• -BRUKINSA (zanubrutinib) est utilisé en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Waldenström (MW) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention chez les patients adultes qui ne sont pas éligibles à une chimioimmunothérapie.
• +BRUKINSA (zanubrutinib) est utilisé en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Waldenström (MW) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention chez les patients adultes qui ne sont pas éligibles à une chimio-immunothérapie.
• +Hépatotoxicité, y compris atteinte hépatique médicamenteuse (drug-induced liver injury, DILI)
• +Une hépatotoxicité, y compris des cas graves, engageant le pronostic vital et potentiellement mortels d'atteinte hépatique médicamenteuse (drug-induced liver injury, DILI), est survenue chez des patients ayant été traités par des inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton, y compris BRUKINSA. Les taux de bilirubine et de transaminases doivent être surveillés avant et pendant le traitement par BRUKINSA. Les patients qui présentent des valeurs anormales de la fonction hépatique après l'utilisation de BRUKINSA doivent faire l'objet d'une surveillance plus fréquente afin de détecter des anomalies dans les analyses de la fonction hépatique et des signes cliniques d'une hépatotoxicité. En cas de suspicion d'une DILI, le traitement par BRUKINSA doit être interrompu. Si la DILI est confirmée, le traitement par BRUKINSA doit être arrêté.
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• -Novembre 2023
• +Décembre 2024