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Accueil - Information professionnelle sur Ibu Zentiva 200 mg - Changements - 14.01.2025
40 Changements de l'information professionelle Ibu Zentiva 200 mg
  • -·Comprimés pelliculés de 200 mg: 1,83 mg
  • -·Comprimés pelliculés de 400 mg: 3,66 mg
  • -·Comprimés pelliculés de 600 mg: 5,49 mg
  • +Comprimés pelliculés de 200 mg: 1.83 mg
  • +Comprimés pelliculés de 400 mg: 3.66 mg
  • +Comprimés pelliculés de 600 mg: 5.49 mg
  • -Ibu Zentiva peut également être utilisés contre les céphalées et migraines.
  • +Ibu Zentiva peut également être utilisé contre les céphalées et migraines.
  • -·Traitement de douleurs post-opératoires après opération de pontage aorto-coronarien (p.ex. utilisation d'un cœurpoumon artificiel).
  • +·Traitement de douleurs post-opératoires après opération de pontage aorto-coronarien (p.ex. utilisation d'un cœurpoumon artificiel).
  • -Effets cardio-vasculaires et cérébrovasculaires
  • +Effets cardio-vasculaires et cérébro-vasculaires
  • -Des études cliniques indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg par jour), peut être liée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (p.ex. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral). Dans l'ensemble, les études épidémiologiques n'indiquent pas d'augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels en cas de prise de faibles doses d'ibuprofène (p.ex. ≤1200 mg par jour).
  • +Des études cliniques indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg/jour), peut être liée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (p.ex. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral). Dans l'ensemble, les études épidémiologiques n'indiquent pas d'augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels en cas de prise de faibles doses d'ibuprofène (p.ex. ≤1200 mg/jour).
  • +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par ibuprofène. Le syndrome de Kounis se caractérise par des symptômes cardiovasculaires consécutifs à une réaction allergique ou à une réaction d'hypersensibilité associés à la constriction des artères coronaires et susceptibles de provoquer un infarctus du myocarde.
  • -Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
  • +Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
  • -Teneur en sodium des comprimés pelliculés
  • -Le ginkgo-biloba peut renforcer le risque d'hémorragies lié aux anti-rhumatismaux non stéroïdiens.
  • +Le ginkgo-biloba peut renforcer le risque d'hémorragies lié aux antirhumatismaux non stéroïdiens.
  • -Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
  • +Oligohydramnios/insuffisance rénale néonatale/rétrécissement du canal artériel
  • -·une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire);
  • -·troubles de la fonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
  • +oUne toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire);
  • +oTroubles de la fonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
  • -·une variation possible du temps (prolongation) de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament;
  • -·une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
  • +oUne variation possible du temps (prolongation) de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament;
  • +oUne inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
  • -Les anti-rhumatismaux non stéroïdiens passent dans le lait maternel. Par prudence, l'ibuprofène ne doit donc pas être pris pendant l'allaitement. Si le traitement est indispensable, le nourrisson doit être sevré.Fertilité
  • +Les anti-rhumatismaux non stéroïdiens passent dans le lait maternel. Par prudence, l'ibuprofène ne doit donc pas être pris pendant l'allaitement. Si le traitement est indispensable, le nourrisson doit être sevré.
  • +Fertilité
  • -Des études cliniques indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg par jour), peut être liée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (p.ex. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
  • +Des études cliniques indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg/jour), peut être liée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (p.ex. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
  • -Très rares: Etats psychotiques.
  • +Très rares: États psychotiques.
  • +Fréquence inconnue: Syndrome de Kounis.
  • +
  • -Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
  • +Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe, dermatite exfoliante et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
  • -Une utilisation prolongée à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une hypokaliémies sévère et une acidose tubulaire rénale. Les symptômes peuvent inclure une altération de la conscience et une faiblesse généralisée.
  • +Une utilisation prolongée à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une hypokaliémie sévère et une acidose tubulaire rénale. Les symptômes peuvent inclure une altération de la conscience et une faiblesse généralisée.
  • -Aucune donnée
  • +Voir aussi sous «Mécanisme d'action».
  • -Il est excrété par les reins principalement sous forme de métabolites inactives.
  • +Il est excrété par les reins principalement sous forme de métabolites inactifs.
  • -67991 (Swissmedic).
  • +67991 (Swissmedic).
  • -Helvepharm AG, Frauenfeld
  • +Helvepharm AG, Frauenfeld.
  • -Juillet 2023
  • +Mai 2024.
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