• +Risques liés à l'utilisation simultanée de dépresseurs du système nerveux central (SNC) comme les benzodiazépines, incluant l'alcool et les anesthésiques dépresseurs du SNC
• +L'utilisation simultanée de Fentalis avec des dépresseurs du SNC comme les benzodiazépines ou des médicaments apparentés, incluant l'alcool, les gabapentinoïdes (gabapentine ou prégabaline) et les anesthésiques dépresseurs du SNC, peuvent renforcer les effets indésirables de Fentalis et entraîner une sédation, une dépression respiratoire, un coma et le décès. Compte tenu de ces risques, il convient d'éviter toute utilisation concomitante.
• +Lorsque l'utilisation concomitante de Fentalis et de dépresseurs du SNC est nécessaire pour des raisons médicales, la dose efficace la plus faible des deux médicaments doit être utilisée et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation doivent être surveillés étroitement. Dans ce contexte, il est fortement conseillé d'informer le patient et la personne responsable au sujet de ces symptômes (voir la rubrique «Surdosage»).
• -L'utilisation concomitante de médicaments qui induisent l'activité du CYP3A4, tels que les antifongiques (par ex. rifampine, rifabutine), les anticonvulsivants (par ex. carbamazépine, phénytoïne et phénobarbital), les produits à base de plantes (par ex. millepertuis (Hypericum perforatum)), peut réduire l'efficacité du fentanyl. Les inducteurs du CYP3A4 déploient leurs effets en fonction du temps. Entre l'initiation du traitement et à l'apparition de l'effet maximal, il peut s'écouler au moins deux semaines. Inversement, après l'arrêt du traitement, il peut s'écouler au moins 2 semaines avant que l'effet inducteur du CYP3A4 ne disparaisse. Chez les patients traités par le fentanyl, qui interrompent leur traitement par des inducteurs du CYP3A4 ou qui le poursuivent à une dose réduite, le risque d'une activité ou d'une toxicité accrue du fentanyl peut exister. La prudence est donc de mise en cas d'utilisation simultanée de fentanyl et d'inhibiteurs et/ou d'inducteurs du CYP3A4.
• -L'utilisation concomitante d'autres substances actives ayant un effet dépresseur central, comme d'autres dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), les agents anesthésiants généraux, les relaxants de la musculature squelettique, les antidépresseurs sédatifs, les antihistaminiques H1 sédatifs, les barbituriques, les anxiolytiques (p. ex., benzodiazépine), les hypnotiques, les antipsychotiques, la clonidine et des substances actives similaires peuvent renforcer l'effet dépresseur central. Une dépression respiratoire, une hypotension et une sédation profonde peuvent se produire.
• +L'utilisation concomitante de médicaments qui induisent l'activité du CYP3A4, tels que les antifongiques (par ex. rifampine, rifabutine), les anticonvulsivants (par ex. carbamazépine, phénytoïne et phénobarbital), les produits à base de plantes (par ex. millepertuis (Hypericum perforatum)), peut réduire l'efficacité du fentanyl. Les inducteurs du CYP3A4 déploient leurs effets en fonction du temps. Entre l'initiation du traitement et à l'apparition de l'effet maximal,
• +il peut s'écouler au moins deux semaines. Inversement, après l'arrêt du traitement, il peut s'écouler au moins 2 semaines avant que l'effet inducteur du CYP3A4 ne disparaisse. Chez les patients traités par le fentanyl, qui interrompent leur traitement par des inducteurs du CYP3A4 ou qui le poursuivent à une dose réduite, le risque d'une activité ou d'une toxicité accrue du fentanyl peut
• +exister. La prudence est donc de mise en cas d'utilisation simultanée de fentanyl et d'inhibiteurs et/ou d'inducteurs du CYP3A4.
• +L'utilisation concomitante d'autres substances actives ayant un effet dépresseur central, comme d'autres dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), les agents anesthésiants généraux, les relaxants de la musculature squelettique, les antidépresseurs sédatifs, les antihistaminiques H1 sédatifs, les barbituriques, les anxiolytiques (p. ex., benzodiazépine), les hypnotiques, les antipsychotiques, la clonidine, les gabapentinoïdes (gabapentine et prégabaline) et des substances actives similaires peuvent renforcer l'effet dépresseur central. Une dépression respiratoire, une hypotension et une sédation profonde peuvent se produire.
• -Février 2022
• +Mars 2023