer. La préparation de Pantoprazole-Acino i.v. ne doit avoir recours à aucune autre solution que celles indiquées ci-dessus. L’administration doit être effectuée par voie intraveineuse le matin sur une durée de 2 à 15 minutes. La solution reconstituée doit être administrée dans les 12 heures suivant sa préparation. D’un point de vue microbiologique, la solution doit être administrée immédiatement. Dans le cas contraire, l’utilisateur est tenu de respecter la durée et les conditions de conservation jusqu’à l’administration de la solution, à savoir 12 heures maximum à une température inférieure à 25°C.
• -67982, 67985
• +67982
• -Pantoprazole-Acino 20 mg: 60, 120 et 1350 (90x15) comprimés gastrorésistants [B]
• -Pantoprazole-Acino 40 mg: 60, 100, 5x100 (lots) et 1350 (90x15) comprimés gastrorésistants [B]
• -Pantoprazole-Acino i.v.: 1, 10x1 et 360x1 flacon perforable [B]
• -
• +Pantoprazole-Acino 20 mg: emballages de 30 comprimés gastro-résistants [B]
• +Pantoprazole-Acino 40 mg: emballages de 30 comprimés gastro-résistants [B]