• -Deuxième et troisième trimestres: les AINS peuvent provoquer une insuffisance rénale fœtale qui, dans les cas graves, peut entraîner une diminution du volume de liquide amniotique voire un oligohydramnios. Ces effets peuvent survenir peu après le début du traitement et sont en règle générale réversibles après l’arrêt du traitement. Le volume de liquide amniotique doit être surveillé étroitement chez les femmes enceintes traitées accidentellement par le célécoxib.
• +Deuxième et troisième trimestres: les AINS peuvent provoquer une insuffisance rénale fœtale qui, dans les cas graves, peut entraîner une diminution du volume de liquide amniotique voire un oligohydramnios. Une constriction du canal artériel a également été rapportée après le traitement au cours du deuxième trimestre. Ces effets peuvent survenir peu après le début du traitement et sont en règle générale réversibles après l’arrêt du traitement. Le volume de liquide amniotique et le cœur du fœtus doivent être surveillés étroitement chez les femmes enceintes traitées accidentellement par le célécoxib.
• -exposer le foetus aux risques suivants:
• +exposer le fœtus aux risques suivants:
• -«Cas isolés» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Tableau 3: Evaluation d’autres événements pertinents (population ITT)
• +Tableau 3: Évaluation d’autres événements pertinents (population ITT)
• -Avril 2022.
• +Novembre 2022.