• -Pantoprazolum ut Pantoprazolum natricum sesquihydricum.
• +Pantoprazole sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté*.
• -Comprimés pelliculés gastrorésistants: Excipiens pro compresso obducto.
• -Lyophilisat: dinatrii edetas, natrii hydroxidum pro vitro.
• +Edétate disodique*, hydroxyde de sodium*.* Chaque flacon contient au total 2,68 mg de sodium.
• -Pantoprazole-Acino 20 mg
• -Amélioration des symptômes et guérison de la maladie de reflux gastro-œsophagien légère (stade 1 selon Savary-Miller). Traitement au long cours et prévention des récidives après guérison d’une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
• -Pantoprazole-Acino 40 mg
• -Traitement de l’infection bactérienne par Helicobacter pylori dans les cas d’ulcère duodénal et d’ulcère gastrique, en association avec deux antibiotiques. Prévention des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque élevé de développer de telles lésions et pour lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi.
• -Pantoprazole-Acino 40 mg et Pantoprazole-Acino i.v.
• -Pantoprazole-Acino 20 mg
• -Adultes:
• -Maladie de reflux gastro-œsophagien légère:
• -En règle générale, la posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole-Acino 20 mg par jour. Une amélioration des symptômes est habituellement obtenue dans les 4 semaines qui suivent le début du traitement. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par Pantoprazole-Acino 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d’autres examens.
• -Après la disparition des symptômes, les troubles récidivants peuvent être traités en cas de besoin par 20 mg 1 fois par jour (traitement «on demand»).
• -Traitement au long cours et prévention des récidives de l’œsophagite par reflux:
• -En règle générale, 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole-Acino 20 mg par jour; en cas de récidive, la dose journalière peut être portée à 40 mg, puis ramenée à 20 mg de pantoprazole, une fois la guérison obtenue.
• -Instructions posologiques particulières de Pantoprazole-Acino 20 mg
• -Patients atteints d’insuffisance hépatique
• -En cas d’insuffisance hépatique sévère, la dose journalière de 20 mg de pantoprazole ne doit pas être dépassée.
• -Patients âgés, patients atteints d’insuffisance rénale
• -Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie chez les patients âgés, ni chez les patients dont la fonction rénale est limitée. La dose journalière de 40 mg ne doit pas être dépassée.
• -Enfants et adolescents à partir de 12 ans:
• -L’utilisation de Pantoprazole-Acino a été évaluée chez les enfants âgés de 2 à 16 ans présentant une maladie de reflux légère. La posologie recommandée est de 20 mg 1x par jour. Une amélioration des symptômes intervient généralement en l’espace de 4 semaines. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par Pantoprazole-Acino 20 pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d’autres examens.
• -Les expériences réalisées avec le pantoprazole chez les enfants de moins de 12 ans ne sont cependant pas suffisantes. Pour cette raison Pantoprazole-Acino ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Pantoprazole-Acino 40 mg
• -Adultes:
• -Eradication de Helicobacter pylori
• -Si le patient est atteint d’un ulcère duodénal ou d’un ulcère gastrique et qu’une infection par Helicobacter pylori a été prouvée, on s’efforcera d’éradiquer cette dernière au moyen d’un traitement combiné. En ce qui concerne la situation locale en matière de résistance aux antibiotiques ainsi que l’administration et la prescription adéquates des antibiotiques, il convient d’observer les directives applicables ainsi que les informations professionnelles des différents médicaments. Selon le profil de résistance, les combinaisons suivantes sont recommandées pour éradiquer Helicobacter pylori:
• -a) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole-Acino 40 mg 2x/jour
• -+ 1000 mg d’amoxicilline 2x/jour
• -+ 500 mg de clarithromycine 2x/jour.
• -b) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole-Acino 40 mg 2x/jour
• -+ 400-500 mg de métronidazole 2x/jour
• -+ 250-500 mg de clarithromycine 2x/jour.
• -c) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole-Acino 40 mg 2x/jour
• -+ 1000 mg d’amoxicilline 2x/jour
• -+ 500 mg de métronidazole 2x/jour.
• -Le traitement combiné visant à éliminer l’infection par Helicobacter pylori est pris pendant 7 jours. Lors d’un traitement combiné recourant au métronidazole, il convient de ne pas dépasser la durée de traitement maximale recommandée de 10 jours pour le métronidazole. Afin de garantir la guérison des ulcères, il convient de respecter les recommandations posologiques relatives aux ulcères gastriques et duodénaux.
