• -Étant donné le mécanisme d'action du dostarlimab, d'autres effets indésirables éventuels d'origine immunologique peuvent survenir. Les effets indésirables d'origine immunologique cliniquement significatifs et rapportés chez moins de 1% des patientes traitées par Jemperli en monothérapie au cours d'études cliniques incluaient: encéphalite, anémie hémolytique auto-immune, uvéite et iridocyclite. Des cas de myélite transverse, de maladie cœliaque et d'insuffisance pancréatique exocrine ont été observés chez des patients traités par des inhibiteurs de PD1/PD-L1. Les patientes doivent faire l'objet d'une surveillance afin de détecter tout signe ou symptôme d'effets indésirables d'origine immunologique et être traitées comme décrit sous «Posologie/Mode d'emploi».
• +Étant donné le mécanisme d’action du dostarlimab, d’autres effets indésirables éventuels d’origine immunologique peuvent survenir, y compris des effets secondaires potentiellement graves (par ex. myosite, myocardite, syndrome de Guillain-Barré, sarcoïdose). Les effets indésirables d’origine immunologique cliniquement significatifs et rapportés chez moins de 1% des patientes traitées par Jemperli en monothérapie au cours d’études cliniques incluaient: encéphalite, anémie hémolytique auto-immune, uvéite et iridocyclite. Des cas de myélite transverse, de maladie cœliaque et d’insuffisance pancréatique exocrine ont été observés chez des patients traités par des inhibiteurs de PD1/PD-L1. Les patientes doivent faire l’objet d’une surveillance afin de détecter tout signe ou symptôme d’effets indésirables d’origine immunologique et être traitées comme décrit sous «Posologie/Mode d’emploi».
• -Affections du système nerveux Occasionnels Encéphalopathie, encéphalite, myasthénie grave, syndrome myasthéniquee
• +Affections du système nerveux Occasionnels Encéphalopathie, syndrome de Guillain-Barré, encéphalite, myasthénie grave, syndrome myasthéniquee
• -Septembre 2024
• +Novembre 2024