• -Si le traitement combiné n’entre pas en ligne de compte chez un patient, parce qu’il n’est pas porteur d’Helicobacter pylori, Pantoprazole-Acino 40 mg doit être administré en monothérapie selon les directives posologiques suivantes:
• -Ulcère duodénal, ulcère gastrique, œsophagite par reflux gastro-œsophagien et prévention des ulcères gastro-duodénaux induits par les AINS:
• -En règle générale, 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole-Acino 40 mg par jour. La dose pourra être doublée dans certains cas particuliers tout comme en présence d’une œsophagite par reflux gastro-œsophagien ou d’une ulcération gastrique ou duodénale, notamment lorsque ces dernières n’ont pas répondu à d’autres médicaments (augmentation posologique à 2 comprimés pelliculés gastrorésistants de Pantoprazole-Acino 40 mg par jour).
• -Dans la majorité des cas, un ulcère duodénal guérit en l’espace de 2 semaines. Si un traitement de 2 semaines ne suffit pas, la guérison sera obtenue par un traitement complémentaire de 2 semaines dans une grande majorité des cas. Dans le cas de l’ulcère gastrique et de l’œsophagite par reflux, la guérison intervient le plus souvent en l’espace de 4 semaines. Si un traitement de 4 semaines ne suffit pas, la guérison sera obtenue par un traitement complémentaire de 4 semaines dans la majorité des cas.
• -Syndrome de Zollinger-Ellison et affections associées à une hypersécrétion pathologique d’acide gastrique
• -Traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d’acide gastrique: la posologie initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés pelliculés de Pantoprazole-Acino 40 mg) par jour. La posologie sera ensuite ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d’acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle ne doit pas être maintenue plus longtemps que ce qui est nécessaire pour un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• -En cas de syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d’acide gastrique, le traitement n’est pas limité dans sa durée et sera poursuivi jusqu’à l’amélioration de l’état clinique.
• -Pantoprazole-Acino i.v.
• -Pantoprazole-Acino i.v. est réservé aux patients qui ne peuvent pas être traités par voie orale. Dans ce cas, il convient de commencer le traitement par une administration du médicament par voie intraveineuse, puis de poursuivre le traitement par une administration de Pantoprazole-Acino 40 mg dès qu’une prise par voie orale est possible. Il appartient au médecin traitant de fixer la durée du traitement par voie intraveineuse (en général, 3 à 7 jours).
• -Ulcère duodénal, ulcère gastrique et œsophagite par reflux gastro-œsophagien: administrer une fois par jour par voie intraveineuse le contenu d’un flacon perforable (40 mg de pantoprazole).
• -Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d’acide gastrique: une posologie initiale de 80 mg (2 flacons perforables de Pantoprazole-Acino 40 mg) par jour est recommandée. La posologie sera ensuite ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d’acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle ne doit pas être maintenue plus longtemps que ce qui est nécessaire pour un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• -Lorsqu’un contrôle rapide de la sécrétion acide est nécessaire, une dose initiale de 2 fois 80 mg de Pantoprazole-Acino i.v., permet de réduire la production acide en l’espace d’une heure à moins de 10 mEq/h chez la majorité des patients. Il faut substituer Pantoprazole-Acino i.v. par la médication orale dès que l’état clinique le permet.
• -Instructions posologiques particulières de Pantoprazole-Acino 40 mg et de Pantoprazole-Acino i.v.
• +Pantoprazole-Acino IV est réservé aux patients qui ne peuvent pas être traités par voie orale. Dans ce cas, il convient de commencer le traitement par une administration du médicament par voie intraveineuse, puis de poursuivre le traitement par une administration de Pantoprazole-Acino 40 mg dès qu’une prise par voie orale est possible. Il appartient au médecin traitant de fixer la durée du traitement par voie intraveineuse (en général, 3 à 7 jours).
• +Ulcère duodénal, ulcère gastrique et œsophagite par reflux gastro-œsophagien: administrer une fois par jour par voie intraveineuse le contenu d’un flacon (40 mg de pantoprazole).
• +Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d’acide gastrique: une posologie initiale de 80 mg (2 flacons de Pantoprazole-Acino 40 mg) par jour est recommandée. La posologie sera ensuite ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d’acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle ne doit pas être maintenue plus longtemps que ce qui est nécessaire pour un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• +Lorsqu’un contrôle rapide de la sécrétion acide est nécessaire, une dose initiale de 2 fois 80 mg de Pantoprazole-Acino IV, permet de réduire la production acide en l’espace d’une heure à moins de 10 mEq/h chez la majorité des patients. Il faut substituer Pantoprazole-Acino IV par la médication orale dès que l’état clinique le permet.
• +Instructions posologiques particulières
• -Pantoprazole-Acino 40 mg:
• -Il n’existe aucune expérience suffisante réalisée avec 40 mg de pantoprazole chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Pantoprazole-Acino i.v.:
• -Les expériences réalisées avec le pantoprazole chez les enfants sont limitées. Pour cette raison, Pantoprazole-Acino i.v. ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Les expériences réalisées avec le pantoprazole chez les enfants sont limitées. Pour cette raison, Pantoprazole-Acino IV ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Mode d’administration correct de Pantoprazole-Acino 20 mg/40 mg
• -Les comprimés pelliculés ne doivent être ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d’eau 1 heure avant un repas. Lors d’un traitement combiné pour l’éradication d’Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé pelliculé de Pantoprazole-Acino avant le repas du soir.
• -Mode d’administration correct de Pantoprazole-Acino i.v.
• -Pantoprazole-Acino i.v. est uniquement prévu pour l’administration par voie intraveineuse et ne doit pas être administré autrement.
• +Pantoprazole-Acino IV est uniquement prévu pour l’administration par voie intraveineuse et ne doit pas être administré autrement.
• +Pantoprazole-Acino IV contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -L’administration de Pantoprazole-Acino 40 mg comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les AINS devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels comme par ex. l’âge (>65 ans), les antécédents d’ulcère gastro-duodénal ou d’hémorragie digestive haute.
• +L’administration de Pantoprazole-Acino 40 mg comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les AINS devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastroduodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels comme p. ex. l’âge (>65 ans), les antécédents d’ulcère gastro-duodénal ou d’hémorragie digestive haute.
• -Lors d’une administration de Pantoprazole-Acino i.v. pendant plusieurs jours à l’aide de la même canule, la prudence est de mise car le risque de thrombophlébite est accru. En particulier, éviter la perfusion simultanée d’autres solutions et d’autres médicaments par la même pompe à perfusion et la même canule.
• +Lors d’une administration de Pantoprazole-Acino IV pendant plusieurs jours à l’aide de la même canule, la prudence est de mise car le risque de thrombophlébite est accru. En particulier, éviter la perfusion simultanée d’autres solutions et d’autres médicaments par la même pompe à perfusion et la même canule.
• -Chez les patients probablement traités sur une longue période ou qui prennent des IPP avec de la digoxine ou des médicaments pouvant causer l’hypomagnésémie (p.ex. diurétiques), la mesure du taux de magnésium doit être prise en considération avant le traitement par IPP et pendant celui-ci à intervalles réguliers.
• +Chez les patients probablement traités sur une longue période ou qui prennent des IPP avec de la digoxine ou des médicaments pouvant causer l’hypomagnésémie (p. ex. diurétiques), la mesure du taux de magnésium doit être prise en considération avant le traitement par IPP et pendant celui-ci à intervalles réguliers.
• +Réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR)
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), telles que l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), l’exanthème médicamenteux avec éosinophilie et manifestations systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées chez les patients traités par pantoprazole et d’autres IPPs (voir «Effets indésirables»). Le pantoprazole doit être arrêté dès les premiers signes ou symptômes de réactions médicamenteuses cutanées sévères ou d’autres signes d’hypersensibilité et des examens complémentaires doivent être considérés.
• +
• -Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s’accompagnent d’arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager l’arrêt de Pantoprazole-Acino comprimés pelliculés respectivement Pantoprazole-Acino i.v.. La survenue d’un LECS après un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS lors de la prise d’autres inhibiteurs de la pompe à protons.
• +Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s’accompagnent d’arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager l’arrêt de Pantoprazole-Acino IV. La survenue d’un LECS après un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS lors de la prise d’autres inhibiteurs de la pompe à protons.
• -En raison de l’inhibition profonde et durable de la production d’acide gastrique, le pantoprazole peut diminuer la résorption de médicaments dont la biodisponibilité est pH-dépendante tels que les antimycosiques azolés (par ex. le kétoconazole, l’itraconazole, le posaconazole) et d’autres médicaments tels que l’erlotinib.
• +En raison de l’inhibition profonde et durable de la production d’acide gastrique, le pantoprazole peut diminuer la résorption de médicaments dont la biodisponibilité est pH-dépendante tels que les antimycosiques azolés (p. ex. le kétoconazole, l’itraconazole, le posaconazole) et d’autres médicaments tels que l’erlotinib.
• -Les résultats d’une série d’études d’interaction montrent que le pantoprazole n’a aucune influence sur la résorption de la digoxine liée à la glycoprotéine P ou sur le métabolisme des principes actifs par le CYP1A2 (par ex. la caféine, la théophylline), le CYP2C9 (par ex. le piroxicam, le diclofénac, le naproxène), le CYP2D6 (par ex. le métoprolol) et le CYP2E1 (par ex. l’éthanol).
• +Les résultats d’une série d’études d’interaction montrent que le pantoprazole n’a aucune influence sur la résorption de la digoxine liée à la glycoprotéine P ou sur le métabolisme des principes actifs par le CYP1A2 (p. ex. la caféine, la théophylline), le CYP2C9 (p. ex. le piroxicam, le diclofénac, le naproxène), le CYP2D6 (p. ex. le métoprolol) et le CYP2E1 (p. ex. l’éthanol).
• -On ne dispose pas de suffisamment de données concernant l’administration du pantoprazole chez les femmes enceintes. Les expérimentations animales ont révélé une toxicité de reproduction (données plus précises sous rubrique «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
• +On ne dispose pas de suffisamment de données concernant l’administration du pantoprazole chez les femmes enceintes. Les expérimentations animales ont révélé une toxicité de reproduction (données plus précises sous «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
• -Inconnus: Hyponatrémie, hypomagnésémie.
• +Inconnus: Hyponatrémie, hypomagnésémie (voir également «Mises en garde et précautions»). Une hypomagnésémie sévère peut être accompagnée d'une hypocalcémie et/ou d'une hypokaliémie.
• -Inconnus: Syndrome de Stevens-Johnson; syndrome de Lyell; érythème polymorphe; photosensibilité.
• +Inconnus: Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ); nécrolyse épidermique toxique (NET); syndrome de Lyell; érythème polymorphe; photosensibilité; exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS); pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
• -Inconnus: Néphrite interstitielle.
• +Inconnus: Néphrite tubulo-interstitielle (pouvant entraîner une insuffisance rénale).
• -Seulement Pantoprazole-Acino i.v.:
• -Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Les symptômes d’un surdosage ne sont pas connus chez l’être humain. Dans des cas isolés, une dose de 240 mg i.v. a été administrée sur 2 minutes et bien tolérée.
• +Les symptômes d’un surdosage ne sont pas connus chez l’être humain. Dans des cas isolés, une dose de 240 mg IV a été administrée sur 2 minutes et bien tolérée.
• -L’efficacité des comprimés pelliculés Pantoprazole-Acino 20 et 40 mg a été évaluée dans une étude randomisée menée avec 136 patients âgés de 12 à 16 ans présentant une œsophagite de reflux symptomatique légère (GORD). Pantoprazole-Acino a clairement amélioré les symptômes de la GORD.
• +L’efficacité des comprimés Pantoprazole-Acino 20 et 40 mg a été évaluée dans une étude randomisée menée avec 136 patients âgés de 12 à 16 ans présentant une œsophagite de reflux symptomatique légère (GORD). Pantoprazole-Acino a clairement amélioré les symptômes de la GORD.
• -Le pantoprazole est entièrement résorbé après administration par voie orale. Le taux de principe actif maximal est déjà atteint après l’administration unique orale ou intraveineuse d’une dose correspondante de pantoprazole. Le taux sérique maximal (Pantoprazole-Acino 20 mg: environ 1-1,5 µg/ml, Pantoprazole-Acino 40 mg: environ 2-3 µg/ml) est atteint environ 2,5 heures en moyenne après l’administration et il se maintient sans modification à ce niveau, même après plusieurs administrations. Le taux sérique maximal sous Pantoprazole-Acino i.v. est de 5-6 µg/ml.
• -Les caractéristiques pharmacocinétiques restent les mêmes après une administration unique ou une administration multiple. Dans l’intervalle posologique étudié de 10 à 80 mg, le pantoprazole présente une cinétique presque linéaire. La biodisponibilité absolue avec les comprimés pelliculés est de 77%. La prise concomitante de nourriture n’affecte pas l’AUC ni la concentration sérique maximale, et donc la biodisponibilité. Seule la variabilité du délai d’absorption est augmentée par la prise simultanée de nourriture.
• +Le pantoprazole est entièrement résorbé après administration par voie orale. Le taux de principe actif maximal est déjà atteint après l’administration unique orale ou intraveineuse d’une dose correspondante de pantoprazole. Le taux sérique maximal (Pantoprazole-Acino 20 mg: environ 1-1,5 µg/ml, Pantoprazole-Acino 40 mg: environ 2-3 µg/ml) est atteint environ 2,5 heures en moyenne après l’administration et il se maintient sans modification à ce niveau, même après plusieurs administrations. Le taux sérique maximal sous Pantoprazole-Acino IV est de 5-6 µg/ml.
• +Les caractéristiques pharmacocinétiques restent les mêmes après une administration unique ou une administration multiple. Dans l’intervalle posologique étudié de 10 à 80 mg, le pantoprazole présente une cinétique presque linéaire. La biodisponibilité absolue avec les comprimés est de 77%. La prise concomitante de nourriture n’affecte pas l’AUC ni la concentration sérique maximale, et donc la biodisponibilité. Seule la variabilité du délai d’absorption est augmentée par la prise simultanée de nourriture.
• -Des doses uniques de 0,8 ou de 1,6 mg/kg de pantoprazole i.v. administrées à des enfants âgés de 2 à 16 ans, n’ont pas montré de dépendance significative entre la clairance du pantoprazole et l’âge ou le poids.
• +Des doses uniques de 0,8 ou de 1,6 mg/kg de pantoprazole IV administrées à des enfants âgés de 2 à 16 ans, n’ont pas montré de dépendance significative entre la clairance du pantoprazole et l’âge ou le poids.
• -Pantoprazole-Acino i.v.: utiliser la solution reconstituée dans les 12 heures. Pour des raisons microbiologiques, la solution reconstituée devrait être administrée immédiatement. Si elle n’est pas utilisée immédiatement, l’utilisateur est responsable avant l’administration de se conformer à la durée maximale et aux conditions de conservation qui sont de 12 heures et de 25 °C au maximum.
• +Utiliser la solution reconstituée dans les 12 heures. Pour des raisons microbiologiques, la solution reconstituée devrait être administrée immédiatement. Si elle n’est pas utilisée immédiatement, l’utilisateur est responsable avant l’administration de se conformer à la durée maximale et aux conditions de conservation qui sont de 12 heures et de 25°C au maximum.
• -Pantoprazole-Acino comprimés pelliculés gastrorésistants: ne pas conserver audessus de 25 °C.
• -Pantoprazole-Acino i.v.: conserver à température ambiante (15-25 °C) et à l’abri de la lumière.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et à l’abri de la lumière.
• -Remarques concernant la manipulation de Pantoprazole-Acino i.v.
• -Pour préparer une solution prête à l’emploi, injecter 10 ml de solution physiologique dans le flacon perforable de façon à en dissoudre le contenu. La solution reconstituée est ensuite extraite du flacon perforable et administrée par voie intraveineuse. Il est également possible de mélanger la solution reconstituée à 100 ml de solution physiologique ou de solution de glucose à 5% avant de l’administrer. La préparation de Pantoprazole-Acino i.v. ne doit avoir recours à aucune autre solution que celles indiquées ci-dessus. L’administration doit être effectuée par voie intraveineuse le matin sur une durée de 2 à 15 minutes. La solution reconstituée doit être administrée dans les 12 heures suivant sa préparation. D’un point de vue microbiologique, la solution doit être administrée immédiatement. Dans le cas contraire, l’utilisateur est tenu de respecter la durée et les conditions de conservation jusqu’à l’administration de la solution, à savoir 12 heures maximum à une température inférieure à 25 °C.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Pour préparer une solution prête à l’emploi, injecter 10 ml de solution physiologique dans le flacon de façon à en dissoudre le contenu. La solution reconstituée est ensuite extraite du flacon et administrée par voie intraveineuse. Il est également possible de mélanger la solution reconstituée à 100 ml de solution physiologique ou de solution de glucose à 5% avant de l’administrer. La préparation de Pantoprazole-Acino IV ne doit avoir recours à aucune autre solution que celles indiquées ci-dessus. L’administration doit être effectuée par voie intraveineuse le matin sur une durée de 2 à 15 minutes. La solution reconstituée doit être administrée dans les 12 heures suivant sa préparation. D’un point de vue microbiologique, la solution doit être administrée immédiatement. Dans le cas contraire, l’utilisateur est tenu de respecter la durée et les conditions de conservation jusqu’à l’administration de la solution, à savoir 12 heures maximum à une température inférieure à 25°C.
• -67982, 67985
• -(Swissmedic).
• +67985 (Swissmedic)
• -Pantoprazole-Acino 20 mg: 15, 30, 60, 120 et 1350 (90x15) comprimés pelliculés gastrorésistants [B]
• -Pantoprazole-Acino 40 mg: 7, 15, 30, 60, 100, 5x100 (lots) et 1350 (90x15) comprimés pelliculés gastrorésistants [B]
• -Pantoprazole-Acino i.v.: 1, 10x1 et 360x1 flacon perforable [B]
• +1 et 10x1 flacon [B]
• -Acino Pharma AG, Liesberg.
• +Acino Pharma AG, Liesberg
• -Janvier 2020.
• +Décembre 2022